在2003年“非典”期間，有一種藥曾一針難求,。這就是日達仙(胸腺法新，舊稱胸腺肽α1)——一種被廣泛應用于感染相關(guān)性疾病和腫瘤相關(guān)疾病的免疫治療藥物,。
當時，該藥還被衛(wèi)生部列入《非典防治技術(shù)方案》。在2009年爆發(fā)的甲型H1N1禽流感病毒感染,，以及2013年H7N9新型禽流感病毒感染防治中，胸腺法新也都發(fā)揮了重要作用,。
現(xiàn)在,，當新型冠狀病毒感染的肺炎疫情蔓延全國之時，這種藥物又成為諸多專家,、醫(yī)生推薦的基礎(chǔ)防護手段,。據(jù)悉，眾多醫(yī)護人員和媒體記者等,，都注射了胸腺法新來提高免疫力,。
各地支援醫(yī)療隊員注射日達仙
同時，胸腺法新也被上海市衛(wèi)健委,、天津市衛(wèi)健委以及四川省藥事管理質(zhì)量控制中心等多地相關(guān)部門納入新型冠狀病毒感染的肺炎防控藥品清單的免疫調(diào)節(jié)藥物之一,。
某醫(yī)院簽收現(xiàn)場
賽生藥業(yè)，胸腺法新的原研廠家,，在疫情發(fā)布的第一時間(1月24日)向武漢慈善總會捐贈100萬元人民幣,，并向武漢紅十字總會捐贈價值500萬元的日達仙(其生產(chǎn)的胸腺法新商品名)，用于一線醫(yī)護人員和患者的防治,。賽生藥業(yè)總裁,、CEO趙宏接受了21世紀經(jīng)濟報道記者的專訪說，“希望通過我們的綿薄之力,，為一線醫(yī)護人員和病患保駕護航,。”
“免疫+”的空間
賽生藥業(yè)生產(chǎn)的日達仙原產(chǎn)于意大利，已在全球30多個國家獲得批準,。在中國上市20多年來,，受到越來越多中國醫(yī)生的認可和患者的信任，被用于多種疾病的防治,。據(jù)不完全統(tǒng)計,，中國有大量的肝病、感染性疾病和腫瘤患者出于免疫調(diào)節(jié)的目的都曾使用過日達仙,。
在中國,，臨床上胸腺法新最早用于治療乙肝。盡管隨著核苷類抗病毒藥物的出現(xiàn),，使得對病毒直接殺滅成為可能,，但在乙肝治療領(lǐng)域，免疫調(diào)節(jié)治療依然前景廣闊，無論在延緩疾病進展還是在取得功能性治愈方面都被寄予厚望,。
國家十二五/十三五重大科技項目的研究結(jié)果顯示,，代償期肝硬化的患者聯(lián)合日達仙，治療期間肝癌的發(fā)生率有降低的趨勢,。除此以外,，在重型肝炎領(lǐng)域，日達仙也被用于治療慢加急性乙肝肝衰竭,，專家的研究成果預計將于2020年在歐洲肝病會議上公布,。正因如此，胸腺法新也在《肝衰竭診治指南(2018年版)》中受到明確推薦,。
不僅如此,，諸多專家也在研究日達仙在重癥領(lǐng)域的應用，以滿足在重癥領(lǐng)域存在的比較大的醫(yī)學需求,。2013年,，中山大學附屬第一醫(yī)院教授在國際發(fā)表研究成果顯示，膿毒癥患者使用日達仙后,，治療效果有很大改善,。該研究一經(jīng)發(fā)表就得到了國內(nèi)外專家的普遍關(guān)注。
之后,，這位教授牽頭組織全國20多家頂級醫(yī)院的重癥醫(yī)學科,，啟動日達仙在重癥領(lǐng)域療效和安全性的臨床研究，目前已經(jīng)入組了800多例患者,，進展順利,，結(jié)果值得期待。
據(jù)悉,，由于新型冠狀病毒肺炎缺乏特效藥，最近武漢有專家已經(jīng)啟動抗艾滋病藥物聯(lián)合日達仙在新型冠狀病毒肺炎防治作用的臨床研究,。到目前為止,，在重癥感染領(lǐng)域，日達仙已經(jīng)被多個相關(guān)指南和共識明確推薦,，比如《中國嚴重膿毒癥/膿毒性休克治療指南(2014)》,。
趙宏先生告訴記者，賽生還在不斷支持日達仙在不同領(lǐng)域的臨床研究,，不斷積累臨床數(shù)據(jù),。在肝癌治療領(lǐng)域，已有專家發(fā)表研究成果,，日達仙對延緩小肝癌復發(fā),，延長患者生存起到非常大的作用。目前日達仙在腫瘤領(lǐng)域也已進入眾多共識和指南，比如國家衛(wèi)健委原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2019年版)等,。
趙宏高度評價國家推行的仿制藥一致性評價工作,。隨著這項工作的推進，預期仿制藥品質(zhì)將會不斷提升,，在這種情況下,，日達仙將面臨著激烈的市場競爭，市場份額可能會因此下降,，但隨著人類對疾病的認知不斷發(fā)展,，免疫力下降已成為包括腫瘤、感染,、老年等眾多疾病的共同致病因素,。
越來越多的醫(yī)生認為，免疫治療在腫瘤治療中發(fā)揮越來越重要的作用,。這讓他信心滿滿,。他告訴記者，“在疾病領(lǐng)域,，這種‘免疫+’的治療概念,，類似于‘互聯(lián)網(wǎng)+’。”
聚焦中國市場
賽生藥業(yè)是一家創(chuàng)始于美國加州的醫(yī)藥研發(fā)公司,，上世紀90年代初在納斯達克上市,，集合了跨國公司和本土團隊。除了拳頭免疫產(chǎn)品日達仙外,，同時在腫瘤產(chǎn)品賽道,，也多有布局。
2017年10月,，由德福,、鼎暉、上達,、中銀等組成的財團,，以6億美金完成對公司的私有化收購。
談及退市原因,，趙宏表示,，董事會決定把主要精力放在中國和亞洲。隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展,，中國政府越來越關(guān)注民眾的健康,，老百姓對于國際品質(zhì)的健康產(chǎn)品的需求越來越大。政府也更愿意在健康領(lǐng)域投資,，讓人民享受改革開放的成果,。
趙宏談及,，“德福、鼎暉等資本也看到中國人口眾多,，也是全球醫(yī)藥領(lǐng)域增長最快的市場?，F(xiàn)在，中國人醫(yī)療花費占GDP比重還比較低,，隨著人們支付能力的提高和不斷追求有質(zhì)量生活的美好意愿,，醫(yī)療花費有很大的增長空間。”
新股東們?nèi)χС仲惿劢乖谥袊陌l(fā)展策略,，充分了解國際市場,，通過引進新產(chǎn)品，進一步布局重大及特殊疾病治療領(lǐng)域,，比如腫瘤,、重癥感染、肝病和罕見病等領(lǐng)域,，以滿足中國患者的需求,。尤其是在腫瘤領(lǐng)域，優(yōu)先布局肝癌,，肺癌和消化道腫瘤等中國高發(fā)癌種,。
在研發(fā)策略方面，作為中型公司,，賽生藥業(yè)也規(guī)避了長周期,、大投入的全流程參與模式，選擇了相對“短平快”的差異化方案,。
一,、與一些小型研發(fā)機構(gòu)合作，從已經(jīng)進行到臨床一期,、二期的項目中,，選擇一些適合中國市場的產(chǎn)品，在中美同時開展不同適應癥的臨床研究,，并共享臨床數(shù)據(jù),，來推動新藥產(chǎn)品線的發(fā)展。比如,，目前公司正分別與美國、意大利,、西班牙等地的公司合作,，研發(fā)創(chuàng)新藥聯(lián)合治療方案治療胰腺癌、肝癌等產(chǎn)品的研發(fā)與聯(lián)合申報,。
二,、引進罕見病藥物。一些針對罕見病的藥物，在國外剛剛獲得批準但尚未進入中國,，公司利用中國藥政改革的機遇,，迅速將這些產(chǎn)品引入中國市場。
三,、老藥新用,。即現(xiàn)有的藥品不斷發(fā)展新的適應癥和療法。日達仙雖然上市已經(jīng)20多年,，但很多適應癥和發(fā)展方面還有很多機會,。公司正在歐洲開展呼吸領(lǐng)域的臨床研究(比如囊性肺纖維癥治療)。另外,，已經(jīng)有初步證據(jù)顯示日達仙與其他PD1,、PDL1免疫治療藥物聯(lián)合使用，具有協(xié)同效應,。公司計劃,，組織中國和意大利專家一起，開發(fā)聯(lián)合治療產(chǎn)品和方案,，這些都將會開辟產(chǎn)品新的治療前景,。
私有化后兩年來，趙宏已經(jīng)看到好處：
一是,，新的董事會對于公司管理層更加信任,，支持更大，決策更快,。過去兩年,，行業(yè)環(huán)境和國家政策發(fā)生很大變化，但賽生仍然能實現(xiàn)兩位數(shù)以上的增長,。
二是,，在新產(chǎn)品引進方面，投資人也給出更多支持幫助,。比如德福,、鼎暉和上達等股東，經(jīng)常給賽生推薦適合的項目,，包括旗下投資項目的資源整合,。
三是，在資金扶持方面,，新進投資人更愿意在國際新產(chǎn)品的項目引進和臨床研發(fā)方面給與更多資金上的支持,。
當前頁面地址：http://www.zgysw.net/news/7962.html
