藥品信息數(shù)據(jù)公開(kāi)已取得一系列進(jìn)展。
隨著國(guó)際上對(duì)醫(yī)藥工業(yè)共享臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的呼聲愈加強(qiáng)烈,，以及擁有巨額利潤(rùn)的制藥公司不斷被爆出蓄意隱瞞影響藥品安全性和有效性數(shù)據(jù)的丑聞,，歐洲正著手為臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的公開(kāi)建立相應(yīng)措施。
位于倫敦的歐洲藥品管理局（EMA）專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品審查工作,，該機(jī)構(gòu)正在醞釀一項(xiàng)政策,，其目的在于向公眾發(fā)布一部分制藥公司提交的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。并且英國(guó)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)重量級(jí)的組織機(jī)構(gòu)與制藥公司將于4月舉行會(huì)談,，會(huì)議召開(kāi)的具體日期可能是4月19日,。屆時(shí)，來(lái)自生物醫(yī)學(xué)慈善組織英國(guó)維康信托基金會(huì),、醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、英國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)，以及醫(yī)學(xué)研究慈善協(xié)會(huì)的代表將云集一堂,，共同商討數(shù)據(jù)公開(kāi)的問(wèn)題,。
美國(guó)早已規(guī)定用于提交審批的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)必須在公共聯(lián)機(jī)注冊(cè)表中列出。其他國(guó)家也有鼓勵(lì)數(shù)據(jù)公布的相關(guān)法規(guī),。但一些研究人員擔(dān)憂關(guān)鍵數(shù)據(jù)的不透明會(huì)對(duì)藥品的安全性評(píng)估造成負(fù)面影響,。
2012年，EMA聲稱(chēng),，將積極地發(fā)布制藥公司提交的部分?jǐn)?shù)據(jù),。該機(jī)構(gòu)目前正在與制藥公司、研究人員以及投資者共同研究具體的執(zhí)行方案,，該方案預(yù)計(jì)將于2014年1月正式實(shí)施,。
美國(guó)加利福尼亞大學(xué)舊金山分校藥物學(xué)家Lisa Bero認(rèn)為數(shù)據(jù)透明的一系列進(jìn)展是一場(chǎng)勝利，但也將面臨很多的阻力,。例如信息公布的方式,、信息的詳細(xì)程度、由誰(shuí)掌管信息的發(fā)布,，以及由誰(shuí)擁有觸及那些可能含有實(shí)驗(yàn)參與者個(gè)人信息數(shù)據(jù)的權(quán)力,。
2010年，歐洲監(jiān)察專(zhuān)員規(guī)定詳細(xì)的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不屬于商業(yè)機(jī)密,，但是有關(guān)患者級(jí)別的數(shù)據(jù)不可能大規(guī)模向公眾開(kāi)放,。另外，制藥公司,、研究人員,、實(shí)驗(yàn)投資者以及患者團(tuán)體就誰(shuí)擁有賦予研究者接觸數(shù)據(jù)的權(quán)力,，以及誰(shuí)擁有相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行權(quán)爭(zhēng)執(zhí)不下。
美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)的布魯姆伯格公共衛(wèi)生學(xué)院臨床試驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人Kay Dickersin認(rèn)為,，嚴(yán)厲的司法制裁是促使數(shù)據(jù)信息透明化的唯一方法,。她說(shuō)：“對(duì)于一些違規(guī)行為光罰款是不夠的，某些人必須要為此蹲監(jiān)獄,?！保ǘ戊т梗?
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》 (2013-04-02 第3版 國(guó)際)
隨著國(guó)際上對(duì)醫(yī)藥工業(yè)共享臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的呼聲愈加強(qiáng)烈,，以及擁有巨額利潤(rùn)的制藥公司不斷被爆出蓄意隱瞞影響藥品安全性和有效性數(shù)據(jù)的丑聞,，歐洲正著手為臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的公開(kāi)建立相應(yīng)措施。
位于倫敦的歐洲藥品管理局（EMA）專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品審查工作,，該機(jī)構(gòu)正在醞釀一項(xiàng)政策,，其目的在于向公眾發(fā)布一部分制藥公司提交的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。并且英國(guó)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)重量級(jí)的組織機(jī)構(gòu)與制藥公司將于4月舉行會(huì)談,，會(huì)議召開(kāi)的具體日期可能是4月19日,。屆時(shí)，來(lái)自生物醫(yī)學(xué)慈善組織英國(guó)維康信托基金會(huì),、醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、英國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)，以及醫(yī)學(xué)研究慈善協(xié)會(huì)的代表將云集一堂,，共同商討數(shù)據(jù)公開(kāi)的問(wèn)題,。
美國(guó)早已規(guī)定用于提交審批的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)必須在公共聯(lián)機(jī)注冊(cè)表中列出。其他國(guó)家也有鼓勵(lì)數(shù)據(jù)公布的相關(guān)法規(guī),。但一些研究人員擔(dān)憂關(guān)鍵數(shù)據(jù)的不透明會(huì)對(duì)藥品的安全性評(píng)估造成負(fù)面影響,。
2012年，EMA聲稱(chēng),，將積極地發(fā)布制藥公司提交的部分?jǐn)?shù)據(jù),。該機(jī)構(gòu)目前正在與制藥公司、研究人員以及投資者共同研究具體的執(zhí)行方案,，該方案預(yù)計(jì)將于2014年1月正式實(shí)施,。
美國(guó)加利福尼亞大學(xué)舊金山分校藥物學(xué)家Lisa Bero認(rèn)為數(shù)據(jù)透明的一系列進(jìn)展是一場(chǎng)勝利，但也將面臨很多的阻力,。例如信息公布的方式,、信息的詳細(xì)程度、由誰(shuí)掌管信息的發(fā)布,，以及由誰(shuí)擁有觸及那些可能含有實(shí)驗(yàn)參與者個(gè)人信息數(shù)據(jù)的權(quán)力,。
2010年，歐洲監(jiān)察專(zhuān)員規(guī)定詳細(xì)的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不屬于商業(yè)機(jī)密,，但是有關(guān)患者級(jí)別的數(shù)據(jù)不可能大規(guī)模向公眾開(kāi)放,。另外，制藥公司,、研究人員,、實(shí)驗(yàn)投資者以及患者團(tuán)體就誰(shuí)擁有賦予研究者接觸數(shù)據(jù)的權(quán)力,，以及誰(shuí)擁有相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行權(quán)爭(zhēng)執(zhí)不下。
美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)的布魯姆伯格公共衛(wèi)生學(xué)院臨床試驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人Kay Dickersin認(rèn)為,，嚴(yán)厲的司法制裁是促使數(shù)據(jù)信息透明化的唯一方法,。她說(shuō)：“對(duì)于一些違規(guī)行為光罰款是不夠的，某些人必須要為此蹲監(jiān)獄,?！保ǘ戊т梗?
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》 (2013-04-02 第3版 國(guó)際)
