本報訊 (記者李穎)急性冠脈綜合征(ACS)包括急性心肌梗死和不穩(wěn)定性心絞痛,,因其發(fā)病急,、病情重,往往導(dǎo)致患者因急性心肌缺血而死亡,。為了有效降低ACS患者心血管事件發(fā)生風(fēng)險和死亡率,,中國國家食品藥品監(jiān)督管理局日前批準(zhǔn)英國阿斯利康最新研發(fā)的倍林達(dá)(替格瑞洛)在中國正式上市,至此這一新型抗血小板新藥已在全球85個國家得到批準(zhǔn)用于臨床,。
作為口服抗血小板藥物,,該藥物的獲批意味著在目前阿司匹林加氯吡格雷的雙聯(lián)抗血小板治療之外,醫(yī)生和冠心病患者有了更多更新的選擇。
“ACS抗血栓治療不能僅停留在急性期,,在后續(xù)的康復(fù)過程中十分重要,。替格瑞洛治療ACS的療效優(yōu)勢30天顯現(xiàn),,12個月持續(xù)增加,,SFDA批準(zhǔn)其在中國的上市,將幫助患者進(jìn)一步降低心血管死亡的發(fā)生率,,且不增加出血風(fēng)險,。”中國工程院院士高潤霖介紹說:替格瑞洛的上市,,將使抗血小板藥物在臨床中增添一個更為有力的選擇,,顯著降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險和死亡率。同時也可以彌補現(xiàn)有藥物個體療效差異大等不足,。
臨床研究結(jié)果顯示,,與氯吡格雷相比,替格瑞洛能顯著降低ACS患者發(fā)生心肌梗死或卒中等事件16%,;降低心血管死亡率21.6%,;療效優(yōu)勢在30天即顯現(xiàn),并持續(xù)擴(kuò)大至12個月,;且無嚴(yán)重出血危險,。
中華心血管病學(xué)會副主任委員韓雅玲教授透露,目前替格瑞洛已被列入歐洲心臟病學(xué)會,、美國心臟病學(xué)會,、美國心臟協(xié)會制定的多個ACS診治國際權(quán)威治療指南中,并獲得一類推薦,,這些指南包括《2011年歐洲ESC非ST段抬高ACS指南》和《2012年美國AHA/ACCF NSTE-ACS 指南》等,。
據(jù)悉,替格瑞洛已被11部國際治療指南推薦用于ACS治療,。但目前國內(nèi)醫(yī)院還沒有正式售賣,,其維持劑量在90毫克,一日兩次,。