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一批眼用全氟丙烷氣體緊急停售

發(fā)布日期：2020-09-08 06:16:41 瀏覽次數(shù)：170 評論：0

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近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知指出,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，標示為天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體,，在北京,、江蘇

　　本報訊（記者劉志勇）近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知指出,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,，標示為天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體（生產(chǎn)批號：15040001），在北京,、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件,，各地要立即暫停銷售和使用該企業(yè)該批次眼用全氟丙烷氣體，相關(guān)經(jīng)營企業(yè)和使用單位要配合做好該產(chǎn)品的召回和調(diào)查工作,。
　　記者采訪眼科專家得知,，全氟丙烷氣體是一種惰性氣體,，主要作為醫(yī)療器械用于玻璃體—視網(wǎng)膜脫離手術(shù)的眼內(nèi)填充材料,，可吸收空氣及血液中氮、氧而膨脹,，使色素上皮與視網(wǎng)膜感覺層牢固粘連,，支撐視網(wǎng)膜復(fù)位,，通過向血液及眼內(nèi)房水溶解而吸收。專家表示,，全氟丙烷氣體本身并不會引起并發(fā)癥,，但制作過程中產(chǎn)生工藝問題則會給患者帶來損害，比如消毒不過關(guān)會引起感染,；烷本身具有毒性,，氟化不夠可能會影響分子量和化學性質(zhì)，造成刺激甚至毒性反應(yīng),。
　　記者在國家食藥總局官方網(wǎng)站查詢相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),，作為國產(chǎn)醫(yī)療器械批準上市的眼用全氟丙烷氣體，均產(chǎn)自天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司,。

關(guān)鍵詞： 全氟丙烷

(文/小編)

• 國家衛(wèi)生計生委相關(guān)部門負責人回應(yīng)眼用全氟丙烷	• 涉事批次全氟丙烷氣體已全部召回
• 氣體肇禍患者損害恐難恢復(fù)	• 南通問題氣體致盲患案開庭全氟丙烷是指,？
• 眼用全氟丙烷氣體發(fā)生可疑群體不良事件

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