醫(yī)藥網(wǎng)11月17日訊　近日,，NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中美華東的西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）4類仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入了“在審批”狀態(tài),，有望在近期迎來(lái)好消息,。西格列汀二甲雙胍為默沙東的原研產(chǎn)品,，2019年在全球的銷售額超過(guò)20億美元，東陽(yáng)光藥于今年8月拿下了“首仿+首家過(guò)評(píng)”,。 　　圖1：中美華東的西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）注冊(cè)進(jìn)度　　來(lái)源：NMPA官網(wǎng) 　　西格列汀二甲雙胍是兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的降糖藥復(fù)方制劑,，配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者,。該藥原研廠家為默沙東,，2019年該產(chǎn)品全球銷售額超過(guò)20億美元。 　　圖2：西格列汀二甲雙胍在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 　　默沙東的西格列汀二甲雙胍于2012年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),，2019年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后銷售額得到快速提升,，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端已突破1億元,，2020上半年的增幅更超過(guò)50%以上。 　　表1：目前市場(chǎng)上西格列汀二甲雙胍的產(chǎn)品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索 　　今年8月,，東陽(yáng)光藥的西格列汀二甲雙胍片拿下了國(guó)內(nèi)首仿,，其中一個(gè)規(guī)格與默沙東的西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）相同，另外還有一個(gè)新規(guī)格獲批上市,。若華東本次順利獲批,，則成為國(guó)內(nèi)第二家以及第二家過(guò)評(píng)。 　　表2：2020至今華東醫(yī)藥獲批生產(chǎn)的產(chǎn)品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù) 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2020年至今,，華東醫(yī)藥已有兩大新品獲批上市，涉及抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑,、生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物,，若本次西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）順利獲批，則成為公司今年首個(gè)獲批的口服降糖藥新品,。此外,，公司的另一款復(fù)方降糖藥二甲雙胍恩格列凈片（Ⅰ）的4類仿制上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，也有望為公司帶來(lái)新的提升,。 　　來(lái)源：NMPA官網(wǎng),、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)