近日,，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正式發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見(jiàn)》（下稱(chēng)《意見(jiàn)》）。對(duì)于這一部首次在兒童醫(yī)療問(wèn)題上提出改革的正式文件,，業(yè)內(nèi)紛紛叫好,，不過(guò)，從兒童醫(yī)療的現(xiàn)狀來(lái)看,，我國(guó)無(wú)論從用藥方面還是醫(yī)療服務(wù)方面,，仍然存在不可忽視的短板。
隨著《意見(jiàn)》的實(shí)施,，可以預(yù)見(jiàn),，與兒童醫(yī)療息息相關(guān)的兒童用藥市場(chǎng)無(wú)疑將迎來(lái)新的變化。有業(yè)內(nèi)人士表示,，《意見(jiàn)》一旦實(shí)施,，還會(huì)給兒童醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)及兒科用藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)重磅紅利！
仍有亟待解決的問(wèn)題
我國(guó)第一部專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域的國(guó)字號(hào)文件正式出爐,，標(biāo)志著我國(guó)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革正式啟動(dòng),。據(jù)悉,，《意見(jiàn)》是經(jīng)黨中央,、國(guó)務(wù)院同意，由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委,、國(guó)家發(fā)展改革委,、教育部、財(cái)政部,、人力資源社會(huì)保障部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局共同制定,，旨在緩解我國(guó)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源短缺問(wèn)題。
對(duì)此,，山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司商務(wù)事業(yè)部總經(jīng)理吳旭東表示,，國(guó)家選擇在這個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)出臺(tái)新政主要出于三大原因：首先，隨著二胎政策的放開(kāi),，未來(lái)幾年,，有關(guān)兒童醫(yī)療衛(wèi)生需求將會(huì)急劇增加；其次,，在大氣污染,、水質(zhì)問(wèn)題逐步惡劣等環(huán)境問(wèn)題下，兒童發(fā)病率將會(huì)持續(xù)升高,；再者,，從行業(yè)角度分析,，《意見(jiàn)》出臺(tái)不僅進(jìn)一步完善國(guó)家兒童藥物政策，而且提升了我國(guó)兒童健康與用藥水平,，最終達(dá)到保障民生的社會(huì)意義,。
縱觀文件細(xì)則，《意見(jiàn)》提出了許多新的目標(biāo)與方向,，如2020年建立健全兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,，加強(qiáng)兒科醫(yī)務(wù)人員建設(shè)并提高薪酬待遇，調(diào)整兒科醫(yī)療服務(wù)價(jià)格并納入醫(yī)保支付,、支持兒童藥物的開(kāi)發(fā)及加大企業(yè)扶持力度等,。此外，國(guó)家還將通過(guò)加強(qiáng)兒科醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè),，完善兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,，推動(dòng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域改革與創(chuàng)新，促進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和兒童健康目標(biāo)實(shí)現(xiàn),。
在保障兒童用藥方面,，將建立兒童用藥審評(píng)審批專(zhuān)門(mén)通道，對(duì)兒童用藥價(jià)格給予政策扶持,，優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品升級(jí),、技術(shù)改造。建立健全短缺藥品供應(yīng)保障預(yù)警機(jī)制,，及時(shí)掌握短缺兒童用藥生產(chǎn)動(dòng)態(tài),，積極協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)企業(yè)突出問(wèn)題和困難，提高生產(chǎn)供應(yīng)保障能力,。
“兒童醫(yī)療體系的改革,，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，也將面臨一次大改革,，其須提供給消費(fèi)者更完善的服務(wù)及醫(yī)療水平,，確保兒童就醫(yī)‘不排隊(duì)、有床睡,、醫(yī)得對(duì)’,。”吳旭東坦言道,。
正如吳旭東所言,，《意見(jiàn)》中指出，將引導(dǎo)和鼓勵(lì)社會(huì)力量創(chuàng)辦兒童醫(yī)院,、兒科診所,，形成多元辦醫(yī)格局，滿足多樣化兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求,。各地可通過(guò)政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)等方式,，支持社會(huì)創(chuàng)辦兒童專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)為兒童提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),；鼓勵(lì)公立醫(yī)院與社會(huì)創(chuàng)辦兒童醫(yī)院、兒科診所開(kāi)展合作,，在確保醫(yī)療安全和滿足醫(yī)療核心功能的前提下,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等資源共享,。
盡管《意見(jiàn)》的出臺(tái)將進(jìn)一步完善我國(guó)兒童醫(yī)療體系,，但吳旭東仍然對(duì)此表示憂慮，他指出,，我國(guó)兒童醫(yī)療體系現(xiàn)階段仍有幾大問(wèn)題不容忽視,。第一，縱觀我國(guó)大到三甲醫(yī)院,、小到鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院的兒童科室乃至專(zhuān)業(yè)的兒童醫(yī)院,，不難發(fā)現(xiàn)，兒童床位較少,、醫(yī)療設(shè)備不完善等問(wèn)題依然存在,，這需要國(guó)家優(yōu)先對(duì)兒科醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整；第二,，現(xiàn)階段兒科醫(yī)生較少,，兒科醫(yī)生占比越來(lái)越小，須加大培養(yǎng)兒科醫(yī)生及其轉(zhuǎn)崗制度,；第三,，目前適用于兒童劑量的藥品，其口感仍有極大的提升空間,。
兒童藥企將獲利好
隨著政策這只靴子落地,，相比以往,，國(guó)家將愈加重視兒童用藥的配備和使用,，在此利好政策下，兒童藥企將迎來(lái)來(lái)各種福音,，可以看出,，兒童用藥未來(lái)?yè)碛兄鵁o(wú)限的發(fā)展?jié)摿ΑＳ杏^點(diǎn)指出,，兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的健全給整個(gè)兒童用藥市場(chǎng)帶來(lái)巨大變化,，因此對(duì)于兒童藥企業(yè)來(lái)說(shuō)政策紅利觸手可及。
對(duì)于此觀點(diǎn),，吳旭東并不贊同,，他認(rèn)為，兒童藥企不只是以賺取利潤(rùn)為主要任務(wù),。其實(shí)大多兒童藥企長(zhǎng)期以來(lái)都肩負(fù)著維護(hù)兒童健康的重任,。例如,，達(dá)因藥業(yè)一直以“使千千萬(wàn)萬(wàn)中國(guó)兒童健康強(qiáng)壯”為使命，專(zhuān)注于生產(chǎn)及研發(fā)的兒童制藥企業(yè),，長(zhǎng)期關(guān)注著中國(guó)兒童健康發(fā)展事業(yè),。國(guó)家出臺(tái)政策目的是要進(jìn)行兒藥改革，優(yōu)化現(xiàn)有的兒童醫(yī)療服務(wù)體系,。
他進(jìn)一步指出,，《意見(jiàn)》是提出了更高的要求，對(duì)企業(yè)而言,，意味著將迎來(lái)更高的挑戰(zhàn),，在此情況下，企業(yè)須投入大量的人力,、物力,、財(cái)力進(jìn)行生產(chǎn)、研發(fā)及后續(xù)的服務(wù),。此次改革將使兒童用藥市場(chǎng)更加獨(dú)立化,、專(zhuān)業(yè)化，兒童用藥將受到更多的生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注,。
事實(shí)上,，近年來(lái)國(guó)家對(duì)兒童用藥非常重視，并確實(shí)推出了諸多利好政策,，如六部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》,、兒童藥基本目錄建立、兒童藥研發(fā)申請(qǐng)綠色通道,、兒童藥掛網(wǎng)招標(biāo)采購(gòu)直通車(chē)政策等等,。在這些利好之下，我國(guó)兒童用藥領(lǐng)域或?qū)l(fā)生前所未有的變化,。
“相比以往,，政策的出臺(tái)確實(shí)會(huì)為我國(guó)兒童用藥領(lǐng)域帶來(lái)一定的變化，例如,，近年來(lái),，兒童藥物出現(xiàn)很多吸收速度快、安全穩(wěn)定及口感好的劑型,，出現(xiàn)了很多泡騰劑,、顆粒劑、口服液等劑型,，讓兒童易于接受,。但達(dá)到根本性的改變，或許還言之過(guò)早,?！眳切駯|分析到,。
從現(xiàn)狀來(lái)看，國(guó)內(nèi)專(zhuān)注開(kāi)發(fā)兒童藥物的企業(yè)還不多,，專(zhuān)業(yè)化的兒童藥企業(yè)更是少見(jiàn),。對(duì)于造成這一現(xiàn)狀的原因，吳旭東闡釋到,，雖然現(xiàn)在國(guó)內(nèi)類(lèi)似達(dá)因藥業(yè)這類(lèi)專(zhuān)注開(kāi)發(fā)兒童藥物的企業(yè)不多,，但非專(zhuān)注研發(fā)兒童藥物的企業(yè)參與兒童藥物研發(fā)卻呈現(xiàn)出多發(fā)趨勢(shì)；由于研發(fā)難度大（工藝,、劑型,、口感、顏色,、安全性等要求太高）,、臨床試驗(yàn)難度大、兒童用藥產(chǎn)品利潤(rùn)低,、風(fēng)險(xiǎn)大,、責(zé)任大等等，導(dǎo)致兒童藥物品種短缺,、專(zhuān)用劑型缺乏,、專(zhuān)用規(guī)格缺乏，最終造成研發(fā)企業(yè)積極性不高,，希望國(guó)家給予企業(yè)在價(jià)格及政策上的扶持,，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)，研發(fā)及生產(chǎn)兒童專(zhuān)用藥品,。只有這樣,，才會(huì)有更多的企業(yè)加入甚至專(zhuān)注于兒童藥物的開(kāi)發(fā)。
對(duì)于已經(jīng)進(jìn)入到兒童用藥領(lǐng)域的企業(yè)來(lái)說(shuō),，在新的政策和市場(chǎng)環(huán)境下,，如何抓住難得的機(jī)遇順勢(shì)而為，顯然成為一個(gè)值得深思的問(wèn)題,。對(duì)此,，吳旭東建議，首先,，企業(yè)應(yīng)持續(xù)加大兒童專(zhuān)用藥物的研發(fā)，開(kāi)發(fā)出新的產(chǎn)品,；其次,，對(duì)企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)線進(jìn)行升級(jí)，并進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整,，在《意見(jiàn)》的號(hào)召下,，企業(yè)進(jìn)一步關(guān)注兒童大健康事業(yè),，在保證原有業(yè)務(wù)同時(shí)，進(jìn)入嬰童渠道,。
兒童藥市場(chǎng)開(kāi)創(chuàng)新藍(lán)海
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正式發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見(jiàn)》,，旨在緩解我國(guó)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源短缺問(wèn)題。從另一方面看,，《意見(jiàn)》的實(shí)施,，無(wú)疑將給兒童醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)及兒科用藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)重磅紅利。利好政策讓社會(huì)資本加速布局兒童醫(yī)療之外,，兒童藥領(lǐng)域的制藥企業(yè)正全面迎接風(fēng)口,，追逐新藍(lán)海，突破兒童藥發(fā)展的壁壘,，搶占兒童藥制高點(diǎn),，爭(zhēng)搶千億“蛋糕”。
一直以來(lái),，針對(duì)兒童的藥物較少,，導(dǎo)致醫(yī)生用藥選擇少。根據(jù)統(tǒng)計(jì),，目前我國(guó)3500多個(gè)藥物制劑品種中,，兒童藥物劑型僅有60種（含中成藥），90%的藥品沒(méi)有合適的兒童劑型,；全國(guó)6000多個(gè)藥廠中,，僅10余家藥廠專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家,。
究其原因,，主要是兒童藥研發(fā)成本太高，此外還存在兒童新藥臨床試驗(yàn)難的尷尬,。與成人藥劑相比,，兒童新藥不僅審批手續(xù)更煩瑣、投入精力更多,，而獲取的利潤(rùn)往往又與付出不成正比,。這正是醫(yī)療趨利化和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的雙重影響所致。
而隨著《意見(jiàn)》的落實(shí),，全國(guó)各地兒科醫(yī)療服務(wù)不斷強(qiáng)化,，市場(chǎng)對(duì)于兒童用藥的需求也將會(huì)不斷攀升，制藥企業(yè)也將迎來(lái)新的發(fā)展空間,。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，我國(guó)兒童人數(shù)約為2.2億，隨著全面二孩的政策紅利到來(lái)，日益旺盛的需求將催生巨大的兒童用藥市場(chǎng),，有關(guān)機(jī)構(gòu)研究表明,，2015年我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1208.2億元，今后的市場(chǎng)規(guī)模將越來(lái)越大,。
《意見(jiàn)》中強(qiáng)調(diào),，在保障兒童用藥方面，將建立兒童用藥審評(píng)審批專(zhuān)門(mén)通道,，對(duì)兒童用藥價(jià)格給予政策扶持,，優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)改造,。建立健全短缺藥品供應(yīng)保障預(yù)警機(jī)制,，及時(shí)掌握短缺兒童用藥生產(chǎn)動(dòng)態(tài)，積極協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)企業(yè)突出問(wèn)題和困難,，提高生產(chǎn)供應(yīng)保障能力,。這將突破兒童藥研發(fā)、生產(chǎn),、市場(chǎng)的壁壘,，為兒童藥發(fā)展創(chuàng)造出良好的空間環(huán)境。
在相關(guān)政策下,，國(guó)家也將制定相關(guān)政策措施,，支持兒童藥的研發(fā)與生產(chǎn)，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,。如今,，隨著各項(xiàng)利好政策的相繼出臺(tái)，曾經(jīng)慘淡經(jīng)營(yíng)的兒童藥市場(chǎng)迎來(lái)了發(fā)展的春天,。在這個(gè)風(fēng)口上,，尋找新的藍(lán)海，成為兒童用藥企業(yè)發(fā)展的新方向,。如今,，國(guó)家越來(lái)越重視兒童用藥的配備和使用，隨著政策的落地,，從研發(fā)到銷(xiāo)售階段都給藥企帶來(lái)各種政策紅利,，可以說(shuō)兒童用藥未來(lái)的發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｔ诰薮蟮氖袌?chǎng)面前,，藥企將不斷進(jìn)軍該領(lǐng)域,，搶占先機(jī)，掀起兒童藥發(fā)展的新高潮,。
