潤寶醫(yī)療網(wǎng)1月6日訊　1月5日，NMPA官網(wǎng)公布了最新的藥品批準(zhǔn)信息,，齊魯制藥一舉拿下三個產(chǎn)品：曲氟尿苷替匹嘧啶片國內(nèi)首仿,、鹽酸法舒地爾注射液首家過評、鹽酸普拉克索片國內(nèi)第三家,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，目前齊魯?shù)亩髑麨I膠囊3類仿制上市申請也進入了“在審批”狀態(tài)，有望在近期迎來好消息,。 　　圖1：齊魯制藥最新獲批的產(chǎn)品情況　　來源：NMPA官網(wǎng) 　　曲氟尿苷替匹嘧啶片首仿定了 　　據(jù)悉,，曲氟尿苷替匹嘧啶片是曲氟尿苷（FTD）與鹽酸替匹嘧啶（TPI）以1：0.5的摩爾比組成的一種口服復(fù)方制劑，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,，原研廠家為日本大鵬,，2019年8月獲NMPA批準(zhǔn)進口。 　　圖2：曲氟尿苷替匹嘧啶片申報上市的企業(yè)情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，目前申報曲氟尿苷替匹嘧啶片仿制上市的企業(yè)有2家，正大天晴首家申報,，但最終被齊魯搶先拿下首仿,。 　　鹽酸法舒地爾注射液首家過評 　　鹽酸法舒地爾注射液的適應(yīng)癥為改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀，在中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額曾在2015年達到接近10億的規(guī)模，近幾年增速出現(xiàn)下滑態(tài)勢,，2019年剩不到5億規(guī)模,，但該產(chǎn)品在周圍血管擴張藥注射劑榜單中排在TOP2,，市場地位依舊強勁。企業(yè)競爭格局方面,，2020上半年天津紅日藥業(yè)以57.62%的份額領(lǐng)軍市場,，齊魯制藥的市場份額不到1%。 　　表1：申報鹽酸法舒地爾注射液一致性評價補充申請的企業(yè)情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 　　目前,，除了齊魯首家過評外,，申報鹽酸法舒地爾注射液一致性評價補充申請的企業(yè)還有揚子江、苑東,、倍特,、紅日等5家，亞寶藥業(yè)按新分類申報也正在審評審批中,。 　　鹽酸普拉克索片國內(nèi)第三家 　　圖3：目前獲得鹽酸普拉克索片批文的企業(yè)情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索 　　鹽酸普拉克索片用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,，單獨（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗帕金森氏病藥產(chǎn)品TOP20中,，2019年鹽酸普拉克索片以接近7億的銷售額排在首位,。目前國內(nèi)市場中勃林格殷格翰占據(jù)了超九成的市場，京新藥業(yè)于2018年拿下首仿（2020年10月通過一致性評價）,，石藥于2020年1月以4類仿制獲批并視同過評,，齊魯本次也是按4類仿制獲批，成為國內(nèi)第三家“獲批+過評”企業(yè),。 　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,、NMPA官網(wǎng) 　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2021年1月5日，如有錯漏,，敬請指正,。