注冊號 國藥管械(進(jìn))字2001第3460414號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國BOSTON SCIENTIFIC公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由金屬支架和Unistep Plus TM推送器組成,。金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫(yī)學(xué)超耐熱合金（符合ASTM F1058-97）,。根據(jù)放置部位的不同分膽道支架和TIPS經(jīng)靜脈肝內(nèi)門靜脈分流術(shù)用支架。
產(chǎn)品適用范圍 髂動脈支架主要用于采用經(jīng)皮穿刺血管成形太（PTA）效果不理想的＜=10cm的髂總動脈/髂外動脈狹窄,；TIPS適用于在門靜脈與肝靜脈之狹窄,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2001.06.05
有效期截止日 2005.06.03
備注  
變更日期 . .
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 5905 Nathan Lane,Plymouth,MN55442,U.S.A.
生產(chǎn)場所  
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 外周血管支架(髂動脈支架和TIPS)
產(chǎn)品名稱（英文） Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus TM Delivery Syst
規(guī)格型號  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
附件