潤寶醫(yī)療網(wǎng)12月9日訊 強(qiáng)生最高級(jí)召回 12月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《SynthesGmbH對(duì)多軸向椎弓根固定系統(tǒng)USS II Polyaxial主動(dòng)召回》通告,。 通告顯示,，強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品可能存在術(shù)中異響及鎖定環(huán)部件開裂問題,，生產(chǎn)商Synthes GmbH對(duì)多軸向椎弓根固定系統(tǒng)USS II Polyaxial（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20173462011）主動(dòng)召回,。 通告公布的《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》顯示，本次召回的級(jí)別為一級(jí),，涉及德國,、瑞士、中國,、日本,、澳大利亞等地區(qū)，其中涉及產(chǎn)品在中國的發(fā)貨數(shù)量為559件,，涉及產(chǎn)品生產(chǎn)（或進(jìn)口中國）批次,、數(shù)量為2585件。 本次召回的原因是生產(chǎn)商Synthes GmbH發(fā)現(xiàn)多軸向椎弓根固定系統(tǒng)USS II Polyaxial中特定型號(hào)特定批號(hào)的“USS II多軸向椎弓根釘釘頭,，用于6mm固定棒”產(chǎn)品術(shù)中異響及鎖定環(huán)部件開裂相關(guān)投訴趨勢異常,。 《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》顯示，召回產(chǎn)品名稱為多軸向椎弓根固定系統(tǒng)USS II Polyaxial,，該產(chǎn)品適用于胸,、腰椎、以及骶髂（T1-S2）的后路內(nèi)固定,。 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司是這一產(chǎn)品的代理人,，生產(chǎn)企業(yè)為Synthes GmbH。 產(chǎn)品召回具體信息以及涉及產(chǎn)品型號(hào)批號(hào)如下： 
