本報訊  （記者喬  寧）根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況,，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日在網(wǎng)站上發(fā)布公告,，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快對甲磺酸瑞波西汀制劑說明書進(jìn)行修訂,，增加相關(guān)安全性內(nèi)容警示：患者服用該產(chǎn)品可能出現(xiàn)自殘或自殺想法,，小于25歲的成年人出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險更高,；產(chǎn)品通常不應(yīng)用于小于18歲的患者和老年患者,；孕婦及哺乳期婦女禁用產(chǎn)品,。

　　甲磺酸瑞波西汀制劑,，主要用于治療成人抑郁癥,。產(chǎn)品分膠囊和片劑兩種劑型，市場上常見商品名為“葉洛抒”,。

　　國家藥監(jiān)局規(guī)定，新修訂說明書應(yīng)在“注意事項”中增注：本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用,，不應(yīng)擅自提供給其他抑郁癥患者,；若不良反應(yīng)加重或出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)立即告知醫(yī)生,；患者家屬和看護(hù)人員必須密切觀察患者進(jìn)行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化,、自殺傾向和行為異常變化,，與醫(yī)生及時溝通,；患者服用本品期間,，不應(yīng)開車或操作機(jī)械。

　　國家藥監(jiān)局要求,，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快修訂說明書及標(biāo)簽內(nèi)容，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案,，將修訂內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,，并主動跟蹤藥品臨床應(yīng)用的安全性情況,，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時報告。