在臨床上,，我們經(jīng)常遇到孕產(chǎn)婦的感染性疾病,，需要使用抗生素。很多年輕臨床大夫這時候心里就沒譜,，不知道哪些抗感染藥物能用,，哪些不能用,。所以醫(yī)學之聲今天就談談這個問題,，希望對大家有所幫助。要了解這部分內(nèi)容,，就必須要熟悉FDA關于孕產(chǎn)婦用藥的分級標準,。
FDA關于藥物在孕期的分級標準
美國食品和藥物管理局根據(jù)藥物對胎兒的致畸情況，將藥物對胎兒的危害等級分為A,、B,、C、D,、X 5個級別：
A類：
在人類有對照組的研究中,，證明對胎兒無危害。包括多種維生素,，孕期維生素制劑,，但不包括大劑量維生素制劑。
B類：
動物實驗中證明對胎仔無危害,，但尚無在人類的研究;或動物實驗證明有不良作用,，但在人類有良好對照組的研究中未發(fā)現(xiàn)此作用。
C類：
尚無很好的動物試驗或人類的研究,，或者動物實驗對胎兒有不良作用,，但在人類尚缺乏可利用的資料。很多在妊娠期常用的藥物屬于此類,。
D類：
已有證據(jù)證明對胎兒有危害,，但在孕期應權衡利弊,，在利大于弊時，仍可使用,。如苯妥英納,、卡馬西平等。
X類：
已證明對胎兒的危險明顯大于任何益處,。例如：治療痤瘡的異維甲酸,，可致胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)、面部及心血管的多種畸形,。
1,、抗生素類藥物：
① 青霉素類：
為B類藥，毒性小,，是對孕婦最安全的抗感染藥物,，包括廣譜青霉素如氨芐西林、哌拉西林,、美洛西林等其它β-內(nèi)酰胺制劑,。
② 頭孢菌素類：
B類藥。此類藥可通過胎盤,，但目前無此類藥致畸的報道,，在孕期血漿半衰期較非孕期短。孕期可用,。
③ 氨基糖甙類：
屬D類或C類藥,。此類藥物易通過胎盤，臍血藥物濃度明顯升高,，對孕婦及胎兒有一定危害,，孕期禁用或慎用。
④ 大環(huán)內(nèi)脂類：
多為B類,，因分子量較大,，不易通過胎盤?？捎糜谇嗝顾剡^敏者和衣原體,、支原體感染者。
⑤ 四環(huán)素類：
多為D類,，包括四環(huán)素(D),、土霉素(D)、強力霉素(D),、美滿霉素(D)等,。
此類藥容易通過胎盤和進入乳汁，為致畸藥。四環(huán)素熒光物質可沉積于牙釉質及胎兒骨骼,，影響胎兒牙釉質及體格發(fā)育,，導致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。當孕婦腎功能不全時,，可致孕婦急性脂肪肝,，孕期禁用。此類藥物在乳汁中濃度較高,，哺乳期需權衡利弊使用或暫停哺乳,。
⑥ 氯霉素：
可通過胎盤并進入乳汁，對骨髓有抑制作用,，用于早產(chǎn)兒可引起“灰嬰綜合征”,。孕期和哺乳期禁用。
⑦ 喹諾酮類：
多為C類藥,，包括吡哌酸,、氟哌酸、環(huán)丙沙星,、氧氟沙星,、司帕沙星等等。此類藥物作用機制為抑制細菌DNA螺旋酶,，此類藥物對骨和軟骨有很強的親和力,，可引起動物不可逆的關節(jié)病，或影響胎兒軟骨發(fā)育,，孕期禁用,。
⑧ 磺胺類：
多為C類,，本類藥物易通過胎盤,，動物實驗有致畸作用，但人類無報道,。孕晚期應用可使新生兒血小板減少,、溶血性貧血。同時還可競爭性抑制膽紅素與白蛋白的結合,，引起新生兒高膽紅素血癥,。孕期慎用，分娩前禁用,。
⑨ 潔霉素類：
包括潔霉素,、克林霉素等，為B類藥,?？赏ㄟ^胎盤并進入乳汁，無對胚胎不良影響的紀錄，相對安全,。
⑩ 甲硝唑：
現(xiàn)在為B類,，過去分類為C類。有報道1700例早孕婦女應用后并未增加畸胎率,，近來FDA已將其列為B類藥,。
美國疾病預防控制中心已推薦其用于孕期陰道滴蟲病的治療。但替硝唑為C類藥,，孕期慎用,。
奧硝唑：動物實驗無致畸性，但在妊娠婦女中無對照研究,，慎用
2,、抗病毒類藥物：
① 利巴韋林
即三氮唑核苷，為X類藥,，動物實驗發(fā)現(xiàn)幾乎所有種類的受試動物應用本品后,，都出現(xiàn)致畸和殺胚胎作用，孕期禁用,。本品在體內(nèi)消除很慢,，停藥四周尚不能自體內(nèi)完全清除。
②無環(huán)鳥苷：
即阿昔洛偉,，為B類藥,。本品可抑制DNA的合成，用于皰疹病毒感染,。有報道：581例孕期使用此藥者,，畸形發(fā)生率未增加。
萬乃洛偉：B級;
更昔洛偉：C類
③干擾素：
孕期最好不用
④拉米夫定,、齊多夫定：
為C級,，可用于孕期AIDS的治療。
3,、抗結核藥：
① 異煙肼：
為C類藥,。此藥脂溶性高，分子量低,、幾乎不與血漿蛋白結合,，故容易通過胎盤，臍血中濃度高于母血,。
但對4900名使用異煙肼的孕婦回顧性資料分析顯示其胎兒畸形率并未增加,，目前認為妊娠合并結核者可用。
②利福平：
C類藥,。動物實驗發(fā)現(xiàn),，對懷孕的大鼠及小鼠應用RFP,，胎仔可出現(xiàn)脊柱裂和腭裂。但有報道在204例孕期使用利福平的患者,，其新生兒畸形率并未增加,。屬孕期慎用。但乳汁中藥物濃度低,，哺乳期可用,。
③ 乙胺丁醇：
B類藥。目前認為本品對人類無致畸作用,，孕期患結核時首選,。
4、抗真菌藥：
制霉菌素和克霉唑,，均為B類藥,，孕期可用;
咪康唑、氟康唑為C類藥;
二性霉素B用于治療全身性霉菌感染,，未見增加先天畸形的報道,。
依曲康唑(C)缺乏在人類早期妊娠的研究,孕期慎用。
大劑量氟康唑可致動物胎兒畸形,，但無人類孕期致畸的報道,。
