注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401041號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由緩沖液和RF試劑組成,。*R1 緩沖液：50mmol/L Good＇s緩沖液（pH7.4）,。*R2 RF試劑：熱-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清中的類風(fēng)濕因子,。血清學(xué)試驗(yàn)來檢測RF已經(jīng)證實(shí)了對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床診斷和預(yù)后的判斷與幫助。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RF-HA(2)
規(guī)格型號(hào) 4×50mL（414-56994）,，4×15mL（414-57094）,；2×35mL（413-83591），2×12mL（419-83691）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 0920《類風(fēng)濕因子測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由緩沖液和RF試劑組成,。*R1 緩沖液：50mmol/L Good＇s緩沖液（pH7.4）,。*R2 RF試劑：熱-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清中的類風(fēng)濕因子,。血清學(xué)試驗(yàn)來檢測RF已經(jīng)證實(shí)了對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床診斷和預(yù)后的判斷與幫助。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RF-HA(2)
規(guī)格型號(hào) 4×50mL（414-56994）,，4×15mL（414-57094）,；2×35mL（413-83591），2×12mL（419-83691）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 0920《類風(fēng)濕因子測定試劑盒》
