本報(bào)訊 (記者喬 寧)2月6日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第52期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,,提示關(guān)注碘普羅胺注射液引起的嚴(yán)重不良反應(yīng),。
碘普羅胺注射液是一種非離子型低滲性造影劑,適用于血管造影,、腦和腹部CT掃描以及尿道造影等,。2012年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫共收到懷疑為碘普羅胺注射液引起的不良反應(yīng)/事件報(bào)告709例,,其中嚴(yán)重反應(yīng)/事件報(bào)告157例,,主要表現(xiàn)為過敏性休克、喉水腫,、過敏樣反應(yīng)和呼吸困難等,。
國(guó)家藥監(jiān)局提醒,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握碘普羅胺注射液的適應(yīng)證,、禁忌癥及使用注意事項(xiàng),;在用藥前詳細(xì)詢問患者的過敏史,,對(duì)本品所含成分過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用,;在給藥期間密切觀察患者,,一旦出現(xiàn)過敏癥狀,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行救治,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)發(fā)生不良反應(yīng)后的快速搶救技能,、搶救流程的培訓(xùn),配備搶救設(shè)備及藥品,,避免嚴(yán)重后果的發(fā)生,。
國(guó)家藥監(jiān)局建議,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)更新產(chǎn)品說明書,,完善禁忌,、警告、注意事項(xiàng)等安全性內(nèi)容,,強(qiáng)調(diào)使用風(fēng)險(xiǎn),;同時(shí),應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于碘普羅胺注射液安全性問題的宣傳及對(duì)嚴(yán)重過敏反應(yīng)搶救技能的培訓(xùn),。