醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊 近日,，齊魯制藥的枸櫞酸西地那非片獲批并視同過評,。今年以來，齊魯制藥藥品獲批,、過評消息不斷，2020年至今已有13個品種獲批上市,；截至目前已有38個品種過評（22個為首家）,，位列過評榜第一。此外,，35個仿制藥（新注冊分類）上市申請在審評中,，以抗腫瘤藥和全身用抗感染藥物居多。第三批集采將于8月20日開標,，齊魯制藥作為“光腳”企業(yè),，8個入圍品種將大顯身手。 仿制藥大豐收,！拿下今年第13個新品 8月7日,，NMPA官網(wǎng)顯示,，齊魯制藥按仿制4類報產(chǎn)的枸櫞酸西地那非片獲批上市并視同通過一致性評價。枸櫞酸西地那非片是一種5型磷酸二酯酶（PDE-5）選擇性抑制劑,，是目前全球抗ED（勃起功能障礙）主力產(chǎn)品之一,。西地那非為第三批集采品種，2019年在中國城市零售藥店終端銷售額超過23億元,，齊魯制藥成功在開標前拿下該品種入場券,。 值得一提的是，枸櫞酸西地那非片是齊魯制藥今年獲批上市的第13個新產(chǎn)品,。今年以來,，齊魯制藥藥品獲批、過評消息不斷,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2020年至今齊魯制藥獲批上市的品種數(shù)量已與2019年獲批品種數(shù)量（13個）持平，全年獲批品種數(shù)量必將超越2019年,。 2020年至今齊魯制藥獲批上市的產(chǎn)品
13個新獲批仿制藥中,，除他克莫司軟膏外，其余12個品種均按新注冊分類獲批,，視同通過一致性評價,。注射用比伐蘆定、普瑞巴林膠囊,、來氟米特片,、奧沙利鉑注射液、阿瑞匹坦膠囊等5個品種為首家過評,。此外,，阿瑞匹坦膠囊也是齊魯制藥今年拿下的第一個首仿，該藥是全球首個獲批的NK-1受體拮抗劑類止吐藥,。 35個新品在路上,，深耕兩大千億市場 齊魯制藥在審評的新注冊分類仿制藥
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，齊魯制藥在審評的以新注冊分類報產(chǎn)的仿制藥有35個品種（70個受理號）,，獲批生產(chǎn)后將視同通過一致性評價,。 從承辦時間上看，今年以來齊魯制藥申請上市的仿制藥僅有6個品種,，且以高壁壘仿制藥為主,，分別是注射用福沙匹坦雙葡甲胺、注射用醋酸卡泊芬凈,、順鉑注射液,、鹽酸莫西沙星滴眼液、甲磺酸侖伐替尼膠囊、酒石酸溴莫尼定滴眼液,。 35個品種中有11個在國內(nèi)市場未有仿制藥獲批上市,，齊魯將與多家藥企競爭首仿。其中,，培唑帕尼片,、哌柏西利膠囊、甲磺酸雷沙吉蘭片,、二甲雙胍維格列汀片等4個品種由齊魯制藥首家報產(chǎn),，注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉由齊魯制藥獨家報產(chǎn)。對于這5個品種,，齊魯制藥將有大概率拿下首仿,。 從藥品治療領(lǐng)域看，齊魯制藥在審評的35個品種以抗腫瘤藥和全身用抗感染藥物為主,?？鼓[瘤和免疫調(diào)節(jié)劑占據(jù)10個品種，全身用抗感染藥物以8個品種位列第二,，神經(jīng)系統(tǒng)藥物則有6個品種,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑銷售額均超過1000億元,。 38個過評品種領(lǐng)跑,，8大集采品種蓄勢待發(fā) 截至目前，齊魯制藥已有38個品種（66個品規(guī)）通過或視同通過一致性評價,，其中有22個品種為國內(nèi)首家過評,。鹽酸昂丹司瓊片、氨磺必利片,、利培酮口崩片,、華法林鈉片、注射用比伐蘆定,、普瑞巴林膠囊,、依西美坦片、奧沙利鉑注射液,、頭孢丙烯顆粒、單硝酸異山梨酯緩釋片,、阿瑞匹坦膠囊等11個品種為齊魯制藥獨家過評,。 齊魯制藥通過/視同通過一致性評價品種
38個過評品種中，齊魯制藥在2020年過評的品種有16個,。值得一提的是,，在仿制藥一致性評價方面,，齊魯制藥的品種過評數(shù)量始終處于領(lǐng)軍地位，以38個品種（66個品規(guī)）領(lǐng)跑一致性評價過評榜,，揚子江藥業(yè)集團以34個品種（40個品規(guī)）位列第二,，中國生物制藥則以33個品種（39個品規(guī)）位列第三。 豐富的過評品種助力齊魯制藥在國家?guī)Я坎少徶写箫@身手,。“4+7”擴圍中,，齊魯制藥的阿托伐他汀鈣片、奧氮平片,、利培酮片,、吉非替尼片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等5個品種中標,；第二批集采中,，齊魯制藥的阿德福韋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片,、琥珀酸索利那新片,、替吉奧膠囊等4個品種中標。 第三批集采56個通用名品種中,，齊魯制藥有8個過評品種在列,。從過評情況看，孟魯司特鈉咀嚼片,、維格列汀片過評企業(yè)多達7家,，阿哌沙班片有6家企業(yè)過評，奧氮平口崩片,、枸櫞酸托法替布片均有5家企業(yè)過評,，競爭比較激烈；卡培他濱片,、依托考昔片,、枸櫞酸西地那非片過評企業(yè)分別為2、2,、3家,，競爭格局相對友好。 齊魯制藥第三批集采品種競爭格局
8個集采品種中,，僅卡培他濱片,、維格列汀片以一致性評價補充申請方式過評。齊魯制藥的卡培他濱片已上市多年,，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過2億元,；維格列汀片于2019年3月獲批上市，2019年10月過評，其余6個過評品種分別在2019年,、2020年獲批上市,，市場尚待開拓。作為“光腳”企業(yè),，想必齊魯制藥不會錯過集采這個開拓市場,、快速放量的大好機會！
13個新獲批仿制藥中,，除他克莫司軟膏外，其余12個品種均按新注冊分類獲批,，視同通過一致性評價,。注射用比伐蘆定、普瑞巴林膠囊,、來氟米特片,、奧沙利鉑注射液、阿瑞匹坦膠囊等5個品種為首家過評,。此外,，阿瑞匹坦膠囊也是齊魯制藥今年拿下的第一個首仿，該藥是全球首個獲批的NK-1受體拮抗劑類止吐藥,。 35個新品在路上,，深耕兩大千億市場 齊魯制藥在審評的新注冊分類仿制藥 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，齊魯制藥在審評的以新注冊分類報產(chǎn)的仿制藥有35個品種（70個受理號）,，獲批生產(chǎn)后將視同通過一致性評價,。 從承辦時間上看，今年以來齊魯制藥申請上市的仿制藥僅有6個品種,，且以高壁壘仿制藥為主,，分別是注射用福沙匹坦雙葡甲胺、注射用醋酸卡泊芬凈,、順鉑注射液,、鹽酸莫西沙星滴眼液、甲磺酸侖伐替尼膠囊、酒石酸溴莫尼定滴眼液,。 35個品種中有11個在國內(nèi)市場未有仿制藥獲批上市,，齊魯將與多家藥企競爭首仿。其中,，培唑帕尼片,、哌柏西利膠囊、甲磺酸雷沙吉蘭片,、二甲雙胍維格列汀片等4個品種由齊魯制藥首家報產(chǎn),，注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉由齊魯制藥獨家報產(chǎn)。對于這5個品種,，齊魯制藥將有大概率拿下首仿,。 從藥品治療領(lǐng)域看，齊魯制藥在審評的35個品種以抗腫瘤藥和全身用抗感染藥物為主,?？鼓[瘤和免疫調(diào)節(jié)劑占據(jù)10個品種，全身用抗感染藥物以8個品種位列第二,，神經(jīng)系統(tǒng)藥物則有6個品種,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑銷售額均超過1000億元,。 38個過評品種領(lǐng)跑,，8大集采品種蓄勢待發(fā) 截至目前，齊魯制藥已有38個品種（66個品規(guī)）通過或視同通過一致性評價,，其中有22個品種為國內(nèi)首家過評,。鹽酸昂丹司瓊片、氨磺必利片,、利培酮口崩片,、華法林鈉片、注射用比伐蘆定,、普瑞巴林膠囊,、依西美坦片、奧沙利鉑注射液,、頭孢丙烯顆粒、單硝酸異山梨酯緩釋片,、阿瑞匹坦膠囊等11個品種為齊魯制藥獨家過評,。 齊魯制藥通過/視同通過一致性評價品種 38個過評品種中，齊魯制藥在2020年過評的品種有16個,。值得一提的是,，在仿制藥一致性評價方面,，齊魯制藥的品種過評數(shù)量始終處于領(lǐng)軍地位，以38個品種（66個品規(guī)）領(lǐng)跑一致性評價過評榜,，揚子江藥業(yè)集團以34個品種（40個品規(guī)）位列第二,，中國生物制藥則以33個品種（39個品規(guī)）位列第三。 豐富的過評品種助力齊魯制藥在國家?guī)Я坎少徶写箫@身手,。“4+7”擴圍中,，齊魯制藥的阿托伐他汀鈣片、奧氮平片,、利培酮片,、吉非替尼片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等5個品種中標,；第二批集采中,，齊魯制藥的阿德福韋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片,、琥珀酸索利那新片,、替吉奧膠囊等4個品種中標。 第三批集采56個通用名品種中,，齊魯制藥有8個過評品種在列,。從過評情況看，孟魯司特鈉咀嚼片,、維格列汀片過評企業(yè)多達7家,，阿哌沙班片有6家企業(yè)過評，奧氮平口崩片,、枸櫞酸托法替布片均有5家企業(yè)過評,，競爭比較激烈；卡培他濱片,、依托考昔片,、枸櫞酸西地那非片過評企業(yè)分別為2、2,、3家,，競爭格局相對友好。 齊魯制藥第三批集采品種競爭格局 8個集采品種中,，僅卡培他濱片,、維格列汀片以一致性評價補充申請方式過評。齊魯制藥的卡培他濱片已上市多年,，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過2億元,；維格列汀片于2019年3月獲批上市，2019年10月過評，其余6個過評品種分別在2019年,、2020年獲批上市,，市場尚待開拓。作為“光腳”企業(yè),，想必齊魯制藥不會錯過集采這個開拓市場,、快速放量的大好機會！
