江波
素有“中國醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇,,江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連云港”美譽(yù)的連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中國健康港,自1984年經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立首批國家級開發(fā)區(qū),,經(jīng)過30年的發(fā)展,,該園區(qū)的生命健康產(chǎn)業(yè)如今已匯聚國內(nèi)骨干醫(yī)藥企業(yè)30多家。日前,,由中國產(chǎn)業(yè)報(bào)協(xié)會,、中國新聞攝影學(xué)會主辦,以“發(fā)現(xiàn)新型工業(yè)化道路,、實(shí)現(xiàn)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級的主陣地”為主旨的“活力中國·走進(jìn)美麗工廠”活動,,走進(jìn)了江蘇康緣集團(tuán)有限責(zé)任公司,近20名中央媒體采訪團(tuán)記者深入實(shí)地,,全面了解康緣在中藥現(xiàn)代化方面的創(chuàng)新成果,。
長期以來,,我國中藥制造在醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的占比徘徊在20%左右,究其原因,,最關(guān)鍵的因素在于中藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力不足,。其中在中藥的提取、精制等方面仍采用傳統(tǒng)的水提醇沉方式進(jìn)行提取分離,,無法做到有效成分的精確分離,。同時,在制劑技術(shù)上幾乎沒有什么重大突破,,與中藥現(xiàn)代化要求相去甚遠(yuǎn),。
作為一家純粹的中藥制藥企業(yè),康緣藥業(yè)以敢為人先的創(chuàng)新理念,,先后建立了中藥制藥過程新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家博士后科研工作站,、國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心,、企業(yè)院士工作站等國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新平臺。率先提出應(yīng)用先進(jìn)的中藥指紋圖譜技術(shù),,建立從原料,、提取物到制劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品均一,、穩(wěn)定,、可靠;創(chuàng)造性地提出了“讓中藥回歸藥物屬性”的理念,,以桂枝茯苓膠囊國際化項(xiàng)目研究為示范,,深入開展產(chǎn)品效應(yīng)物質(zhì)基礎(chǔ)研究,建立了國際先進(jìn)的復(fù)方中藥口服固體制劑質(zhì)量控制體系,,并在美國開展了治療原發(fā)性痛經(jīng)Ⅱ期臨床研究,,為推動中藥國際化進(jìn)程做出示范。如今康緣藥業(yè)已經(jīng)成為國內(nèi)同行業(yè)中擁有國家級新藥證書最多,、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)專利數(shù)最多,、承擔(dān)國家級重大科研項(xiàng)目最多以及開展現(xiàn)代中藥國際化研究最深入的企業(yè)之一。
大而不強(qiáng)仍然是醫(yī)藥工業(yè)面臨的最大問題,。除了新藥研發(fā)水平較低,、高端醫(yī)療設(shè)備依賴進(jìn)口、缺乏在國際上有影響力的大型跨國公司和品牌企業(yè)等問題外,,最主要的還在于中藥的提取,、精制等仍采用傳統(tǒng)工藝。工信部總工程師王黎明在消費(fèi)品工業(yè)智能制造現(xiàn)場交流會上表示,,要落實(shí)《中國制造2025》,,醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)加快提升智能制造水平,。中藥質(zhì)量提升,必須依靠生產(chǎn)技術(shù)及裝備革新,。
康緣藥業(yè)以中藥現(xiàn)代化,、智能化為主攻方向,聯(lián)合浙江大學(xué)等國內(nèi)知名院校,,按國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)投資4.8億元設(shè)計(jì)建設(shè)國內(nèi)首個數(shù)字化提取精制工廠,,其中多項(xiàng)技術(shù)系國內(nèi)首次工業(yè)化應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)模式向數(shù)字化,、網(wǎng)絡(luò)化,、智能化轉(zhuǎn)變,促進(jìn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級改造,,推動中藥數(shù)字化精準(zhǔn)制造,。僅提取車間控制點(diǎn)數(shù)就逾5000余點(diǎn),控制回路達(dá)600多個,,在線質(zhì)量控制點(diǎn)260余個,,每年產(chǎn)生的有效質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)逾700億個,是目前中藥制藥過程控制水平最高,、信息化和智能化實(shí)施水平最高的生產(chǎn)線,。7月21日,國家工信部公布了2015年智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目名單,,康緣藥業(yè)的中藥生產(chǎn)智能工廠入選全國首批智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目,,也是全國唯一一家入選的中藥企業(yè)。
王黎明表示,,康緣藥業(yè)的數(shù)字化提取精制工廠,,建成了生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)自動采集和分析系統(tǒng)及在線優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的跟蹤追溯,。生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)自動數(shù)據(jù)采集率達(dá)98%,,工廠自控投用率達(dá)95%。通過建成智能車間覆蓋90%以上設(shè)備和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的自動控制系統(tǒng),,實(shí)現(xiàn)了主要生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的實(shí)時監(jiān)控,、故障報(bào)警和診斷分析。通過能源管理與決策系統(tǒng),,實(shí)現(xiàn)了對各種資源介質(zhì)和重點(diǎn)耗能設(shè)備的實(shí)時監(jiān)控,、優(yōu)化調(diào)度和綜合管理,確保安全可靠,、經(jīng)濟(jì)高效,。所研發(fā)并應(yīng)用的各種先進(jìn)技術(shù),不僅替代甚至超越國際同類技術(shù),,更有望推廣應(yīng)用到整個中藥生產(chǎn)體系,,為真正建立中國中藥現(xiàn)代化,、智能化提供了現(xiàn)實(shí)范例。

康緣現(xiàn)代中藥數(shù)字化提取精制工廠控制中心

提取精制車間

實(shí)驗(yàn)室
素有“中國醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇,,江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連云港”美譽(yù)的連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中國健康港,自1984年經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立首批國家級開發(fā)區(qū),,經(jīng)過30年的發(fā)展,,該園區(qū)的生命健康產(chǎn)業(yè)如今已匯聚國內(nèi)骨干醫(yī)藥企業(yè)30多家。日前,,由中國產(chǎn)業(yè)報(bào)協(xié)會,、中國新聞攝影學(xué)會主辦,以“發(fā)現(xiàn)新型工業(yè)化道路,、實(shí)現(xiàn)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級的主陣地”為主旨的“活力中國·走進(jìn)美麗工廠”活動,,走進(jìn)了江蘇康緣集團(tuán)有限責(zé)任公司,近20名中央媒體采訪團(tuán)記者深入實(shí)地,,全面了解康緣在中藥現(xiàn)代化方面的創(chuàng)新成果,。
長期以來,,我國中藥制造在醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的占比徘徊在20%左右,究其原因,,最關(guān)鍵的因素在于中藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力不足,。其中在中藥的提取、精制等方面仍采用傳統(tǒng)的水提醇沉方式進(jìn)行提取分離,,無法做到有效成分的精確分離,。同時,在制劑技術(shù)上幾乎沒有什么重大突破,,與中藥現(xiàn)代化要求相去甚遠(yuǎn),。
作為一家純粹的中藥制藥企業(yè),康緣藥業(yè)以敢為人先的創(chuàng)新理念,,先后建立了中藥制藥過程新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家博士后科研工作站,、國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心,、企業(yè)院士工作站等國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新平臺。率先提出應(yīng)用先進(jìn)的中藥指紋圖譜技術(shù),,建立從原料,、提取物到制劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品均一,、穩(wěn)定,、可靠;創(chuàng)造性地提出了“讓中藥回歸藥物屬性”的理念,,以桂枝茯苓膠囊國際化項(xiàng)目研究為示范,,深入開展產(chǎn)品效應(yīng)物質(zhì)基礎(chǔ)研究,建立了國際先進(jìn)的復(fù)方中藥口服固體制劑質(zhì)量控制體系,,并在美國開展了治療原發(fā)性痛經(jīng)Ⅱ期臨床研究,,為推動中藥國際化進(jìn)程做出示范。如今康緣藥業(yè)已經(jīng)成為國內(nèi)同行業(yè)中擁有國家級新藥證書最多,、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)專利數(shù)最多,、承擔(dān)國家級重大科研項(xiàng)目最多以及開展現(xiàn)代中藥國際化研究最深入的企業(yè)之一。
大而不強(qiáng)仍然是醫(yī)藥工業(yè)面臨的最大問題,。除了新藥研發(fā)水平較低,、高端醫(yī)療設(shè)備依賴進(jìn)口、缺乏在國際上有影響力的大型跨國公司和品牌企業(yè)等問題外,,最主要的還在于中藥的提取,、精制等仍采用傳統(tǒng)工藝。工信部總工程師王黎明在消費(fèi)品工業(yè)智能制造現(xiàn)場交流會上表示,,要落實(shí)《中國制造2025》,,醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)加快提升智能制造水平,。中藥質(zhì)量提升,必須依靠生產(chǎn)技術(shù)及裝備革新,。
康緣藥業(yè)以中藥現(xiàn)代化,、智能化為主攻方向,聯(lián)合浙江大學(xué)等國內(nèi)知名院校,,按國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)投資4.8億元設(shè)計(jì)建設(shè)國內(nèi)首個數(shù)字化提取精制工廠,,其中多項(xiàng)技術(shù)系國內(nèi)首次工業(yè)化應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)模式向數(shù)字化,、網(wǎng)絡(luò)化,、智能化轉(zhuǎn)變,促進(jìn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級改造,,推動中藥數(shù)字化精準(zhǔn)制造,。僅提取車間控制點(diǎn)數(shù)就逾5000余點(diǎn),控制回路達(dá)600多個,,在線質(zhì)量控制點(diǎn)260余個,,每年產(chǎn)生的有效質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)逾700億個,是目前中藥制藥過程控制水平最高,、信息化和智能化實(shí)施水平最高的生產(chǎn)線,。7月21日,國家工信部公布了2015年智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目名單,,康緣藥業(yè)的中藥生產(chǎn)智能工廠入選全國首批智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目,,也是全國唯一一家入選的中藥企業(yè)。
王黎明表示,,康緣藥業(yè)的數(shù)字化提取精制工廠,,建成了生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)自動采集和分析系統(tǒng)及在線優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的跟蹤追溯,。生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)自動數(shù)據(jù)采集率達(dá)98%,,工廠自控投用率達(dá)95%。通過建成智能車間覆蓋90%以上設(shè)備和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的自動控制系統(tǒng),,實(shí)現(xiàn)了主要生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的實(shí)時監(jiān)控,、故障報(bào)警和診斷分析。通過能源管理與決策系統(tǒng),,實(shí)現(xiàn)了對各種資源介質(zhì)和重點(diǎn)耗能設(shè)備的實(shí)時監(jiān)控,、優(yōu)化調(diào)度和綜合管理,確保安全可靠,、經(jīng)濟(jì)高效,。所研發(fā)并應(yīng)用的各種先進(jìn)技術(shù),不僅替代甚至超越國際同類技術(shù),,更有望推廣應(yīng)用到整個中藥生產(chǎn)體系,,為真正建立中國中藥現(xiàn)代化,、智能化提供了現(xiàn)實(shí)范例。

康緣現(xiàn)代中藥數(shù)字化提取精制工廠控制中心

提取精制車間

實(shí)驗(yàn)室