醫(yī)藥網5月6日訊　近日,，東陽光藥以新注冊分類報產的阿立哌唑口崩片,、非布司他片、利伐沙班片相繼進入行政審批階段,，獲批在即,。米內網數(shù)據(jù)顯示，阿立哌唑,、非布司他及利伐沙班在國內市場均為十億大品種，而利伐沙班為第五批擬集采品種,，過評企業(yè)已達17家,。 　　日前,，東陽光藥以仿制3類報產的阿立哌唑口崩片、非布司他片及以仿制4類報產的利伐沙班片先后進入行政審批階段,，有望近日獲批并視同過評,。 　　東陽光藥阿立哌唑口崩片上市申請進展 　　阿立哌唑是新型非典型抗精神病一線用藥，通過作用于多巴胺受體和5-羥色胺受體而產生療效,，是首個用于臨床的多巴胺部分受體激動劑,。米內網數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端阿立哌唑銷售額超過11億元。 　　目前國內上市的阿立哌唑產品有片劑,、口崩片,、膠囊劑及口服溶液等4種劑型，阿立哌唑口服常釋劑型為第五批擬集采品種,，口崩片暫未見集采,。康弘藥業(yè),、齊魯制藥的阿立哌唑口崩片已過評,，東陽光藥有望成為該產品第3家過評企業(yè)。 　　東陽光藥非布司他片上市申請進展 　　非布司他片是日本帝人開發(fā)的黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑,，主要用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療,，通過減少血清尿酸達到療效，被患者譽為“痛風神藥”,。米內網數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端非布司他銷售額接近20億元。 　　非布司他為第三批集采品種,，目前國內市場非布司他片獲批廠家有日本帝人,、萬邦醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥,、朱養(yǎng)心藥業(yè),、海納醫(yī)藥及中天藥業(yè)，東陽光藥有望成為國產第6家,。此前,，東陽光藥的另一款抗痛風制劑苯溴馬隆片已過評。 　　東陽光藥利伐沙班片上市申請進展 　　利伐沙班為一種口服直接抑制Xa因子的抗凝藥,，具有臨床療效好,，給藥方便，無需調整劑量及常規(guī)監(jiān)測等優(yōu)點，為血栓性疾病的防治提供了另一用藥選擇,。米內網數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端利伐沙班銷售額超過25億元。 　　利伐沙班為第五批擬集采品種,，目前該產品過評企業(yè)已達17家,，包括正大天晴、石藥集團,、揚子江,、信立泰、華海藥業(yè),、雙鷺藥業(yè)等,，競爭十分激烈。東陽光藥的利伐沙班片注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,，若順利獲批將視同過評,，贏得集采入場券。 　　來源：米內網數(shù)據(jù)庫,、NMPA