醫(yī)藥網(wǎng)10月15日訊 10月14日,,CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,麗珠、齊魯分別申報(bào)了注射用伏立康唑4類仿制上市申請(qǐng),,均獲得受理,。伏立康唑?yàn)槿碛每拐婢嶵OP1品種,領(lǐng)軍企業(yè)輝瑞在國(guó)內(nèi)仿制藥的不斷沖擊下,,市場(chǎng)份額僅剩四成,。 圖1:麗珠、齊魯申報(bào)的注射用伏立康唑注冊(cè)情況
來源:CDE官網(wǎng) 圖2:2019年伏立康唑的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,在中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端全身用抗真菌藥市場(chǎng)中,,伏立康唑以超50億元的銷售額成為TOP1品種,。從劑型來看,注射劑占55.59%,,片劑占37.43%,,膠囊劑占6.98%;領(lǐng)軍企業(yè)輝瑞從2015年起半壁江山已不保,,市場(chǎng)份額由49.98%一路下滑至2019年的45.70%,。 圖3:目前獲得注射用伏立康唑生產(chǎn)批文的企業(yè)情況
來源:一鍵檢索 目前獲得注射用伏立康唑生產(chǎn)批文的企業(yè)除了普強(qiáng)(輝瑞旗下公司),還有珠海億邦制藥,、晉城海斯制藥,、四川美大康華康藥業(yè)以及麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠,目前暫無企業(yè)過評(píng),。 麗珠本次申報(bào)的大概率是新規(guī)格產(chǎn)品,,除了齊魯新加入戰(zhàn)局外,福安藥業(yè)集團(tuán)煙臺(tái)只楚藥業(yè)于10月10日申報(bào)的4類仿制上市申請(qǐng)已獲受理,,而目前在審的上市申請(qǐng)涉及企業(yè)有武漢啟瑞藥業(yè),、海南倍特藥業(yè)以及南京先聲東元制藥。 來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù),、CDE官網(wǎng)


