本報訊 （首席記者譚嘉）重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)新聞發(fā)布會2月22日在科技部舉行,。新藥專項(xiàng)技術(shù)總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)表示,，在新藥專項(xiàng)支持下,，我國藥物非臨床安全性評價平臺（GLP）建設(shè)取得系列重要突破，新藥臨床前安全評價工作與國際接軌,，GLP平臺核心關(guān)鍵技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平,，為我國新藥研發(fā)和公眾用藥安全提供了重要技術(shù)支撐。

　　桑國衛(wèi)說,，作為新藥進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)前的安全性評價環(huán)節(jié),，藥物非臨床安全性評價至關(guān)重要，也是藥害事件發(fā)生后確定原因的重要支撐,。如在馬兜鈴酸腎病藥害事件應(yīng)對與處置中,，上海藥物研究所GLP平臺等就提供了重要技術(shù)支持。

　　桑國衛(wèi)介紹,，我國GLP平臺建設(shè)近年來取得跨越式發(fā)展,，管理水平獲得國際認(rèn)可，已有11個GLP平臺通過了國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可委員會認(rèn)證,，4個平臺接受并通過了美國食品和藥物管理局的GLP檢查,，5個平臺通過了經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織成員國正式GLP檢查。各平臺瞄準(zhǔn)國際新技術(shù)方法發(fā)展前沿,，突破以免疫毒性評價,、生物分布研究,、組織交叉反應(yīng)研究等為代表的系列關(guān)鍵核心技術(shù)。平臺累計開展3500余個藥物的非臨床安全性評價研究,，其中1類新藥1400余個,。在專項(xiàng)支持下，GLP平臺專職從業(yè)人員數(shù)量增加252%,，為推動行業(yè)發(fā)展提供了重要人才保障,。

　　桑國衛(wèi)表示，“十三五”期間,，新藥專項(xiàng)將繼續(xù)圍繞“出新藥”“保安全”的戰(zhàn)略需求,，針對藥物毒理學(xué)研究的薄弱環(huán)節(jié)，出臺相關(guān)政策舉措,、量化考評體系,，全面提升我國GLP平臺的創(chuàng)新能力和國際競爭力，使其充分發(fā)揮對新藥研發(fā)創(chuàng)新鏈的引領(lǐng)式服務(wù),。