注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3652232號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 DEXON*II和DEXON*S聚甘醇酸合成可吸收外科縫線的材質(zhì)均為乙二醇酸的聚合物,，DEXON*II為多
股編織、未染色（米色）或染綠色、染紫色或染紫色和綠
色雙色的可吸收縫線,，涂層為乙交酯和ε-己內(nèi)酯的共聚
物,，分不帶針和帶針兩種，規(guī)格從2到9-0,。DEXON*S有單
股縫線和多股編織縫線兩種，不帶涂層,，未染色（米色）
或染綠色,，分不帶針和帶針兩種，規(guī)格從2到10-0,。
產(chǎn)品適用范圍 DEXON*II聚甘醇酸合成可吸收外科縫線適用于一般軟組織的縫合與/或結扎,，并可用于眼科手術
，但不適用于心血管和神經(jīng)組織,。DEXON*S多股聚甘醇酸
合成可吸收外科縫線適用于一般軟組織的縫合與/或結扎
,，并可用于眼科手術，但不適用于心血管和神經(jīng)組織,。
DEXON*S單股聚甘醇酸合成可吸收外科縫線用于眼科手術
和顯微外科手術,。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務機構 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生產(chǎn)場所 Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.Davis & Geck,Ltd. State Road 2,Kil 47.4 Manati,Puerto Rico 00674
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 合成可吸收性外科縫線
產(chǎn)品名稱（英文） Synthetic Absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1876 《合成可吸收性外科縫線》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 DEXON*II和DEXON*S聚甘醇酸合成可吸收外科縫線的材質(zhì)均為乙二醇酸的聚合物,，DEXON*II為多
股編織、未染色（米色）或染綠色、染紫色或染紫色和綠
色雙色的可吸收縫線,，涂層為乙交酯和ε-己內(nèi)酯的共聚
物,，分不帶針和帶針兩種，規(guī)格從2到9-0,。DEXON*S有單
股縫線和多股編織縫線兩種，不帶涂層,，未染色（米色）
或染綠色,，分不帶針和帶針兩種，規(guī)格從2到10-0,。
產(chǎn)品適用范圍 DEXON*II聚甘醇酸合成可吸收外科縫線適用于一般軟組織的縫合與/或結扎,，并可用于眼科手術
，但不適用于心血管和神經(jīng)組織,。DEXON*S多股聚甘醇酸
合成可吸收外科縫線適用于一般軟組織的縫合與/或結扎
,，并可用于眼科手術，但不適用于心血管和神經(jīng)組織,。
DEXON*S單股聚甘醇酸合成可吸收外科縫線用于眼科手術
和顯微外科手術,。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務機構 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生產(chǎn)場所 Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.Davis & Geck,Ltd. State Road 2,Kil 47.4 Manati,Puerto Rico 00674
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 合成可吸收性外科縫線
產(chǎn)品名稱（英文） Synthetic Absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1876 《合成可吸收性外科縫線》
附件
