中新網(wǎng)北京2月21日電(記者 于立霄)84歲的張女士參與拜耳醫(yī)藥公司新藥臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)休克等癥狀,,她將拜耳醫(yī)藥保健有限公司,、北京大學(xué)人民醫(yī)院告上法庭,,索賠15萬歐元保險(xiǎn)賠償。21日,,北京市朝陽區(qū)法院對(duì)此案一審宣判,,認(rèn)定拜耳公司承擔(dān)責(zé)任,賠償張女士5萬歐元,。
張女士訴稱,,2006年10月17日,她因左膝疼痛入住人民醫(yī)院進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換術(shù),。術(shù)前,,該院醫(yī)生動(dòng)員她參加由拜耳醫(yī)藥公司生產(chǎn)的新藥BAY59-7939片劑臨床試驗(yàn)。她在手術(shù)期間服用新藥后,,出現(xiàn)了無脈搏,、呼吸不暢、血壓下降等休克癥狀,,經(jīng)搶救,,生命體征恢復(fù)。拜耳醫(yī)藥公司事后付她醫(yī)藥費(fèi)3296.17元人民幣,。
張女士了解到,,拜耳醫(yī)藥公司的上級(jí)公司拜耳集團(tuán)在德國(guó)格林工業(yè)保險(xiǎn)股份有限公司為其境外新藥試驗(yàn)投保,該保險(xiǎn)為每個(gè)受試者的最高保額為50萬歐元,。事發(fā)后,,張女士以出現(xiàn)休克屬新藥試驗(yàn)中的嚴(yán)重不良反應(yīng)為由,起訴拜耳醫(yī)藥公司,,人民醫(yī)院承擔(dān)連帶責(zé)任,。
拜耳醫(yī)藥公司在庭審時(shí)辯稱,公司委托人民醫(yī)院試藥,,但張女士在進(jìn)行靜脈造影的過程中產(chǎn)生休克并非試用新藥造成的,,而是造影劑過敏,因此不同意賠償,。
人民醫(yī)院則辯稱,,醫(yī)院是受拜耳醫(yī)藥公司委托,與張女士發(fā)生新藥試驗(yàn)關(guān)系,,醫(yī)院不應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任,,相應(yīng)責(zé)任應(yīng)由拜耳醫(yī)藥公司承擔(dān)。
法院審理查明,,張女士參與新藥BAY59-7939片劑試驗(yàn),,是德國(guó)拜耳集團(tuán)公司研制開發(fā)。德國(guó)拜耳集團(tuán)公司授權(quán)拜耳醫(yī)藥公司作為在中國(guó)申請(qǐng)?jiān)撍幍膰?guó)際多中心臨床研究的代理機(jī)構(gòu)。2006年3月,,拜耳公司與人民醫(yī)院簽訂臨床試驗(yàn)協(xié)議,。
法院審理認(rèn)為,鑒于拜耳醫(yī)藥公司與人民醫(yī)院系委托關(guān)系,,拜耳醫(yī)藥公司應(yīng)對(duì)受試者承擔(dān)新藥試驗(yàn)的責(zé)任義務(wù),,拜耳醫(yī)藥公司理應(yīng)向受試者承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
法院還認(rèn)為,,張女士出現(xiàn)的過敏性休克癥狀,,屬新藥試驗(yàn)過程中的嚴(yán)重不良事件。對(duì)此拜耳醫(yī)藥公司作為試驗(yàn)方應(yīng)予賠償,。最終,,法院判決拜耳醫(yī)藥公司賠償原告5萬歐元。
張女士訴稱,,2006年10月17日,她因左膝疼痛入住人民醫(yī)院進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換術(shù),。術(shù)前,,該院醫(yī)生動(dòng)員她參加由拜耳醫(yī)藥公司生產(chǎn)的新藥BAY59-7939片劑臨床試驗(yàn)。她在手術(shù)期間服用新藥后,,出現(xiàn)了無脈搏,、呼吸不暢、血壓下降等休克癥狀,,經(jīng)搶救,,生命體征恢復(fù)。拜耳醫(yī)藥公司事后付她醫(yī)藥費(fèi)3296.17元人民幣,。
張女士了解到,,拜耳醫(yī)藥公司的上級(jí)公司拜耳集團(tuán)在德國(guó)格林工業(yè)保險(xiǎn)股份有限公司為其境外新藥試驗(yàn)投保,該保險(xiǎn)為每個(gè)受試者的最高保額為50萬歐元,。事發(fā)后,,張女士以出現(xiàn)休克屬新藥試驗(yàn)中的嚴(yán)重不良反應(yīng)為由,起訴拜耳醫(yī)藥公司,,人民醫(yī)院承擔(dān)連帶責(zé)任,。
拜耳醫(yī)藥公司在庭審時(shí)辯稱,公司委托人民醫(yī)院試藥,,但張女士在進(jìn)行靜脈造影的過程中產(chǎn)生休克并非試用新藥造成的,,而是造影劑過敏,因此不同意賠償,。
人民醫(yī)院則辯稱,,醫(yī)院是受拜耳醫(yī)藥公司委托,與張女士發(fā)生新藥試驗(yàn)關(guān)系,,醫(yī)院不應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任,,相應(yīng)責(zé)任應(yīng)由拜耳醫(yī)藥公司承擔(dān)。
法院審理查明,,張女士參與新藥BAY59-7939片劑試驗(yàn),,是德國(guó)拜耳集團(tuán)公司研制開發(fā)。德國(guó)拜耳集團(tuán)公司授權(quán)拜耳醫(yī)藥公司作為在中國(guó)申請(qǐng)?jiān)撍幍膰?guó)際多中心臨床研究的代理機(jī)構(gòu)。2006年3月,,拜耳公司與人民醫(yī)院簽訂臨床試驗(yàn)協(xié)議,。
法院審理認(rèn)為,鑒于拜耳醫(yī)藥公司與人民醫(yī)院系委托關(guān)系,,拜耳醫(yī)藥公司應(yīng)對(duì)受試者承擔(dān)新藥試驗(yàn)的責(zé)任義務(wù),,拜耳醫(yī)藥公司理應(yīng)向受試者承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
法院還認(rèn)為,,張女士出現(xiàn)的過敏性休克癥狀,,屬新藥試驗(yàn)過程中的嚴(yán)重不良事件。對(duì)此拜耳醫(yī)藥公司作為試驗(yàn)方應(yīng)予賠償,。最終,,法院判決拜耳醫(yī)藥公司賠償原告5萬歐元。