所有產(chǎn)品的聚合和處理均在十萬(wàn)級(jí)凈化室中進(jìn)行,,達(dá)到醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn),,聚合工藝穩(wěn)定,,聚合產(chǎn)物經(jīng)多次分級(jí)沉淀(抽提)處理,,分子量分布 ≤2.0,以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,。
一、醫(yī)用生物降解聚合物
1.聚乳酸(聚丙交酯)polylactide(PLA)
1.1.外消旋聚乳酸dl-polylactide(D,L-PLA,PDLLA) CAS.R.NO:51063-13-9 26680-10-4
l 無(wú)定型聚合物,,玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為50~60℃,,特性粘數(shù)IV(dl/g)范圍:0.2~7。
l 經(jīng)FDA批準(zhǔn)可用作醫(yī)用手術(shù)防粘連膜,,注射用微膠囊,、微球及埋植劑緩釋制劑的輔料,可用作組織工程細(xì)胞培養(yǎng)的多孔支架,,孔隙率,、孔徑和降解速率可調(diào)。
1.2.左旋聚乳酸l-polylactide(L-PLA,PLLA)CAS.R.NO: 26261-42-2 33135-50-1
l 結(jié)晶型聚合物,玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為60~65℃,,熔點(diǎn)為175~185℃, 特性粘數(shù)IV(dl/g)范圍:0.2~8,。
l 廣泛用于內(nèi)固定裝置例如骨板、骨釘,、手術(shù)縫合線,、紡絲等。
2.聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)CAS.R.NO:26780-50-7(LA/GA=85/15,、75/25,、50/50)
l 無(wú)定型聚合物,玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為45~55℃,,特性粘數(shù)IV(dl/g)范圍:0.1~3.0,。
l 可用作醫(yī)用手術(shù)防粘連膜,注射用微膠囊,、微球及埋植劑等緩釋制劑的輔料,,同時(shí)可用作組織工程細(xì)胞培養(yǎng)的多孔支架,孔隙率,、孔徑和降解速率可調(diào),。
3.聚乙二醇單甲醚-聚乳酸共聚物(MPEG-PLA、MPEG-PLGA)
l 無(wú)定型聚合物,,特性粘數(shù)IV(dl/g)范圍:0.10~1.0,。
l 比聚乳酸具有更大的親水性,可用于藥物緩釋載體和組織工程細(xì)胞培支架,。
4.聚乳酸溫敏水凝膠——
l 溫敏水凝膠特性:聚合物20%的水溶液在溫度低于相轉(zhuǎn)變溫度(28度)時(shí),,聚合物水溶液是溶膠狀態(tài),為自由流動(dòng)的液體,,溫度升高至相轉(zhuǎn)變溫度(28度)以上,,聚合物的水溶液發(fā)生相變,形成非化學(xué)交聯(lián)的凝膠,,并且形成凝膠的過(guò)程是可逆的,,在溫度降低時(shí)又可發(fā)生凝膠-溶液的轉(zhuǎn)變。
l 通過(guò)低溫下與藥物或細(xì)胞混合后注射到人體,,在人體溫下快速形成凝膠,,用緩釋制劑以及組織工程細(xì)胞的培養(yǎng)支架。
5.聚乙二醇-聚乳酸共聚物PELA,、PELGA(PLA-PEG-PLA,、PLGA-PEG-PLGA)
l 無(wú)定型聚合物,特性粘數(shù)IV(dl/g)范圍:0.10~1.0,。
l 比聚乳酸具有更大的親水性,,可用于藥物緩釋載體和組織工程細(xì)胞培支架,。
6.端羧基聚乳酸polylactide-COOH (PLA-COOH、PLGA-COOH)
l 無(wú)定型聚合物,,特性粘數(shù)度IV(dl/g)范圍:0.20~8,。
l 端羧基聚乳酸是在聚合時(shí)保留聚合物鏈末端的羧基,以便可以對(duì)聚合物進(jìn)行進(jìn)一步的改性反應(yīng),。
7.端羥基聚乳酸hydroxyl-terminated polylactic acid (OH-PLA-OH,、OH-PLGA-OH)
l 無(wú)定型聚合物,特性粘數(shù)度IV(dl/g)范圍:0.20~8,。
l 端羥基基聚乳酸是在聚合時(shí)保留聚合物鏈末端的羥基,,以便可以對(duì)聚合物進(jìn)行一步的改性反應(yīng)。