潤寶醫(yī)療網(wǎng)9月9日訊　9月7日,，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)療保障行政執(zhí)法事項指導(dǎo)目錄》（下稱《指導(dǎo)目錄》），要求對藥品,、醫(yī)用耗材價格進行監(jiān)測和成本調(diào)查,。 　　《指導(dǎo)目錄》顯示，本次實施依據(jù)包括《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第一百零三條：違反本法規(guī)定,，參加藥品采購?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人以低于成本的報價競標(biāo),，或者以欺詐、串通投標(biāo),、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)的,，由縣級以上人民政府醫(yī)療保障主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得,。 　　中標(biāo)的,，中標(biāo)無效，處中標(biāo)項目金額千分之五以上千分之十以下的罰款,，對法定代表人,、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處對單位罰款數(shù)額百分之五以上百分之十以下的罰款,。 　　情節(jié)嚴(yán)重的,，取消其二年至五年內(nèi)參加藥品采購?fù)稑?biāo)的資格并予以公告。 　　《指導(dǎo)目錄》還要求對藥品上市許可持有人,、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)向醫(yī)藥價格主管部門提供其藥品、醫(yī)用耗材的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。 　　實施依據(jù)為《藥品管理法》第八十六條：藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。 　　此外,，《指導(dǎo)目錄》顯示,，還將對公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查。 　　招采過程的價格虛高問題 　　出了本次要求監(jiān)測耗材價格等信息,，8月19日,，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（征求意見稿）》，要求藥械企業(yè)對自身價格行為作出承諾,。 　　同時,，國家藥監(jiān)局還發(fā)布《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（征求意見稿）》，公布對相關(guān)不正當(dāng)價格行為的處罰措施： 　　因自身或相關(guān)企業(yè)實施壟斷協(xié)議,、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰,，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng),、中標(biāo)或中選價格,，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應(yīng)超過6個月的,，失信等級將被評定為“特別嚴(yán)重”,。 　　這部分企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格將被暫停,。 　　據(jù)了解,，我國醫(yī)用耗材在招采過程中普遍存在價格虛高的問題，如咸寧市醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人曾發(fā)布《咸寧醫(yī)保醫(yī)用耗材談判降價路徑探索》一文分析： 　　醫(yī)用耗材不同于藥品,，準(zhǔn)入審批相對簡單,、更新?lián)Q代快、市場品種繁多,、魚龍混雜,，僅憑專家?guī)熘谐檫x的數(shù)名醫(yī)學(xué)專家無法對談判產(chǎn)品有全面了解，確定的大部分中標(biāo)產(chǎn)品也因價格過高無法被醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)可接受,，醫(yī)療機構(gòu)為降低價格還自行組織二次議價,，在平臺中標(biāo)價基礎(chǔ)上下探15%至40%不等。 　　2018年咸寧市醫(yī)用耗材在線平臺按照中標(biāo)價格交易金額為6.94億元,，實際發(fā)生采購金額僅為3.77億元,，價格虛高比例達到45.67%；且各醫(yī)療機構(gòu)自行二次議價導(dǎo)致同城不同價狀況普遍出現(xiàn),，某些醫(yī)用耗材在不同醫(yī)療機構(gòu)成交價格差幅甚至達到30%以上,。 　　此外,，在原醫(yī)用耗材在線交易平臺運作模式中，第三方招投標(biāo)公司對平臺上每筆發(fā)生交易收取0.9%中標(biāo)服務(wù)費,、對每個新增補品規(guī)收取200元新增備案費,、對每家入庫配送企業(yè)收取1000元配送備案費。 　　近三年僅中標(biāo)服務(wù)費一項就收取776.46萬元,，企業(yè)年均需承擔(dān)相關(guān)費用300多萬元,，多品種、多輪次的收費極大加重醫(yī)用耗材中標(biāo)企業(yè)負擔(dān),，生產(chǎn)企業(yè)又將收費加價轉(zhuǎn)嫁到患者身上,，客觀增加了患者經(jīng)濟負擔(dān)。