中新網(wǎng)8月3日電 據(jù)國務(wù)院法制辦公室網(wǎng)站消息,,衛(wèi)生部今日就《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見。根據(jù)征求意見稿,,中國擬對抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理,,嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
征求意見稿規(guī)定,,抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理,。根據(jù)安全性、療效,、細(xì)菌耐藥性,、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級,,即:非限制使用級,、限制使用級與特殊使用級,具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
(一)非限制使用級抗菌藥物,。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全,、有效,對病原菌耐藥性影響較小,,價(jià)格相對較低的抗菌藥物,。
(二)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,,在安全性,、療效、對細(xì)菌耐藥性影響,、藥品價(jià)格等方面存在局限性,,不宜作為非限制級藥物使用,。
(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),,不宜隨意使用的抗菌藥物,;需要嚴(yán)格控制使用避免病原菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效或安全性方面的臨床資料較少,,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物,。
征求意見稿規(guī)定,,嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征。預(yù)防感染,、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物,;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時(shí),,可以選用限制使用級抗菌藥物,;嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
在監(jiān)督管理方面,,征求意見稿規(guī)定,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評,,并將點(diǎn)評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù),。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán),;限制處方權(quán)后,,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán),。