醫(yī)藥網(wǎng)6月2日訊 6月1日,,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,,齊魯制藥的奧沙利鉑注射液,、恩替卡韋片獲批生產(chǎn),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),奧沙利鉑注射液為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng),。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧沙利鉑銷(xiāo)售額為33.66億元,原研廠家賽諾菲占據(jù)59.73%的市場(chǎng)份額,。截至目前,,齊魯制藥已有32個(gè)品種過(guò)評(píng)(19個(gè)為首家)。 齊魯制藥獲批產(chǎn)品
奧沙利鉑是第三代鉑類(lèi)抗腫瘤藥,,主要用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療以及原發(fā)腫瘤完全切除后的III期結(jié)腸癌的輔助治療,。 目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的奧沙利鉑產(chǎn)品有奧沙利鉑甘露醇注射液、奧沙利鉑注射液,、注射用奧沙利鉑,,奧沙利鉑注射液、注射用奧沙利鉑均為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)品種,。此前齊魯制藥已獲批生產(chǎn)注射用奧沙利鉑,,本次獲批的奧沙利鉑注射液注冊(cè)分類(lèi)為仿制3類(lèi),為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng),。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端奧沙利鉑注射劑銷(xiāo)售額為33.66億元,,同比增長(zhǎng)7.04%。其中,,原研廠家賽諾菲占據(jù)59.73%的市場(chǎng)份額,,恒瑞醫(yī)藥占比21.72%,齊魯制藥占比4.01%,。 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧沙利鉑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
恩替卡韋為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物,,對(duì)乙肝病毒逆轉(zhuǎn)錄酶具有抑制作用,且具有良好安全性和耐受性的優(yōu)勢(shì),,獲全世界多個(gè)權(quán)威乙肝診療指南推薦為一線抗病毒藥物,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋銷(xiāo)售額超過(guò)73億元,。目前,,恩替卡韋片過(guò)評(píng)企業(yè)已有6家。 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
截至目前,,齊魯制藥共有32個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),,其中有19個(gè)為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)??ㄅ嗨麨I片,、注射用比伐蘆定,、普瑞巴林膠囊、來(lái)氟米特片,、依西美坦片,、奧沙利鉑注射液等6個(gè)品種為今年拿下的首家過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,,齊魯制藥以32個(gè)品種(55個(gè)受理號(hào))領(lǐng)跑一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)榜,,中國(guó)生物制藥則以28個(gè)品種(30個(gè)受理號(hào))位列第二。 來(lái)源:NMPA,、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)


