注冊號 國藥管械(進)字2001第3460415號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國BOSTON SCIENTIFIC公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由金屬支架和Unistep Plus TM推送器組成,。金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫(yī)學超耐熱合金（符合ASTM F1058-97）,。支架表面的涂層為彈性硅聚合體,。根據(jù)放置途徑不同分為經(jīng)內(nèi)鏡膽道支架和經(jīng)肝穿刺膽道支架,。規(guī)格尺寸8-10mmX40-80mm,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于惡性腫瘤造成的膽道狹窄。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2001.06.05
有效期截止日 2005.06.03
備注
變更日期 . .
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 5905 Nathan Lane,Plymouth,MN55442,U.S.A.
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽道支架
產(chǎn)品名稱（英文） WALLSTENT R Endoprosthesis with PERMALUME R Covering and U
規(guī)格型號 43070，43080,，43090,，43100，43110,，43120,，43550，43560,，43570,，43580，43590,，43600
產(chǎn)品標準 企業(yè)標準,。
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國BOSTON SCIENTIFIC公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由金屬支架和Unistep Plus TM推送器組成,。金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫(yī)學超耐熱合金（符合ASTM F1058-97）,。支架表面的涂層為彈性硅聚合體,。根據(jù)放置途徑不同分為經(jīng)內(nèi)鏡膽道支架和經(jīng)肝穿刺膽道支架,。規(guī)格尺寸8-10mmX40-80mm,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于惡性腫瘤造成的膽道狹窄。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2001.06.05
有效期截止日 2005.06.03
備注
變更日期 . .
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 5905 Nathan Lane,Plymouth,MN55442,U.S.A.
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽道支架
產(chǎn)品名稱（英文） WALLSTENT R Endoprosthesis with PERMALUME R Covering and U
規(guī)格型號 43070，43080,，43090,，43100，43110,，43120,，43550，43560,，43570,，43580，43590,，43600
產(chǎn)品標準 企業(yè)標準,。
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