潤寶醫(yī)療網11月12日訊 11月9日,,圣濟堂發(fā)布公告稱,全資子公司圣濟堂制藥收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關于格列美脲片(2mg)的《藥品補充申請批件》,,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價,。米內網數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構終端口服糖尿病用藥通用名TOP20中,,格列美脲排名第三,,銷售額達24億元。 圖1:中國公立醫(yī)療機構終端格列美脲的銷售情況(單位:萬元)
(來源:米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局) 格列美脲片為第三代磺酰脲類口服降血糖藥,,其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素,,對于大多數(shù)2型糖尿病患者有效。 米內網數(shù)據(jù)顯示,,2018年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端口服糖尿病用藥市場規(guī)模達256億元,,格列美脲以24億元的銷售額排在通用名TOP20中的第三位,。 目前市場上的格列美脲相關產品有片劑(含分散片,、口腔崩解片)、膠囊劑,、丸劑(滴丸),,其中片劑以96.55%的市場份額占主導地位。 圖2:2018年中國公立醫(yī)療機構終端化學藥格列美脲品牌格局
(來源:米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局) 格列美脲原研廠家為賽諾菲,,劑型為片劑,,首次于1995年6月20日獲荷蘭藥品主管當局批準上市,后續(xù)相繼在歐盟其他成員國陸續(xù)上市,,目前已在全球大多數(shù)國家均有上市,。隨著國內仿制藥在市場上不斷發(fā)揮優(yōu)勢,賽諾菲的市場份額逐漸縮小,,從2013年的68.49%下滑至2018年的55.32%,。 圖3:格列美脲片早前已過評的5家企業(yè)8個品規(guī)詳細情況
早前,格列美脲片已有5家企業(yè)8個品規(guī)通過一致性評價,,圣濟堂制藥成為該品種第6家通過一致性評價的公司,,公告稱公司累計投入研發(fā)費用約為人民幣1,000萬元。 來源:上市公司公告,、米內網數(shù)據(jù)庫


