近日,，國家衛(wèi)計委正式發(fā)布《關(guān)于加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見》（下稱《意見》）。對于這一部首次在兒童醫(yī)療問題上提出改革的正式文件,，業(yè)內(nèi)紛紛叫好,，不過，從兒童醫(yī)療的現(xiàn)狀來看,，我國無論從用藥方面還是醫(yī)療服務(wù)方面,，仍然存在不可忽視的短板,。
隨著《意見》的實施，可以預(yù)見,，與兒童醫(yī)療息息相關(guān)的兒童用藥市場無疑將迎來新的變化,。有業(yè)內(nèi)人士表示，《意見》一旦實施,，還會給兒童醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)及兒科用藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)帶來重磅紅利,！
仍有亟待解決的問題
我國第一部專門針對兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域的國字號文件正式出爐，標(biāo)志著我國兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革正式啟動,。據(jù)悉,，《意見》是經(jīng)黨中央、國務(wù)院同意,，由國家衛(wèi)生計生委,、國家發(fā)展改革委、教育部,、財政部,、人力資源社會保障部和國家中醫(yī)藥管理局共同制定，旨在緩解我國兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源短缺問題,。
對此,，山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司商務(wù)事業(yè)部總經(jīng)理吳旭東表示，國家選擇在這個時間節(jié)點出臺新政主要出于三大原因：首先,，隨著二胎政策的放開,，未來幾年，有關(guān)兒童醫(yī)療衛(wèi)生需求將會急劇增加,；其次,，在大氣污染、水質(zhì)問題逐步惡劣等環(huán)境問題下,，兒童發(fā)病率將會持續(xù)升高,；再者，從行業(yè)角度分析,，《意見》出臺不僅進(jìn)一步完善國家兒童藥物政策,，而且提升了我國兒童健康與用藥水平，最終達(dá)到保障民生的社會意義,。
縱觀文件細(xì)則,，《意見》提出了許多新的目標(biāo)與方向，如2020年建立健全兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,，加強兒科醫(yī)務(wù)人員建設(shè)并提高薪酬待遇,，調(diào)整兒科醫(yī)療服務(wù)價格并納入醫(yī)保支付、支持兒童藥物的開發(fā)及加大企業(yè)扶持力度等,。此外,，國家還將通過加強兒科醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)和隊伍建設(shè),，完善兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，推動兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域改革與創(chuàng)新,，促進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和兒童健康目標(biāo)實現(xiàn),。
在保障兒童用藥方面，將建立兒童用藥審評審批專門通道,，對兒童用藥價格給予政策扶持,，優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)改造,。建立健全短缺藥品供應(yīng)保障預(yù)警機制,，及時掌握短缺兒童用藥生產(chǎn)動態(tài)，積極協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)企業(yè)突出問題和困難,，提高生產(chǎn)供應(yīng)保障能力,。
“兒童醫(yī)療體系的改革，對醫(yī)療機構(gòu)來說,，也將面臨一次大改革,，其須提供給消費者更完善的服務(wù)及醫(yī)療水平，確保兒童就醫(yī)‘不排隊,、有床睡,、醫(yī)得對’?！眳切駯|坦言道。
正如吳旭東所言,，《意見》中指出,，將引導(dǎo)和鼓勵社會力量創(chuàng)辦兒童醫(yī)院、兒科診所,，形成多元辦醫(yī)格局,，滿足多樣化兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。各地可通過政府購買服務(wù)等方式,，支持社會創(chuàng)辦兒童?？漆t(yī)療機構(gòu)為兒童提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)；鼓勵公立醫(yī)院與社會創(chuàng)辦兒童醫(yī)院,、兒科診所開展合作,，在確保醫(yī)療安全和滿足醫(yī)療核心功能的前提下，實現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像,、醫(yī)學(xué)檢驗等資源共享,。
盡管《意見》的出臺將進(jìn)一步完善我國兒童醫(yī)療體系，但吳旭東仍然對此表示憂慮,，他指出,，我國兒童醫(yī)療體系現(xiàn)階段仍有幾大問題不容忽視,。第一，縱觀我國大到三甲醫(yī)院,、小到鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院的兒童科室乃至專業(yè)的兒童醫(yī)院,，不難發(fā)現(xiàn)，兒童床位較少,、醫(yī)療設(shè)備不完善等問題依然存在,，這需要國家優(yōu)先對兒科醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整；第二,，現(xiàn)階段兒科醫(yī)生較少,，兒科醫(yī)生占比越來越小，須加大培養(yǎng)兒科醫(yī)生及其轉(zhuǎn)崗制度,；第三,，目前適用于兒童劑量的藥品，其口感仍有極大的提升空間,。
兒童藥企將獲利好
隨著政策這只靴子落地,，相比以往，國家將愈加重視兒童用藥的配備和使用,，在此利好政策下,，兒童藥企將迎來來各種福音，可以看出,，兒童用藥未來擁有著無限的發(fā)展?jié)摿?。有觀點指出，兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的健全給整個兒童用藥市場帶來巨大變化,，因此對于兒童藥企業(yè)來說政策紅利觸手可及,。
對于此觀點，吳旭東并不贊同,，他認(rèn)為,，兒童藥企不只是以賺取利潤為主要任務(wù)。其實大多兒童藥企長期以來都肩負(fù)著維護(hù)兒童健康的重任,。例如,，達(dá)因藥業(yè)一直以“使千千萬萬中國兒童健康強壯”為使命，專注于生產(chǎn)及研發(fā)的兒童制藥企業(yè),，長期關(guān)注著中國兒童健康發(fā)展事業(yè),。國家出臺政策目的是要進(jìn)行兒藥改革，優(yōu)化現(xiàn)有的兒童醫(yī)療服務(wù)體系,。
他進(jìn)一步指出,，《意見》是提出了更高的要求，對企業(yè)而言，意味著將迎來更高的挑戰(zhàn),，在此情況下,，企業(yè)須投入大量的人力、物力,、財力進(jìn)行生產(chǎn),、研發(fā)及后續(xù)的服務(wù)。此次改革將使兒童用藥市場更加獨立化,、專業(yè)化,，兒童用藥將受到更多的生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注。
事實上,，近年來國家對兒童用藥非常重視,，并確實推出了諸多利好政策，如六部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,、兒童藥基本目錄建立,、兒童藥研發(fā)申請綠色通道、兒童藥掛網(wǎng)招標(biāo)采購直通車政策等等,。在這些利好之下,，我國兒童用藥領(lǐng)域或?qū)l(fā)生前所未有的變化。
“相比以往,，政策的出臺確實會為我國兒童用藥領(lǐng)域帶來一定的變化,，例如，近年來,，兒童藥物出現(xiàn)很多吸收速度快,、安全穩(wěn)定及口感好的劑型，出現(xiàn)了很多泡騰劑,、顆粒劑,、口服液等劑型，讓兒童易于接受,。但達(dá)到根本性的改變，或許還言之過早,?！眳切駯|分析到。
從現(xiàn)狀來看,，國內(nèi)專注開發(fā)兒童藥物的企業(yè)還不多,，專業(yè)化的兒童藥企業(yè)更是少見。對于造成這一現(xiàn)狀的原因,，吳旭東闡釋到,，雖然現(xiàn)在國內(nèi)類似達(dá)因藥業(yè)這類專注開發(fā)兒童藥物的企業(yè)不多，但非專注研發(fā)兒童藥物的企業(yè)參與兒童藥物研發(fā)卻呈現(xiàn)出多發(fā)趨勢；由于研發(fā)難度大（工藝,、劑型,、口感、顏色,、安全性等要求太高）,、臨床試驗難度大、兒童用藥產(chǎn)品利潤低,、風(fēng)險大,、責(zé)任大等等，導(dǎo)致兒童藥物品種短缺,、專用劑型缺乏,、專用規(guī)格缺乏，最終造成研發(fā)企業(yè)積極性不高,，希望國家給予企業(yè)在價格及政策上的扶持,，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)，研發(fā)及生產(chǎn)兒童專用藥品,。只有這樣,，才會有更多的企業(yè)加入甚至專注于兒童藥物的開發(fā)。
對于已經(jīng)進(jìn)入到兒童用藥領(lǐng)域的企業(yè)來說,，在新的政策和市場環(huán)境下,，如何抓住難得的機遇順勢而為，顯然成為一個值得深思的問題,。對此,，吳旭東建議，首先,，企業(yè)應(yīng)持續(xù)加大兒童專用藥物的研發(fā),，開發(fā)出新的產(chǎn)品；其次,，對企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)線進(jìn)行升級,，并進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，在《意見》的號召下,，企業(yè)進(jìn)一步關(guān)注兒童大健康事業(yè),，在保證原有業(yè)務(wù)同時，進(jìn)入嬰童渠道,。
兒童藥市場開創(chuàng)新藍(lán)海
國家衛(wèi)計委正式發(fā)布《關(guān)于加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見》,，旨在緩解我國兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源短缺問題。從另一方面看,，《意見》的實施,，無疑將給兒童醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)及兒科用藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)帶來重磅紅利,。利好政策讓社會資本加速布局兒童醫(yī)療之外，兒童藥領(lǐng)域的制藥企業(yè)正全面迎接風(fēng)口,，追逐新藍(lán)海,，突破兒童藥發(fā)展的壁壘，搶占兒童藥制高點,，爭搶千億“蛋糕”,。
一直以來，針對兒童的藥物較少,，導(dǎo)致醫(yī)生用藥選擇少,。根據(jù)統(tǒng)計，目前我國3500多個藥物制劑品種中,，兒童藥物劑型僅有60種（含中成藥）,，90%的藥品沒有合適的兒童劑型；全國6000多個藥廠中,，僅10余家藥廠專門生產(chǎn)兒童用藥,，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。
究其原因,，主要是兒童藥研發(fā)成本太高,，此外還存在兒童新藥臨床試驗難的尷尬。與成人藥劑相比,，兒童新藥不僅審批手續(xù)更煩瑣,、投入精力更多，而獲取的利潤往往又與付出不成正比,。這正是醫(yī)療趨利化和市場風(fēng)險的雙重影響所致,。
而隨著《意見》的落實，全國各地兒科醫(yī)療服務(wù)不斷強化,，市場對于兒童用藥的需求也將會不斷攀升,，制藥企業(yè)也將迎來新的發(fā)展空間。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，我國兒童人數(shù)約為2.2億,，隨著全面二孩的政策紅利到來，日益旺盛的需求將催生巨大的兒童用藥市場,，有關(guān)機構(gòu)研究表明,，2015年我國兒童用藥市場規(guī)模達(dá)到1208.2億元，今后的市場規(guī)模將越來越大,。
《意見》中強調(diào)，在保障兒童用藥方面,，將建立兒童用藥審評審批專門通道,，對兒童用藥價格給予政策扶持，優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)改造,。建立健全短缺藥品供應(yīng)保障預(yù)警機制,，及時掌握短缺兒童用藥生產(chǎn)動態(tài)，積極協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)企業(yè)突出問題和困難,，提高生產(chǎn)供應(yīng)保障能力,。這將突破兒童藥研發(fā)、生產(chǎn),、市場的壁壘,，為兒童藥發(fā)展創(chuàng)造出良好的空間環(huán)境。
在相關(guān)政策下,，國家也將制定相關(guān)政策措施,，支持兒童藥的研發(fā)與生產(chǎn)，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,。如今,，隨著各項利好政策的相繼出臺，曾經(jīng)慘淡經(jīng)營的兒童藥市場迎來了發(fā)展的春天,。在這個風(fēng)口上,，尋找新的藍(lán)海，成為兒童用藥企業(yè)發(fā)展的新方向,。如今,，國家越來越重視兒童用藥的配備和使用，隨著政策的落地,，從研發(fā)到銷售階段都給藥企帶來各種政策紅利,，可以說兒童用藥未來的發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｔ诰薮蟮氖袌雒媲?，藥企將不斷進(jìn)軍該領(lǐng)域,，搶占先機，掀起兒童藥發(fā)展的新高潮,。
