本報(bào)訊 （記者馬 佳）輝瑞公司的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——“沛兒13”,，11月2日獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證,。該疫苗被批準(zhǔn)用于幫助6周齡~15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病，如菌血癥肺炎,、腦膜炎,、敗血癥和菌血癥等,。在中國(guó)，該疫苗推薦的接種程序?yàn)?月齡,、4月齡,、6月齡分別進(jìn)行3次基礎(chǔ)免疫，在12月齡～15月齡進(jìn)行1次加強(qiáng)免疫,。
肺炎球菌（又稱(chēng)肺炎鏈球菌）廣泛定植于人類(lèi)鼻咽部,，攜帶率為27%～85%，嬰幼兒是其主要攜帶和傳播人群,。肺炎球菌可以通過(guò)飛沫傳播,，是引起侵襲性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因,。在可以通過(guò)疫苗預(yù)防的疾病中,，肺炎球菌性疾病是導(dǎo)致包括中國(guó)在內(nèi)的全球5歲以下兒童死亡的主要原因。據(jù)估計(jì),，在中國(guó)每年有大約3萬(wàn)名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病,。
預(yù)防接種對(duì)嬰幼兒十分重要。在出生后,，嬰幼兒免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善,，更易罹患各種侵襲性疾病。隨著肺炎球菌多重耐藥問(wèn)題的日益嚴(yán)重,，肺炎球菌性疾病的臨床治療也愈發(fā)困難,。鑒于其所導(dǎo)致的嚴(yán)重公共健康問(wèn)題，世界衛(wèi)生組織已將接種預(yù)防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務(wù),。
沛兒13疫苗是全球使用最為廣泛的肺炎球菌結(jié)合疫苗,，目前已被許多國(guó)家和地區(qū)納入免疫接種規(guī)劃，其中包括澳大利亞,、日本及我國(guó)香港,、臺(tái)灣地區(qū)等。該疫苗能有效預(yù)防13種血清型所導(dǎo)致的肺炎球菌性疾病,，對(duì)于其他血清型或微生物感染導(dǎo)致的侵襲性疾病,、肺炎或中耳炎則沒(méi)有預(yù)防效果。
輝瑞公司中國(guó)區(qū)總裁吳曉濱博士說(shuō)：“我們將繼續(xù)致力于與國(guó)家食藥總局和其他相關(guān)部門(mén)密切配合,，幫助中國(guó)的患者和公眾改善健康,。”