潤寶醫(yī)療網(wǎng)7月20日訊 繼首個胰島素獲批后，東陽光藥再拿下利格列汀片首仿,。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國公立醫(yī)療機構終端口服降糖藥銷售額超過285億元，同比增長15.01%,。主力品種阿卡波糖,、格列美脲已納入集采，DPP-4抑制劑市場正在強勁增長,，口服降糖藥市場將迎來洗牌,。目前在審評中的DPP-4抑制劑有57個受理號，涉及石藥,、揚子江、齊魯?shù)榷嗉?a href="http://hnhlg.com/company/" target="_blank">企業(yè),，科倫獨家報產(chǎn)氫溴酸替格列汀片,，有望拿下首仿。 東陽光藥拿下首仿，利格列汀銷售增長超100% 7月13日,，NMPA官網(wǎng)顯示,，東陽光藥按仿制4類申報的利格列汀片獲批并視同過評，批準文號為國藥準字H20203294,，成功拿下利格列汀片國內首仿,。 東陽光藥在糖尿病治療領域布局了完整的產(chǎn)品線，今年6月公司獲批首個生物藥——重組人胰島素注射液,，此前已獲批格列吡嗪膠囊,，后續(xù)將有西格列汀、阿格列汀,、榮格列凈,、利拉魯肽及三四代胰島素等產(chǎn)品上市，糖尿病管線進入收獲期,。 利格列汀是一種強效,、高選擇性的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑類口服降糖藥，與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,，配合飲食控制和運動,，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。利格列汀是目前腎臟排泄率最低的DPP-4抑制劑,，是首個獲批的無需根據(jù)腎功能降低劑量的DPP-4抑制劑,。 利格列汀片由勃林格殷格翰研發(fā)，2011年獲FDA批準上市,，2013年獲國家藥監(jiān)局批準進口,。財報顯示，2019年利格列汀及其復方全球銷售額為15.59億歐元,。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端利格列汀片銷售額為2.46億元,。值得一提的是，利格列汀片在國內上市銷售以來,，年增長率均超過100%,。 中國公立醫(yī)療機構終端利格列汀片銷售情況（單位：萬元）
集采殺價、DPP4崛起,！285億市場洗牌 目前國內已獲批上市的DPP-4抑制劑有5款,，分別為西格列汀、沙格列汀,、維格列汀,、利格列汀和阿格列汀,。總體上,，5款DPP-4抑制劑原研藥均已獲批進口多年,，首仿則相繼在2019年、2020年獲批上市,。 國內首個DPP4抑制劑仿制藥為奧賽康的沙格列汀片,，該產(chǎn)品研發(fā)歷經(jīng)7年，緊接著豪森藥業(yè)拿下維格列汀片首仿,，亞寶藥業(yè)拿下苯甲酸阿格列汀片首仿,，正大天晴藥業(yè)集團拿下磷酸西格列汀片首仿，東陽光藥拿下利格列汀片首仿后,，5大DPP-4抑制劑首仿大戰(zhàn)終結,。 國內已獲批上市的DPP4抑制劑
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端口服降糖藥銷售額超過285億元，同比增長15.01%,?？诜堤撬庝N售TOP3品種分別為阿卡波糖、二甲雙胍,、格列美脲,，2019年銷售增長率分別為13.81%、19.22%,、12.34%,。 中國公立醫(yī)療機構終端口服降糖藥銷售情況（單位：萬元）
相比其它口服降糖藥，DPP-4抑制劑因口服吸收迅速,、不易誘發(fā)低血糖和增加體重等優(yōu)點,，得到市場的歡迎。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國公立醫(yī)療機構終端5款DPP-4抑制劑銷售表現(xiàn)均不俗,！利格列汀片以104.17%的銷售增長率領跑，磷酸西格列汀片年銷售額逼近10億元,，苯甲酸阿格列汀片銷售額即將邁過億元大關,。 國內市場DPP4抑制劑銷售情況
口服降糖藥是慢性病治療領域的重要品類，糖尿病患者需要終身服藥,，因此降糖藥成為國家及省級帶量采購的重點對象之一,。第二批集采品種將阿卡波糖、格列美脲兩大暢銷的口服降糖藥納入,，神藥二甲雙胍,、DPP-4抑制劑維格列汀則為第三批擬集采品種,。隨著口服降糖藥主力品種集采大降價，DPP-4抑制劑仿制藥相繼獲批搶食市場,，口服降糖藥市場勢將迎來洗牌。 57個新品在路上,，科倫沖刺首仿 DPP-4抑制劑是治療2型糖尿病的新靶點,，在口服降糖藥市場有著舉足輕重的地位，國內多家藥企爭相仿制,。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，目前DPP-4抑制劑仍有57個受理號的仿制申請在審評中。 在審評中的DPP-4抑制劑仿制藥上市申請
磷酸西格列汀片在審評的仿制申請受理號有18個,，涉及石藥歐意,、東陽光藥、南京正大天晴,、揚子江藥業(yè)集團,、科倫藥業(yè)、通化東寶等9家企業(yè),。苯甲酸阿格列汀片在審評的仿制申請受理號有16個,，涉及石藥歐意、東陽光藥,、千金湘江,、亞寶藥業(yè)等10家企業(yè)。維格列汀片已有4家藥企獲批生產(chǎn),，在審評的仿制申請受理號有10個,，涉及揚子江藥業(yè)集團、華潤賽科,、裕欣藥業(yè)等10家企業(yè),。 沙格列汀片、利格列汀片布局企業(yè)較少,。沙格列汀片在審評的仿制申請受理號有5個,，涉及企業(yè)有齊魯制藥、豪森藥業(yè),、正大天晴藥業(yè)集團,。利格列汀片仿制申請在審評的企業(yè)僅有石藥歐意、揚子江藥業(yè)集團,。 氫溴酸替格列汀片上市申請在審企業(yè)
值得一提的是,，氫溴酸替格列汀片國內未有原研和仿制獲批上市。原研廠家田邊三菱制藥提交的氫溴酸替格列汀片進口申請于2019年9月28日獲得CDE承辦受理,，科倫藥業(yè)獨家申請仿制,，大概率拿下氫溴酸替格列汀片首仿,。 在國內多家企業(yè)的積極布局下，越來越多的仿制藥將相繼獲批上市,，DPP-4抑制劑市場也將進一步擴容,。 來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告 注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月16日,，如有疏漏,，歡迎指正！
集采殺價、DPP4崛起,！285億市場洗牌 目前國內已獲批上市的DPP-4抑制劑有5款,，分別為西格列汀、沙格列汀,、維格列汀,、利格列汀和阿格列汀,。總體上,，5款DPP-4抑制劑原研藥均已獲批進口多年,，首仿則相繼在2019年、2020年獲批上市,。 國內首個DPP4抑制劑仿制藥為奧賽康的沙格列汀片,，該產(chǎn)品研發(fā)歷經(jīng)7年，緊接著豪森藥業(yè)拿下維格列汀片首仿,，亞寶藥業(yè)拿下苯甲酸阿格列汀片首仿,，正大天晴藥業(yè)集團拿下磷酸西格列汀片首仿，東陽光藥拿下利格列汀片首仿后,，5大DPP-4抑制劑首仿大戰(zhàn)終結,。 國內已獲批上市的DPP4抑制劑 米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端口服降糖藥銷售額超過285億元，同比增長15.01%,?？诜堤撬庝N售TOP3品種分別為阿卡波糖、二甲雙胍,、格列美脲,，2019年銷售增長率分別為13.81%、19.22%,、12.34%,。 中國公立醫(yī)療機構終端口服降糖藥銷售情況（單位：萬元） 相比其它口服降糖藥，DPP-4抑制劑因口服吸收迅速,、不易誘發(fā)低血糖和增加體重等優(yōu)點,，得到市場的歡迎。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國公立醫(yī)療機構終端5款DPP-4抑制劑銷售表現(xiàn)均不俗,！利格列汀片以104.17%的銷售增長率領跑，磷酸西格列汀片年銷售額逼近10億元,，苯甲酸阿格列汀片銷售額即將邁過億元大關,。 國內市場DPP4抑制劑銷售情況 口服降糖藥是慢性病治療領域的重要品類，糖尿病患者需要終身服藥,，因此降糖藥成為國家及省級帶量采購的重點對象之一,。第二批集采品種將阿卡波糖、格列美脲兩大暢銷的口服降糖藥納入,，神藥二甲雙胍,、DPP-4抑制劑維格列汀則為第三批擬集采品種,。隨著口服降糖藥主力品種集采大降價，DPP-4抑制劑仿制藥相繼獲批搶食市場,，口服降糖藥市場勢將迎來洗牌。 57個新品在路上,，科倫沖刺首仿 DPP-4抑制劑是治療2型糖尿病的新靶點,，在口服降糖藥市場有著舉足輕重的地位，國內多家藥企爭相仿制,。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，目前DPP-4抑制劑仍有57個受理號的仿制申請在審評中。 在審評中的DPP-4抑制劑仿制藥上市申請 磷酸西格列汀片在審評的仿制申請受理號有18個,，涉及石藥歐意,、東陽光藥、南京正大天晴,、揚子江藥業(yè)集團,、科倫藥業(yè)、通化東寶等9家企業(yè),。苯甲酸阿格列汀片在審評的仿制申請受理號有16個,，涉及石藥歐意、東陽光藥,、千金湘江,、亞寶藥業(yè)等10家企業(yè)。維格列汀片已有4家藥企獲批生產(chǎn),，在審評的仿制申請受理號有10個,，涉及揚子江藥業(yè)集團、華潤賽科,、裕欣藥業(yè)等10家企業(yè),。 沙格列汀片、利格列汀片布局企業(yè)較少,。沙格列汀片在審評的仿制申請受理號有5個,，涉及企業(yè)有齊魯制藥、豪森藥業(yè),、正大天晴藥業(yè)集團,。利格列汀片仿制申請在審評的企業(yè)僅有石藥歐意、揚子江藥業(yè)集團,。 氫溴酸替格列汀片上市申請在審企業(yè) 值得一提的是,，氫溴酸替格列汀片國內未有原研和仿制獲批上市。原研廠家田邊三菱制藥提交的氫溴酸替格列汀片進口申請于2019年9月28日獲得CDE承辦受理,，科倫藥業(yè)獨家申請仿制,，大概率拿下氫溴酸替格列汀片首仿,。 在國內多家企業(yè)的積極布局下，越來越多的仿制藥將相繼獲批上市,，DPP-4抑制劑市場也將進一步擴容,。 來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告 注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月16日,，如有疏漏,，歡迎指正！
