COU-AA-302試驗最新中期分析顯示,在未接受化療的轉移性去勢抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中,,阿比特龍聯(lián)合潑尼松可降低疾病進展風險和死亡風險,,延遲阿片類應用和化療啟動時間,并可改善生活質量,。
研究共納入1088例無癥狀或癥狀輕微并且未接受化療的mCRPC患者,。研究者依據(jù)體能狀態(tài)對患者進行分層,然后隨機給予潑尼松聯(lián)合或不聯(lián)合阿比特龍治療,。以總生存(OS)期和影像學無進展生存(rPFS)期共同終點作為臨床獲益的關鍵指標,。
第三次中期分析結果顯示:
·聯(lián)合治療組和潑尼松單藥組的中位rPFS分別為16.5個月和8.3個月[(風險比)HR 0.53,P<0.0001],,中位OS期分別為35.3個月和30.1個月(HR 0.79,,P=0.0151),中位化療啟動時間分別為26.5個月和16.8個月(HR 0.61,,P<0.0001),,前列腺特異性抗原(PSA)降低50%以上者分別為69%和29%。
·聯(lián)合治療組在兩項單獨的生活質量指標方面優(yōu)于潑尼松單藥組,。
·阿比特龍長期治療的安全性較好,。兩組患者最常見不良事件均為疲乏。阿比特龍組某些不良事件(如高血壓)發(fā)生率高于對照組,,但差異無統(tǒng)計學意義,。
■研究者說
研究者美國斯隆-凱特琳癌癥中心羅斯考福(Rathkopf)博士表示,阿比特龍可通過選擇性抑制CYP17而干擾雄激素合成,,目前已被批準用于治療mCRPC各種疾病狀態(tài),。計劃在773例患者死亡后實施包括OS在內的全部數(shù)據(jù)最終分析。
?。?月14-16日,,美國生殖泌尿腫瘤研討會在佛羅里達州奧蘭多召開。本文編譯自會議研究摘要,。摘要號:5)
研究鏈接:Updated interim analysis (IA) of COU-AA-302, a randomized phase III study of abiraterone acetate (AA) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) without prior chemotherapy.
專題報道:http://zt.cmt.com.cn/zt/ascogu2013/index.html