通報(bào)指出,，感冒清片（膠囊）組方中含有對乙酰氨基酚,、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍3種化藥成分及南板藍(lán)根,、大青葉等6種中藥成分,，主要用于治療風(fēng)熱感冒引起的發(fā)燒、頭痛,、鼻塞流涕,、咽喉腫痛等癥狀。監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,，感冒清片（膠囊）致血尿不良反應(yīng)報(bào)告較多,，與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用時(shí)，可能會增加嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),。腦絡(luò)通膠囊組方中含有鹽酸托哌酮,、維生素B6、甲基橙皮苷,、丹參浸膏等,，主要用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化,、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病引起的頭痛,、眩暈、半身不遂等,。其過敏反應(yīng)可能主要與鹽酸托哌酮組分有關(guān),，國內(nèi)外監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，腦絡(luò)通膠囊及其主要活性成分鹽酸托哌酮過敏反應(yīng)報(bào)告較多,，嚴(yán)重過敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)值得關(guān)注,。
通報(bào)要求，醫(yī)務(wù)人員及患者在使用上述藥品時(shí),，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,，充分了解中西藥復(fù)方制劑及其組分的用藥風(fēng)險(xiǎn)；感冒清片（膠囊）應(yīng)盡量避免與含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏,、鹽酸嗎啉胍等成分的藥品聯(lián)合使用,；患者在服用腦絡(luò)通膠囊的過程中如發(fā)生過敏反應(yīng)，需立即停藥就診,。相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品說明書的安全性信息,，增加或修訂警示語、不良反應(yīng),、注意事項(xiàng),、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等內(nèi)容,。
中西藥復(fù)方制劑是由中藥和化學(xué)藥組方而成的復(fù)方制劑,，除中藥外尚含一種或多種化學(xué)藥成分。國家食藥總局表示,，中西藥復(fù)方制劑的臨床使用中,，易忽略其化學(xué)藥成分的安全性問題。含有相同化學(xué)藥成分的藥品聯(lián)用易造成單一成分過量,；同時(shí),，中西藥復(fù)方制劑與作用類似的藥品聯(lián)合使用可引起毒性協(xié)同作用。
