COU-AA-302試驗(yàn)最新中期分析顯示,，在未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中，阿比特龍聯(lián)合潑尼松可降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn),，延遲阿片類應(yīng)用和化療啟動(dòng)時(shí)間,，并可改善生活質(zhì)量。
研究共納入1088例無癥狀或癥狀輕微并且未接受化療的mCRPC患者,。研究者依據(jù)體能狀態(tài)對(duì)患者進(jìn)行分層,，然后隨機(jī)給予潑尼松聯(lián)合或不聯(lián)合阿比特龍治療。以總生存（OS）期和影像學(xué)無進(jìn)展生存（rPFS）期共同終點(diǎn)作為臨床獲益的關(guān)鍵指標(biāo),。
第三次中期分析結(jié)果顯示：
·聯(lián)合治療組和潑尼松單藥組的中位rPFS分別為16.5個(gè)月和8.3個(gè)月[（風(fēng)險(xiǎn)比）HR 0.53,，P<0.0001]，中位OS期分別為35.3個(gè)月和30.1個(gè)月（HR 0.79,，P=0.0151）,，中位化療啟動(dòng)時(shí)間分別為26.5個(gè)月和16.8個(gè)月（HR 0.61，P<0.0001）,，前列腺特異性抗原（PSA）降低50%以上者分別為69%和29%,。
·聯(lián)合治療組在兩項(xiàng)單獨(dú)的生活質(zhì)量指標(biāo)方面優(yōu)于潑尼松單藥組。
·阿比特龍長期治療的安全性較好,。兩組患者最常見不良事件均為疲乏,。阿比特龍組某些不良事件（如高血壓）發(fā)生率高于對(duì)照組,，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
■研究者說
研究者美國斯隆-凱特琳癌癥中心羅斯考福（Rathkopf）博士表示,，阿比特龍可通過選擇性抑制CYP17而干擾雄激素合成,，目前已被批準(zhǔn)用于治療mCRPC各種疾病狀態(tài)。計(jì)劃在773例患者死亡后實(shí)施包括OS在內(nèi)的全部數(shù)據(jù)最終分析,。
?。?月14-16日,，美國生殖泌尿腫瘤研討會(huì)在佛羅里達(dá)州奧蘭多召開,。本文編譯自會(huì)議研究摘要。摘要號(hào)：5）
研究鏈接：Updated interim analysis (IA) of COU-AA-302, a randomized phase III study of abiraterone acetate (AA) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) without prior chemotherapy.
專題報(bào)道：http://zt.cmt.com.cn/zt/ascogu2013/index.html
