潤寶醫(yī)療網(wǎng)1月18日訊 1月15日,，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布公告，第四批集采正式啟動(dòng),，2月3日開標(biāo),。45個(gè)品種80個(gè)品規(guī)納入此次集采，其中注射劑8個(gè),，滴眼劑3個(gè),，其余均為口服制劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，45個(gè)通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額550億元,，涉及最高采購規(guī)模超過250億元，有9大品種采購額均超10億元,；超過120家企業(yè)可參與競爭,，14個(gè)藥品可參與競爭企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上，注射劑競爭激烈,；齊魯,、揚(yáng)子江領(lǐng)跑，12家企業(yè)可競標(biāo)品種數(shù)達(dá)3個(gè)及以上,，勃林格殷格翰,、諾華各有5個(gè)品種被盯上。 第四批集采45個(gè)通用名藥品競爭格局
注：銷售額低于3000萬用*代表 此前流傳版本納入44個(gè)品種90個(gè)品規(guī),，正式文件為45個(gè)品種80個(gè)品規(guī),。經(jīng)比對，玻璃酸鈉滴眼劑5ml：5mg （0.1%）,、10ml：10mg （0.1%）與玻璃酸鈉滴眼劑0.4ml：1.2mg （0.3%）分列為兩個(gè)品種,。此外，多索茶堿注射劑少了10ml：0.2g,、20ml：0.3g兩個(gè)規(guī)格,、氯雷他定少了5mg規(guī)格、那格列奈口服常釋劑型少了30mg規(guī)格,、培哚普利少了2mg規(guī)格,、羥苯磺酸少了0.25g規(guī)格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml規(guī)格,、替米沙坦少了20mg規(guī)格,、頭孢丙烯少了0.125g,、0.5g兩個(gè)規(guī)格。 與第三批集采相比,，第四批集采規(guī)則上沒有太大變化,，但是入圍企業(yè)最多增加到10家；采購規(guī)模較大,，第四批集采45個(gè)藥品合計(jì)最高采購額超過250億元,，其中9個(gè)品種均超過10億元，而第三批集采55個(gè)藥品合計(jì)最高采購額226億元,，其中6個(gè)品種均超過10億元,；競爭情況相對緩和，第四批集采14個(gè)藥品競爭企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上,，第三批集采有22個(gè)藥品競爭企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上,。 550億市場大地震，21個(gè)藥品年銷超10億 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，45個(gè)通用名藥品在2019年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端合計(jì)銷售額550億元,，其中有21個(gè)藥品銷售額超過10億元，泮托拉唑注射劑以66.7億元領(lǐng)跑,，氨溴索注射劑以59.8億元緊接其后,。 布洛芬注射液、恩格列凈口服常釋劑型,、恩曲他濱替諾福韋口服常釋劑型,、卡格列凈口服常釋劑型等藥品因?yàn)樯鲜袝r(shí)間比較晚，銷售額較低,，這也充分體現(xiàn)了國家集采對具備競爭條件的品種應(yīng)采盡采的原則,，藥品銷售額不再成為是否納入集采的主要指標(biāo)。 銷售額超過10億元的品種
21個(gè)銷售額超過10億元的集采藥品中,，20個(gè)藥品的原研廠家已獲批進(jìn)口,。在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局中，11個(gè)藥品的原研廠家市場份額超過50%,，其中纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型,、索拉非尼口服常釋劑型兩個(gè)藥品由原研廠家獨(dú)占市場。這些品種銷售基數(shù)大,，仿制替代原研的效應(yīng)將更加明顯,。 在正式文件中，45個(gè)藥品的采購規(guī)則,、各地首年約定采購量,、各采購品種首年約定采購量等內(nèi)容均明確,。根據(jù)各采購品種首年約定采購量及最高有效申報(bào)價(jià)，此次集采的45個(gè)藥品涉及的最高采購規(guī)模超過250億元,，是這幾次集采中采購規(guī)模比較大的一次,。 從各個(gè)藥品的采購規(guī)模看,，9個(gè)藥品采購規(guī)模均超過10億元,，其中帕瑞昔布注射劑、氨溴索注射劑,、多索茶堿注射劑,、泮托拉唑注射劑競爭最為激烈，過評企業(yè)數(shù)量分別為12,、12,、5、4家,。伏立康唑口服常釋劑型,、纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型過評企業(yè)數(shù)達(dá)3家，埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）口服常釋劑型,、恩曲他濱替諾福韋口服常釋劑型,、替莫唑胺口服常釋劑型過評企業(yè)數(shù)只有2家。 14個(gè)藥品競爭激烈,，3大千億市場洗牌 第四批集采品種治療領(lǐng)域分布情況
45個(gè)藥品涵蓋10個(gè)治療類別,，涉及藥品數(shù)量TOP3類別分別為神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物,、消化系統(tǒng)及代謝藥,，涉及的藥品數(shù)量分別有9、8,、6個(gè),。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物,、全身用抗感染藥物,、消化系統(tǒng)及代謝藥三大治療領(lǐng)域銷售規(guī)模均超過1000億元。三大治療領(lǐng)域多個(gè)品種被納入此次集采,，將對其用藥格局帶來影響,。 從藥品競爭情況看，45個(gè)藥品均滿足3家及以上的充分競爭條件,，其中31個(gè)藥品過評企業(yè)數(shù)達(dá)3家及以上（26個(gè)原研廠家已獲批進(jìn)口）,，14個(gè)藥品過評企業(yè)數(shù)滿2家，原研廠家均已獲批進(jìn)口。 滿足條件企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上的藥品
與第三批集采相比,，第四批集采競爭程度相對緩和,。14個(gè)藥品可參與競爭的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上，氨溴索注射劑,、帕瑞昔布注射劑競爭最激烈,，滿足門檻企業(yè)數(shù)達(dá)10家以上。隨著注射劑一致性評價(jià)正式啟動(dòng),，過評企業(yè)數(shù)與日俱增,，未來或成為集采的“主角”。 齊魯,、揚(yáng)子江,、石藥……大展身手，BI,、諾華5個(gè)品種被盯上 過評品種達(dá)3個(gè)及以上的企業(yè)（按集團(tuán)計(jì)）（單位：個(gè)）
第四批集采涉及45個(gè)品種,，相比第三批集采56個(gè)品種，數(shù)量有所減少,。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),，過評品種達(dá)3個(gè)及以上的企業(yè)有12家，齊魯制藥,、揚(yáng)子江藥業(yè)均以7個(gè)過評品種領(lǐng)跑,，中國生物制藥、石藥集團(tuán)涉及的過評品種分別有6個(gè),、5個(gè),，豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè),、東陽光藥及復(fù)星醫(yī)藥均有4個(gè)過評品種在列，倍特藥業(yè),、百奧藥業(yè),、福元醫(yī)藥及恒瑞醫(yī)藥各有3個(gè)品種涉及。 齊魯制藥素有“價(jià)格殺手”之稱,，在前面開展的三批四輪集采中,，合計(jì)17個(gè)品種中標(biāo)。值得一提的是,，第三批集采齊魯制藥涉及的8個(gè)品種均中標(biāo),。第四批集采齊魯制藥涉及的7個(gè)品種分別為氨磺必利片、注射用帕瑞昔布鈉,、注射用硼替佐米,、普瑞巴林膠囊、鹽酸特比萘芬片及注射用比伐蘆定,、鹽酸普拉克索片,，過評企業(yè)均達(dá)3家及以上,，競爭的激烈可想而知。 多家企業(yè)的品種是在2020年獲批上市,，市場尚待開拓,。比如齊魯制藥的鹽酸普拉克索片、普瑞巴林膠囊及注射用比伐蘆定均于2020年獲批上市,；揚(yáng)子江涉及的多索茶堿注射液,、玻璃酸鈉滴眼液于2020年獲批上市，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液于2021年獲批,；石藥集團(tuán),、中國生物制藥等均有涉及品種是近幾年剛獲批上市，一旦中標(biāo)集采將迅速打開市場,，企業(yè)必然會(huì)積極參與競標(biāo),。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，諾華和勃林格殷格翰均有5個(gè)品種被納入第四批集采,，輝瑞和阿斯利康均有3個(gè)品種涉及,。45個(gè)品種中，21個(gè)品種的原研藥企2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端占據(jù)的市場份額超過50%,，其中7個(gè)品種由原研藥企獨(dú)占市場,，且索拉非尼口服常釋劑型、纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型銷售額超過10億元,，原研藥企會(huì)否積極競標(biāo)值得關(guān)注,。 入選品種達(dá)3個(gè)及以上的原研藥企（單位：個(gè)）
8款注射劑集采！6款注射劑年銷超10億 注射劑是第四批集采的一大關(guān)注點(diǎn),。2020年5月,，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告》，標(biāo)志著化藥注射劑一致性評價(jià)工作正式啟動(dòng),。2020年9月,，國家集采將逐步注射劑比重的消息在業(yè)內(nèi)流傳。2020年10月,，CDE發(fā)布《關(guān)于注射劑一致性評價(jià)補(bǔ)充資料相關(guān)事宜的通知》,，意在提高注射劑一致性評價(jià)工作效率、優(yōu)化審評審批流程,。 2020年是注射劑一致性評價(jià)的爆發(fā)年,，注射劑過評數(shù)量與速度較以往大幅提升，為第四批集采提升注射劑比重做了鋪墊,。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),，2020年過評的注射劑有73個(gè)品種，不僅數(shù)量較前三年大幅增加，一致性評價(jià)補(bǔ)充申請也大開閘,，以新注冊分類報(bào)產(chǎn)不再是注射劑過評的主要方式,，早期布局注射劑一致性評價(jià)的企業(yè)獲益顯著。 第四批集采注射劑品種競爭格局
第一,、二,、三批集采涉及的注射劑品種分別有3個(gè)、1個(gè),、3個(gè),。相較前三批集采，第四批集采涉及的注射劑品種多達(dá)8個(gè),，數(shù)量創(chuàng)新高,。8個(gè)注射劑分別為鹽酸氨溴索注射液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液,、布洛芬注射液,、多索茶堿注射液、注射用帕瑞昔布鈉,、注射用泮托拉唑鈉,、注射用硼替佐米及注射用比伐蘆定。其中6個(gè)注射劑2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過10億元,，且氨溴索注射劑,、泮托拉唑注射劑銷售額分別超過50億元、60億元,。 8款注射劑過評企業(yè)均達(dá)3家及以上,，鹽酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布鈉這2款注射劑的過評企業(yè)高達(dá)12家,，價(jià)格激戰(zhàn)不可避免,。多索茶堿注射液過評企業(yè)達(dá)5家，注射用泮托拉唑鈉,、布洛芬注射液,、注射用硼替佐米過評企業(yè)均有4家。 來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng) 注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至1月15日,，如有疏漏,，歡迎指正,！
注：銷售額低于3000萬用*代表 此前流傳版本納入44個(gè)品種90個(gè)品規(guī),，正式文件為45個(gè)品種80個(gè)品規(guī),。經(jīng)比對，玻璃酸鈉滴眼劑5ml：5mg （0.1%）,、10ml：10mg （0.1%）與玻璃酸鈉滴眼劑0.4ml：1.2mg （0.3%）分列為兩個(gè)品種,。此外，多索茶堿注射劑少了10ml：0.2g,、20ml：0.3g兩個(gè)規(guī)格,、氯雷他定少了5mg規(guī)格、那格列奈口服常釋劑型少了30mg規(guī)格,、培哚普利少了2mg規(guī)格,、羥苯磺酸少了0.25g規(guī)格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml規(guī)格,、替米沙坦少了20mg規(guī)格,、頭孢丙烯少了0.125g,、0.5g兩個(gè)規(guī)格。 與第三批集采相比,，第四批集采規(guī)則上沒有太大變化,，但是入圍企業(yè)最多增加到10家；采購規(guī)模較大,，第四批集采45個(gè)藥品合計(jì)最高采購額超過250億元,，其中9個(gè)品種均超過10億元，而第三批集采55個(gè)藥品合計(jì)最高采購額226億元,，其中6個(gè)品種均超過10億元,；競爭情況相對緩和，第四批集采14個(gè)藥品競爭企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上,，第三批集采有22個(gè)藥品競爭企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上,。 550億市場大地震，21個(gè)藥品年銷超10億 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，45個(gè)通用名藥品在2019年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端合計(jì)銷售額550億元,，其中有21個(gè)藥品銷售額超過10億元，泮托拉唑注射劑以66.7億元領(lǐng)跑,，氨溴索注射劑以59.8億元緊接其后,。 布洛芬注射液、恩格列凈口服常釋劑型,、恩曲他濱替諾福韋口服常釋劑型,、卡格列凈口服常釋劑型等藥品因?yàn)樯鲜袝r(shí)間比較晚，銷售額較低,，這也充分體現(xiàn)了國家集采對具備競爭條件的品種應(yīng)采盡采的原則,，藥品銷售額不再成為是否納入集采的主要指標(biāo)。 銷售額超過10億元的品種 21個(gè)銷售額超過10億元的集采藥品中,，20個(gè)藥品的原研廠家已獲批進(jìn)口,。在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局中，11個(gè)藥品的原研廠家市場份額超過50%,，其中纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型,、索拉非尼口服常釋劑型兩個(gè)藥品由原研廠家獨(dú)占市場。這些品種銷售基數(shù)大,，仿制替代原研的效應(yīng)將更加明顯,。 在正式文件中，45個(gè)藥品的采購規(guī)則,、各地首年約定采購量,、各采購品種首年約定采購量等內(nèi)容均明確,。根據(jù)各采購品種首年約定采購量及最高有效申報(bào)價(jià)，此次集采的45個(gè)藥品涉及的最高采購規(guī)模超過250億元,，是這幾次集采中采購規(guī)模比較大的一次,。 從各個(gè)藥品的采購規(guī)模看,，9個(gè)藥品采購規(guī)模均超過10億元,，其中帕瑞昔布注射劑、氨溴索注射劑,、多索茶堿注射劑,、泮托拉唑注射劑競爭最為激烈，過評企業(yè)數(shù)量分別為12,、12,、5、4家,。伏立康唑口服常釋劑型,、纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型過評企業(yè)數(shù)達(dá)3家，埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）口服常釋劑型,、恩曲他濱替諾福韋口服常釋劑型,、替莫唑胺口服常釋劑型過評企業(yè)數(shù)只有2家。 14個(gè)藥品競爭激烈,，3大千億市場洗牌 第四批集采品種治療領(lǐng)域分布情況 45個(gè)藥品涵蓋10個(gè)治療類別,，涉及藥品數(shù)量TOP3類別分別為神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物,、消化系統(tǒng)及代謝藥,，涉及的藥品數(shù)量分別有9、8,、6個(gè),。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物,、全身用抗感染藥物,、消化系統(tǒng)及代謝藥三大治療領(lǐng)域銷售規(guī)模均超過1000億元。三大治療領(lǐng)域多個(gè)品種被納入此次集采,，將對其用藥格局帶來影響,。 從藥品競爭情況看，45個(gè)藥品均滿足3家及以上的充分競爭條件,，其中31個(gè)藥品過評企業(yè)數(shù)達(dá)3家及以上（26個(gè)原研廠家已獲批進(jìn)口）,，14個(gè)藥品過評企業(yè)數(shù)滿2家，原研廠家均已獲批進(jìn)口。 滿足條件企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上的藥品 與第三批集采相比,，第四批集采競爭程度相對緩和,。14個(gè)藥品可參與競爭的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上，氨溴索注射劑,、帕瑞昔布注射劑競爭最激烈,，滿足門檻企業(yè)數(shù)達(dá)10家以上。隨著注射劑一致性評價(jià)正式啟動(dòng),，過評企業(yè)數(shù)與日俱增,，未來或成為集采的“主角”。 齊魯,、揚(yáng)子江,、石藥……大展身手，BI,、諾華5個(gè)品種被盯上 過評品種達(dá)3個(gè)及以上的企業(yè)（按集團(tuán)計(jì)）（單位：個(gè)） 第四批集采涉及45個(gè)品種,，相比第三批集采56個(gè)品種，數(shù)量有所減少,。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),，過評品種達(dá)3個(gè)及以上的企業(yè)有12家，齊魯制藥,、揚(yáng)子江藥業(yè)均以7個(gè)過評品種領(lǐng)跑,，中國生物制藥、石藥集團(tuán)涉及的過評品種分別有6個(gè),、5個(gè),，豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè),、東陽光藥及復(fù)星醫(yī)藥均有4個(gè)過評品種在列，倍特藥業(yè),、百奧藥業(yè),、福元醫(yī)藥及恒瑞醫(yī)藥各有3個(gè)品種涉及。 齊魯制藥素有“價(jià)格殺手”之稱,，在前面開展的三批四輪集采中,，合計(jì)17個(gè)品種中標(biāo)。值得一提的是,，第三批集采齊魯制藥涉及的8個(gè)品種均中標(biāo),。第四批集采齊魯制藥涉及的7個(gè)品種分別為氨磺必利片、注射用帕瑞昔布鈉,、注射用硼替佐米,、普瑞巴林膠囊、鹽酸特比萘芬片及注射用比伐蘆定,、鹽酸普拉克索片,，過評企業(yè)均達(dá)3家及以上,，競爭的激烈可想而知。 多家企業(yè)的品種是在2020年獲批上市,，市場尚待開拓,。比如齊魯制藥的鹽酸普拉克索片、普瑞巴林膠囊及注射用比伐蘆定均于2020年獲批上市,；揚(yáng)子江涉及的多索茶堿注射液,、玻璃酸鈉滴眼液于2020年獲批上市，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液于2021年獲批,；石藥集團(tuán),、中國生物制藥等均有涉及品種是近幾年剛獲批上市，一旦中標(biāo)集采將迅速打開市場,，企業(yè)必然會(huì)積極參與競標(biāo),。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，諾華和勃林格殷格翰均有5個(gè)品種被納入第四批集采,，輝瑞和阿斯利康均有3個(gè)品種涉及,。45個(gè)品種中，21個(gè)品種的原研藥企2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端占據(jù)的市場份額超過50%,，其中7個(gè)品種由原研藥企獨(dú)占市場,，且索拉非尼口服常釋劑型、纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型銷售額超過10億元,，原研藥企會(huì)否積極競標(biāo)值得關(guān)注,。 入選品種達(dá)3個(gè)及以上的原研藥企（單位：個(gè)） 8款注射劑集采！6款注射劑年銷超10億 注射劑是第四批集采的一大關(guān)注點(diǎn),。2020年5月,，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告》，標(biāo)志著化藥注射劑一致性評價(jià)工作正式啟動(dòng),。2020年9月,，國家集采將逐步注射劑比重的消息在業(yè)內(nèi)流傳。2020年10月,，CDE發(fā)布《關(guān)于注射劑一致性評價(jià)補(bǔ)充資料相關(guān)事宜的通知》,，意在提高注射劑一致性評價(jià)工作效率、優(yōu)化審評審批流程,。 2020年是注射劑一致性評價(jià)的爆發(fā)年,，注射劑過評數(shù)量與速度較以往大幅提升，為第四批集采提升注射劑比重做了鋪墊,。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),，2020年過評的注射劑有73個(gè)品種，不僅數(shù)量較前三年大幅增加，一致性評價(jià)補(bǔ)充申請也大開閘,，以新注冊分類報(bào)產(chǎn)不再是注射劑過評的主要方式,，早期布局注射劑一致性評價(jià)的企業(yè)獲益顯著。 第四批集采注射劑品種競爭格局 第一,、二,、三批集采涉及的注射劑品種分別有3個(gè)、1個(gè),、3個(gè),。相較前三批集采，第四批集采涉及的注射劑品種多達(dá)8個(gè),，數(shù)量創(chuàng)新高,。8個(gè)注射劑分別為鹽酸氨溴索注射液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液,、布洛芬注射液,、多索茶堿注射液、注射用帕瑞昔布鈉,、注射用泮托拉唑鈉,、注射用硼替佐米及注射用比伐蘆定。其中6個(gè)注射劑2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過10億元,，且氨溴索注射劑,、泮托拉唑注射劑銷售額分別超過50億元、60億元,。 8款注射劑過評企業(yè)均達(dá)3家及以上,，鹽酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布鈉這2款注射劑的過評企業(yè)高達(dá)12家,，價(jià)格激戰(zhàn)不可避免,。多索茶堿注射液過評企業(yè)達(dá)5家，注射用泮托拉唑鈉,、布洛芬注射液,、注射用硼替佐米過評企業(yè)均有4家。 來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng) 注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至1月15日,，如有疏漏,，歡迎指正,！
