□實習記者 楊金偉□
“正是春暖花開的季節(jié)，疫苗行業(yè)卻遇到了凜冽的寒風。”中國生物技術股份有限公司董事長、黨委書記楊曉明說,。這家承擔了80%以上國家免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)份額的企業(yè)，如何保障疫苗安全,？近日,，記者來到該企業(yè)下轄的一個生產(chǎn)基地——北京天壇生物制品有限公司，參觀了口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPV）的生產(chǎn)流程,。
生產(chǎn)車間的門口有專職人員看守,，未經(jīng)允許不得進入。根據(jù)規(guī)定,，記者穿上白大衣,，戴上鞋套，等待觀看疫苗的“廬山真面目”,。
“您戴上鞋套之后必須站在內(nèi)部區(qū)域,，否則就要重新?lián)Q鞋套。”工作人員告訴記者,，“作為參觀者,，您還需要洗手，然后擦消毒液,。如果是工作人員，要像進手術室一樣刷手,。”
在包裝車間,，成批的瓶裝疫苗先要進行物理檢查，機器會把有氣泡或異物,、有裂紋的疫苗篩查出來,。“由于機器不能識別氣泡和異物，它會一律篩出來,，由工作人員再次甄別,。”
物理檢查后，疫苗被貼上商標,，經(jīng)過稱量后“打包成盒”,。“稱量機器的靈敏度很高,，即使沒裝說明書也會檢查出來。”北京天壇生物制品有限公司總經(jīng)理魏樹源說,，從物理檢查到包裝的過程同時進行質(zhì)量控制,，確保每一個步驟和產(chǎn)品合乎要求后才能進入下一個步驟，整個流程都是在嚴格的生產(chǎn)條件環(huán)境下進行的,。
之后,，記者參觀了質(zhì)量檢定室。記者看到了不同的實驗室,，包括高溫爐干燥室,、化學實驗室、原材料實驗室等,。“我們對試劑,、原材料、工藝用水都有一套完整的檢查方法,。”以A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗為例,，僅成品檢定項就有鑒別試驗、外觀,、水分,、pH值、無菌檢查,、異常毒性檢查等13項檢測指標,。
根據(jù)不同的溫度需要有不同的庫房，記者來到儲存麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗的庫房,。這里的溫度是2℃~8℃,，分為兩部分，一部分是低溫庫房,，用于存放疫苗,；另一部分是普通庫房，起到緩沖溫度的作用,。疫苗會通過機械操作從低溫庫房轉(zhuǎn)移到普通庫房,，最后通過標有“疫苗專用”的運送冷藏車配送到各個地方。
“正是春暖花開的季節(jié)，疫苗行業(yè)卻遇到了凜冽的寒風。”中國生物技術股份有限公司董事長、黨委書記楊曉明說,。這家承擔了80%以上國家免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)份額的企業(yè)，如何保障疫苗安全,？近日,，記者來到該企業(yè)下轄的一個生產(chǎn)基地——北京天壇生物制品有限公司，參觀了口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPV）的生產(chǎn)流程,。
生產(chǎn)車間的門口有專職人員看守,，未經(jīng)允許不得進入。根據(jù)規(guī)定,，記者穿上白大衣,，戴上鞋套，等待觀看疫苗的“廬山真面目”,。
“您戴上鞋套之后必須站在內(nèi)部區(qū)域,，否則就要重新?lián)Q鞋套。”工作人員告訴記者,，“作為參觀者,，您還需要洗手，然后擦消毒液,。如果是工作人員，要像進手術室一樣刷手,。”
在包裝車間,，成批的瓶裝疫苗先要進行物理檢查，機器會把有氣泡或異物,、有裂紋的疫苗篩查出來,。“由于機器不能識別氣泡和異物，它會一律篩出來,，由工作人員再次甄別,。”
物理檢查后，疫苗被貼上商標,，經(jīng)過稱量后“打包成盒”,。“稱量機器的靈敏度很高,，即使沒裝說明書也會檢查出來。”北京天壇生物制品有限公司總經(jīng)理魏樹源說,，從物理檢查到包裝的過程同時進行質(zhì)量控制,，確保每一個步驟和產(chǎn)品合乎要求后才能進入下一個步驟，整個流程都是在嚴格的生產(chǎn)條件環(huán)境下進行的,。
之后,，記者參觀了質(zhì)量檢定室。記者看到了不同的實驗室,，包括高溫爐干燥室,、化學實驗室、原材料實驗室等,。“我們對試劑,、原材料、工藝用水都有一套完整的檢查方法,。”以A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗為例,，僅成品檢定項就有鑒別試驗、外觀,、水分,、pH值、無菌檢查,、異常毒性檢查等13項檢測指標,。
根據(jù)不同的溫度需要有不同的庫房，記者來到儲存麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗的庫房,。這里的溫度是2℃~8℃,，分為兩部分，一部分是低溫庫房,，用于存放疫苗,；另一部分是普通庫房，起到緩沖溫度的作用,。疫苗會通過機械操作從低溫庫房轉(zhuǎn)移到普通庫房,，最后通過標有“疫苗專用”的運送冷藏車配送到各個地方。
