醫(yī)藥網(wǎng)6月1日訊 5月27日,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《關(guān)于施行修改后專利法相關(guān)問題解答》,,回應(yīng)社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)話題,。值得注意的是,,針對業(yè)內(nèi)高度關(guān)注的藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償是否適用追溯的情況,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給與了明確答復(fù):對于2021年5月31日(含該日)以前獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利,,藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度不溯及既往。這意味著,,在5月31日前獲批上市的新藥,,將失去最高達(dá)5年的專利權(quán)期限補(bǔ)償,這對相關(guān)藥企而言是個(gè)不小的遺憾,。 設(shè)置過渡辦法是常規(guī)動(dòng)作 追溯是否仍存變數(shù) 去年10月,,全國人大常委會(huì)表決通過了修改《專利法》的決定,明確新《專利法》將自2021年6月1日起正式施行,。新《專利法》之所以備受業(yè)內(nèi)關(guān)注,,主要在于法規(guī)增補(bǔ)了藥品專利鏈接制度的相關(guān)內(nèi)容。修改后的《專利法》第四十二條第三款規(guī)定,,為補(bǔ)償新藥上市審評審批占用的時(shí)間,,對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償,。補(bǔ)償期限不超過五年,,新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。 創(chuàng)新藥研發(fā)的難度不言而喻,,周期長,、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高等客觀因素讓不少藥企望而卻步,。但藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的提出,,顯然將給相關(guān)藥企的藥品研發(fā)帶來至關(guān)重要的創(chuàng)新激勵(lì)作用。不過,,“法不溯及既往”是一項(xiàng)基本的法治原則,,我國《立法法》第九十三條規(guī)定:法律、行政法規(guī),、地方性法規(guī),、自治條例和單行條例、規(guī)章不溯及既往,,但為了更好地保護(hù)公民,、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。 這讓產(chǎn)業(yè)在興奮之余也不禁擔(dān)憂,,在修改后的專利法生效之前,、已在我國獲批上市的新藥或?qū)⒈慌懦谒幤穼@Wo(hù)期限補(bǔ)償制度適用范圍之外。而今,,這一“靴子”終于正式落地,,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在此次答疑中明確表示:“2020年10月,,全國人大常委會(huì)表決通過修改《專利法》的決定,修改后的專利法未就溯及力問題作出特別規(guī)定,。因此,,對于2021年5月31日(含該日)以前獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利,藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度不溯及既往,。” 事實(shí)上,,從專利法實(shí)施細(xì)則修改草案對企業(yè)補(bǔ)償申請時(shí)限的具體規(guī)定也能反映出新《專利法》不溯及既往的態(tài)度。作為《專利法》的配套法規(guī),,目前正在修改的專利法實(shí)施細(xì)則對藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的相關(guān)內(nèi)容,,包括適用藥品和專利范圍、補(bǔ)償期限計(jì)算方法,、補(bǔ)償期間的保護(hù)范圍,、補(bǔ)償條件等作出了細(xì)化規(guī)定。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局表示,,專利法實(shí)施細(xì)則修改草案已于2020年11月27日至2021年1月11日向社會(huì)公開征求意見,。在廣泛征求意見和調(diào)研論證的基礎(chǔ)上,草案建議對符合條件的新藥產(chǎn)品,、制備方法,、醫(yī)藥用途相關(guān)專利,給予藥品專利期限補(bǔ)償,,補(bǔ)償請求自該新藥獲得上市許可之日起三個(gè)月內(nèi)向該局提出,。 無法享受最高長達(dá)5年的專利權(quán)期限補(bǔ)償,這對相關(guān)藥企而言顯然是一記重?fù)?。不過有業(yè)內(nèi)人士指出,,由于法規(guī)修改都會(huì)涉及政策變動(dòng),設(shè)置過渡辦法是常規(guī)動(dòng)作,,此前《專利法》和《專利法實(shí)施細(xì)則》的第三次修訂,,都有設(shè)置過渡辦法,追溯問題是否仍會(huì)有變數(shù),,最終結(jié)果需要業(yè)內(nèi)保持關(guān)注,。 第一季度上市19個(gè)新藥 或憾失新政紅利 業(yè)界普遍認(rèn)為,藥品帶量采購的常態(tài)化制度化定調(diào),,將持續(xù)加速醫(yī)藥行業(yè)的分化,,倒逼藥企向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。與此同時(shí),,醫(yī)保“騰籠換鳥”也在加速創(chuàng)新藥的市場放量,。在創(chuàng)新政策導(dǎo)向下,我國醫(yī)藥創(chuàng)新迎來黃金發(fā)展期,。有分析人士指出,,我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從2015年開始真正進(jìn)入快速成長期,,預(yù)計(jì)該細(xì)分市場未來十年的復(fù)合增長率超過30%,前景廣闊,。 得益于藥監(jiān)部門近年來對藥品審評審批制度改革的持續(xù)深化,,在我國獲批上市的創(chuàng)新藥數(shù)量持續(xù)攀升,僅國產(chǎn)新藥在2020年的獲批數(shù)量就達(dá)到11個(gè),,首次突破兩位數(shù),。而2021年顯然更值得期待,據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者不完全統(tǒng)計(jì),,今年第一季度,包括基石藥業(yè)的普拉提尼膠囊和阿伐替尼,、成都華昊中天藥業(yè)的優(yōu)替德隆注射液,、榮昌生物的泰它西普、再鼎醫(yī)藥的瑞派替尼,,以及北京科興中維,、國藥中生、康希諾,、智飛龍科馬的新冠疫苗等19個(gè)新藥獲批,。 誠然,因獲批上市時(shí)間早于新法實(shí)施時(shí)間而錯(cuò)失專利權(quán)期限補(bǔ)償制度紅利,,對研發(fā)這些新藥的企業(yè)而言,,將是一筆難以挽回的巨大損失。但從長遠(yuǎn)角度來看,,藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的實(shí)施,,代表我國向構(gòu)建藥品專利鏈接制度邁出了堅(jiān)實(shí)的一步,這對推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展意義重大?,F(xiàn)階段,,各個(gè)監(jiān)管部門正在抓緊銜接藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的實(shí)施。 近期,,CDE對外發(fā)布《關(guān)于藥品專利糾紛早期解決機(jī)制相關(guān)專利信息登記平臺(tái)公開測試等有關(guān)事宜的通知》,,正式對由其搭建的“中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)”開展公開測試,并征集各方意見,。根據(jù)要求,,已在中國上市藥品的上市許可持有人需積極參與相關(guān)藥品專利信息登記測試。CDE也明確,,為便于工作銜接,,待藥品專利糾紛早期解決機(jī)制的辦法實(shí)施后,測試期間已按要求登記的相關(guān)專利信息經(jīng)藥品上市許可持有人確認(rèn)后公開,,作為化學(xué)仿制藥,、中藥同名同方藥以及生物類似藥申請人作出專利聲明的依據(jù)信息,。 國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局也在答疑中透露,因?qū)@▽?shí)施細(xì)則尚在修改過程中,,相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā),,自2021年6月1日起,專利權(quán)人可以依照修改后的專利法第四十二條第三款,,自新藥上市許可請求獲得批準(zhǔn)之日起三個(gè)月內(nèi),,暫時(shí)通過紙件形式向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請求,后續(xù)再按照該局發(fā)出的繳費(fèi)通知要求繳納相關(guān)費(fèi)用,。該局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對上述申請進(jìn)行審查,。 新法開創(chuàng)藥品專利新格局 藥企策略調(diào)整刻不容緩 在業(yè)內(nèi)看來,新《專利法》的修改與實(shí)施,,將開創(chuàng)我國藥品專利保護(hù)和訴訟的新格局,。未來專利鏈接制度的正式出臺(tái)無疑將給藥企帶來更多的選擇性,創(chuàng)新藥的專利布局將是一場由原研藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)展開的關(guān)鍵博弈,,企業(yè)調(diào)整相關(guān)策略刻不容緩,。 有專家建議,創(chuàng)新藥企業(yè)在新藥研發(fā)過程中要充分利用基本專利策略和后續(xù)專利策略,,拓展藥品上市后的藥品專利權(quán)期限,。這就要求藥企不僅要做好新藥的上市規(guī)劃,以及專利鏈接和專利補(bǔ)償?shù)臏?zhǔn)備工作,,還要選擇合適的專利申請專利補(bǔ)償期,。對跨國藥企而言,還需要做好統(tǒng)一訴訟資源,,統(tǒng)一訴訟方案,,全面制定中外協(xié)同的專利訴訟策略準(zhǔn)備。 而對于仿制藥企業(yè)而言,,上述專家認(rèn)為,,首先應(yīng)充分了解原研藥信息,包括專利到期日,,保護(hù)力度,,保護(hù)產(chǎn)品是化合物、組合物還是醫(yī)藥用途,,保護(hù)范圍和專利穩(wěn)定性等,,結(jié)合自身優(yōu)勢,合理選擇仿制的品種,;其次深入評估仿制藥上市過程中的專利訴訟的難度和風(fēng)險(xiǎn),;最后是加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā),最大限度做好仿制藥的上市風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避,。 關(guān)于施行修改后專利法相關(guān)問題解答 一,、2021年5月31日(含該日)以前申請的外觀設(shè)計(jì)專利,,保護(hù)期限是多少年? 我國《立法法》第九十三條規(guī)定:法律,、行政法規(guī),、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例,、規(guī)章不溯及既往,,但為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外,。2020年10月,,全國人大常委會(huì)表決通過修改《專利法》的決定,修改后的專利法未就溯及力問題作出特別規(guī)定,。因此,,對新專利法生效前提交的外觀設(shè)計(jì)專利申請及授予的專利權(quán),根據(jù)修改前的專利法規(guī)定,,保護(hù)期限為十年。 二,、自2021年6月1日起,,申請人可否提交請求保護(hù)產(chǎn)品的局部的外觀設(shè)計(jì)專利申請? 隨著產(chǎn)業(yè)發(fā)展,,產(chǎn)品設(shè)計(jì)日趨精細(xì)化,,成熟產(chǎn)品的整體外觀設(shè)計(jì)越來越難以創(chuàng)新,局部外觀設(shè)計(jì)逐漸成為外觀設(shè)計(jì)創(chuàng)新的重要表現(xiàn)形式,,創(chuàng)新設(shè)計(jì)者對保護(hù)局部外觀設(shè)計(jì)的需求日益強(qiáng)烈,。因此,為了回應(yīng)創(chuàng)新主體的訴求,,修改后的專利法第二條第四款明確了對產(chǎn)品“局部的”外觀設(shè)計(jì)給予專利保護(hù),。自2021年6月1日起,申請人可以向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交請求保護(hù)產(chǎn)品局部的外觀設(shè)計(jì)專利申請,。但因?qū)@▽?shí)施細(xì)則尚在修改過程中,,相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā),因而自2021年6月1日起,,申請人可以暫時(shí)以紙件或離線電子申請形式,,提交上述局部外觀設(shè)計(jì)專利申請,我局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對上述申請進(jìn)行審查,。 三,、申請日為2021年6月1日(含該日)后的專利申請,申請人可否請求外觀設(shè)計(jì)本國優(yōu)先權(quán),?申請人可否依照修改后的專利法第三十條提交優(yōu)先權(quán)文件副本,? 本次修改專利法引入了外觀設(shè)計(jì)本國優(yōu)先權(quán)制度,,給予外觀設(shè)計(jì)申請人進(jìn)一步完善申請、明確保護(hù)范圍的機(jī)會(huì),。修改后的專利法第二十九條規(guī)定,,自外觀設(shè)計(jì)在中國第一次提出專利申請之日起六個(gè)月內(nèi),又向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局就相同主題提出專利申請的,,可以享有優(yōu)先權(quán),。申請日為2021年6月1日后的外觀設(shè)計(jì)專利申請,申請人可以向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交書面聲明,,要求外觀設(shè)計(jì)本國優(yōu)先權(quán),。但因?qū)@▽?shí)施細(xì)則尚在修改過程中,我局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對上述申請以及作為要求優(yōu)先權(quán)基礎(chǔ)的在先外觀設(shè)計(jì)專利申請進(jìn)行審查,。 此外,,為了落實(shí)“放管服”改革,進(jìn)一步便利申請人,,本次修改專利法適當(dāng)調(diào)整了優(yōu)先權(quán)文件副本提交期限的相關(guān)規(guī)定,。修改后的專利法第三十條規(guī)定,申請人要求發(fā)明,、實(shí)用新型專利優(yōu)先權(quán)的,,應(yīng)當(dāng)在申請的時(shí)候提出書面聲明,并且在第一次提出申請之日起十六個(gè)月內(nèi),,提交第一次提出的專利申請文件的副本,;申請人要求外觀設(shè)計(jì)專利優(yōu)先權(quán)的,應(yīng)當(dāng)在申請的時(shí)候提出書面聲明,,并且在三個(gè)月內(nèi)提交第一次提出的專利申請文件的副本,。申請日為2021年6月1日后的專利申請,申請人可以依照修改后的專利法第三十條提交優(yōu)先權(quán)文件副本,。 四,、自2021年6月1日起,申請人可否依照修改后的專利法第二十四條第一項(xiàng),,提交不喪失新穎性寬限期的請求,? 在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)(如發(fā)生重大疫情),一些發(fā)明創(chuàng)造需要立即在實(shí)踐中投入使用,,以維護(hù)公共利益,,但由于這種公開行為不屬于修改前專利法規(guī)定的不喪失新穎性的例外情形,會(huì)導(dǎo)致相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造因喪失新穎性而面臨不能獲得專利保護(hù)的風(fēng)險(xiǎn),。為滿足防控疫情等非常情況的需要,,促進(jìn)這些發(fā)明創(chuàng)造在疾病治療等方面的及時(shí)應(yīng)用,解決公眾健康問題,回應(yīng)創(chuàng)新主體放寬不喪失新穎性例外規(guī)定的需求,,更好地保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造,,修改后的專利法第二十四條新增一項(xiàng)不喪失新穎性的例外情形,即:在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),,為公共利益目的首次公開的,。對于申請日為2021年6月1日(含該日)后的專利申請,如申請人認(rèn)為存在修改后的專利法第二十四條第一項(xiàng)規(guī)定情形的,,可以向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出不喪失新穎性寬限期的請求,。但因?qū)@▽?shí)施細(xì)則尚在修改過程中,相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā),,因而自2021年6月1日起,,申請人可以暫時(shí)以紙件形式提出請求,我局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對上述申請進(jìn)行審查,。 五,、2021年6月1日起公告授權(quán)的發(fā)明專利,專利權(quán)人可否依照修改后的專利法第四十二條第二款提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請求,? 我國《立法法》第九十三條規(guī)定:法律,、行政法規(guī)、地方性法規(guī),、自治條例和單行條例,、規(guī)章不溯及既往,但為了更好地保護(hù)公民,、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。2020年10月,,全國人大常委會(huì)表決通過修改《專利法》的決定,,修改后的專利法未就溯及力問題作出特別規(guī)定。因此,,對于2021年5月31日(含該日)以前公告授權(quán)的發(fā)明專利,,專利權(quán)期限補(bǔ)償制度不溯及既往。 作為專利法的配套法規(guī),,目前正在修改的專利法實(shí)施細(xì)則對專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的相關(guān)內(nèi)容,,包括請求時(shí)間、屬于申請人引起的不合理延遲的情形等作出了細(xì)化規(guī)定,。專利法實(shí)施細(xì)則修改草案已于2020年11月27日至2021年1月11日向社會(huì)公開征求意見,。在廣泛征求意見和調(diào)研論證的基礎(chǔ)上,草案中建議專利權(quán)人應(yīng)當(dāng)自授權(quán)公告之日起三個(gè)月內(nèi)向我局提出,。 此外,,因?qū)@▽?shí)施細(xì)則尚在修改過程中,相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā),對自2021年6月1日起公告授權(quán)的發(fā)明專利,,專利權(quán)人可以自專利權(quán)授權(quán)公告之日起三個(gè)月內(nèi),,暫時(shí)通過紙件形式向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請求,后續(xù)再按我局發(fā)出的繳費(fèi)通知繳納相關(guān)費(fèi)用,。我局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對上述請求進(jìn)行審查,。 六、新藥上市許可申請獲得批準(zhǔn)的,,2021年6月1日起,,專利權(quán)人可否依照修改后的專利法第四十二條第三款提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請求? 我國《立法法》第九十三條規(guī)定:法律,、行政法規(guī),、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例,、規(guī)章不溯及既往,,但為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外,。2020年10月,,全國人大常委會(huì)表決通過修改《專利法》的決定,修改后的專利法未就溯及力問題作出特別規(guī)定,。因此,,對于2021年5月31日(含該日)以前獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利,藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度不溯及既往,。 修改后的專利法第四十二條第三款規(guī)定,,為補(bǔ)償新藥上市審評審批占用的時(shí)間,對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利,,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償,。補(bǔ)償期限不超過五年,新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年,。作為專利法的配套法規(guī),,目前正在修改的專利法實(shí)施細(xì)則對藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的相關(guān)內(nèi)容,包括適用藥品和專利范圍,、補(bǔ)償期限計(jì)算方法,、補(bǔ)償期間的保護(hù)范圍、補(bǔ)償條件等作出細(xì)化規(guī)定,。專利法實(shí)施細(xì)則修改草案已于2020年11月27日至2021年1月11日向社會(huì)公開征求意見,。在廣泛征求意見和調(diào)研論證的基礎(chǔ)上,草案建議對符合條件的新藥產(chǎn)品,、制備方法,、醫(yī)藥用途相關(guān)專利,,給予藥品專利期限補(bǔ)償,補(bǔ)償請求自該新藥獲得上市許可之日起三個(gè)月內(nèi)向我局提出,。 因?qū)@▽?shí)施細(xì)則尚在修改過程中,,相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā),自2021年6月1日起,,專利權(quán)人可以依照修改后的專利法第四十二條第三款,,自新藥上市許可請求獲得批準(zhǔn)之日起三個(gè)月內(nèi),暫時(shí)通過紙件形式向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請求,,后續(xù)再按照我局發(fā)出的繳費(fèi)通知要求繳納相關(guān)費(fèi)用,。我局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對上述申請進(jìn)行審查。 七,、自2021年6月1日起,,專利權(quán)人可否自愿聲明對其專利實(shí)施開放許可? 為促進(jìn)專利的轉(zhuǎn)化和運(yùn)用,,解決專利市場供需信息不對稱等問題,,本次修改專利法引入了開放許可制度。修改后的專利法第五十條第一款規(guī)定,,專利權(quán)人自愿以書面方式向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局聲明愿意許可任何單位或者個(gè)人實(shí)施其專利,,并明確許可使用費(fèi)支付方式、標(biāo)準(zhǔn)的,,由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局予以公告,,實(shí)行開放許可。自2021年6月1日起,,專利權(quán)人可以依據(jù)專利法第五十條第一款的規(guī)定,,自愿聲明對其專利實(shí)施開放許可。但因?qū)@▽?shí)施細(xì)則尚在修改過程中,,相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā),,因而自2021年6月1日起,專利權(quán)人可以暫時(shí)以紙件形式自愿聲明對其專利實(shí)施開放許可,。我局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對上述聲明進(jìn)行審查。 八,、自2021年6月1日起,,被控侵權(quán)人可否請求出具專利權(quán)評價(jià)報(bào)告? 修改后的專利法第六十六條第二款規(guī)定,,專利侵權(quán)糾紛涉及實(shí)用新型專利或者外觀設(shè)計(jì)專利的,,人民法院或者管理專利工作的部門可以要求專利權(quán)人或者利害關(guān)系人出具由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對相關(guān)實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)進(jìn)行檢索、分析和評價(jià)后作出的專利權(quán)評價(jià)報(bào)告,,作為審理,、處理專利侵權(quán)糾紛的證據(jù);專利權(quán)人、利害關(guān)系人或者被控侵權(quán)人也可以主動(dòng)出具專利權(quán)評價(jià)報(bào)告,。本次專利法修改將可以請求出具專利權(quán)評價(jià)報(bào)告的主體擴(kuò)大到被控侵權(quán)人,,這一修改有利于其充分評估侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn),采取合理的應(yīng)對措施,,有利于雙方當(dāng)事人對專利權(quán)形成合理預(yù)期,,促進(jìn)糾紛解決,降低維權(quán)成本,。因此,,自2021年6月1日起,被控侵權(quán)人可以請求出具專利權(quán)評價(jià)報(bào)告,。但因?qū)@▽?shí)施細(xì)則尚在修改過程中,,相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā),自2021年6月1日起,,被控侵權(quán)人暫時(shí)可以通過紙件形式請求我局出具專利權(quán)評價(jià)報(bào)告,。 九、自2021年6月1日起,,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局可否根據(jù)誠實(shí)信用原則對初步審查,、實(shí)質(zhì)審查和復(fù)審程序中的專利申請進(jìn)行審查? 誠實(shí)信用原則是我國民法最重要的基本原則之一,,早在1986年通過的民法通則第四條中就規(guī)定民事活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循自愿,、公平、等價(jià)有償,、誠實(shí)信用的原則,;2021年1月1日起施行的民法典第七條規(guī)定“民事主體從事民事活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵循誠信原則,,秉持誠實(shí),,恪守承諾”。專利權(quán)作為一種重要的民事權(quán)利,,無論是申請專利還是行使權(quán)利,,都應(yīng)當(dāng)遵循誠實(shí)信用原則,不能通過抄襲,、偽造等手段獲得專利權(quán),,不得違反誠信原則濫用專利權(quán)。因此,,專利法第一條開宗明義闡述了立法宗旨,,鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造,推動(dòng)發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用,,提高創(chuàng)新能力,;第五條規(guī)定,,對違反法律、社會(huì)公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造,,不授予專利權(quán),。在申請專利中的非正常申請專利行為不僅違反專利法立法宗旨,也有違民法誠實(shí)信用的基本原則,。 黨中央,、國務(wù)院高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作,習(xí)近平總書記對知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作作出了一系列重要指示,,強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),,提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)審查質(zhì)量和審查效率。特別是在2020年中央政治局第二十五次集體學(xué)習(xí)時(shí),,總書記明確提出要實(shí)現(xiàn)“從知識(shí)產(chǎn)權(quán)引進(jìn)大國向知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造大國轉(zhuǎn)變,,從追求數(shù)量向提高質(zhì)量轉(zhuǎn)變”。 為嚴(yán)厲打擊非正常申請專利行為,,從源頭上促進(jìn)專利質(zhì)量提升,,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局自2007年起采取了一系列措施。2007年國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了第45號(hào)局令《關(guān)于規(guī)范專利申請行為的若干規(guī)定》,,對非正常申請專利行為及其處理措施進(jìn)行了規(guī)制,;2017年又對其進(jìn)行了修改,發(fā)布了第75號(hào)局令,,增加了非正常申請專利行為認(rèn)定,,加大處理力度。根據(jù)第75號(hào)局令,,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2018年至2020年對非正常申請專利行為進(jìn)行了排查處置,,多次向地方通報(bào)了不以保護(hù)創(chuàng)新為目的的非正常專利申請線索。本次專利法修改新增了誠實(shí)信用原則,,在法律層面為規(guī)范申請專利行為提供了明確的,、直接的法律依據(jù),有利于提高專利質(zhì)量,。 國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的重要指示,。2021年以來,為了進(jìn)一步規(guī)范專利申請行為,,加大對非正常專利申請的打擊力度,,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于1月27日向地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范專利申請行為的通知》,并于2月底向各地通報(bào)了非正常專利申請排查情況,。對于此次及后續(xù)通報(bào)未及時(shí)主動(dòng)撤回的專利申請,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將依法予以處理,。 因此,,自2021年6月1日起,,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局依照修改后的專利法第二十條第一款對初步審查、實(shí)質(zhì)審查和復(fù)審程序中的專利申請進(jìn)行審查,。