注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461793號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Liberte冠脈支架系統(tǒng)由Monorail推送導(dǎo)管與球囊擴(kuò)張支架組成,，支架由316L不銹鋼制成,，并將其預(yù)裝在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于治療人體冠狀動(dòng)脈血管和隱靜脈血管移植物內(nèi)的狹窄病變,。一次性使用,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick,， MA 01760,， 美國
生產(chǎn)場所 Ballybrit Business Park,， Galway,， 愛爾蘭 / Two Scimed Place， Maple Grove,，MN 55311,， 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Liberte冠脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Liberte Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2452《LibertéTM冠脈支架系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Liberte冠脈支架系統(tǒng)由Monorail推送導(dǎo)管與球囊擴(kuò)張支架組成,，支架由316L不銹鋼制成,，并將其預(yù)裝在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于治療人體冠狀動(dòng)脈血管和隱靜脈血管移植物內(nèi)的狹窄病變,。一次性使用,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick,， MA 01760,， 美國
生產(chǎn)場所 Ballybrit Business Park,， Galway,， 愛爾蘭 / Two Scimed Place， Maple Grove,，MN 55311,， 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Liberte冠脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Liberte Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2452《LibertéTM冠脈支架系統(tǒng)》
附件
