醫(yī)藥網(wǎng)5月31日訊 5月28日,,為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》,,進(jìn)一步規(guī)范藥品檢查行為,,推動(dòng)藥品監(jiān)管工作盡快適應(yīng)新形勢(shì),,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法(試行)》進(jìn)行印發(fā),。 原文如下: 各省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局,,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局: 為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》,進(jìn)一步規(guī)范藥品檢查行為,,推動(dòng)藥品監(jiān)管工作盡快適應(yīng)新形勢(shì),,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),現(xiàn)予印發(fā)?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下: 一,、 各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照本《辦法》要求,結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,,制定實(shí)施細(xì)則,,細(xì)化工作要求,組織做好藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)檢查,,持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督管理,,切實(shí)履行屬地監(jiān)管責(zé)任。 二,、 各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人等建立和完善藥品質(zhì)量保證體系,,強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)防控能力,保障藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)持續(xù)合法合規(guī),,切實(shí)履行藥品質(zhì)量主體責(zé)任,。 三、 本《辦法》對(duì)疫苗,、血液制品巡查進(jìn)行了一般規(guī)定,,此類(lèi)藥品巡查工作有專(zhuān)門(mén)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)從其規(guī)定,。 四,、本《辦法》自發(fā)布之日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和2011年8月2日發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》同時(shí)廢止,。 國(guó)家藥監(jiān)局 2021年5月24日