本報(bào)訊 (記者劉志勇)國家食品藥品監(jiān)督管理總局4月28日發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告(2016年)》顯示,2016年,,全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》143萬份,較2015年增長了2.3%,。其中,,新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告42.3萬余份,同比增長了7.4%,,占同期報(bào)告總數(shù)的29.6%,,同比增加了1.4個(gè)百分點(diǎn)。
《報(bào)告》指出,,2016年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的化學(xué)藥占81.5%,、中藥占16.9%、生物制品(不含疫苗)占1.6%,,與2015年基本一致,。涉及的藥品給藥途徑分布中,靜脈注射給藥占59.7%,,口服給藥占33.7%,。累及系統(tǒng)排名前三位的為皮膚及其附件損害(占27.6%)、胃腸系統(tǒng)損害(占25.4%)和全身性損害(占10.9%),。
2016年,,全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到國家基本藥物的不良反應(yīng)/事件報(bào)告59.5萬例,占總體報(bào)告的41.6%,,較2015年增加2個(gè)百分點(diǎn),。其中嚴(yán)重報(bào)告4.5萬例,占7.5%,,較2015年增長了1.1%,。化學(xué)藥品和生物制品報(bào)告數(shù)量排名前5位的,,分別是抗感染藥,、心血管系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥,、消化系統(tǒng)用藥,、鎮(zhèn)痛/解熱/抗炎/抗風(fēng)濕/抗痛風(fēng)藥。
從藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告來源看,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比85.6%,,與2015年相比增加了3.4個(gè)百分點(diǎn),,表明醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍發(fā)揮藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主渠道作用;來自藥品生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告數(shù)與去年持平,,報(bào)告數(shù)量仍偏低,,表明藥品生產(chǎn)企業(yè)開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作的努力程度不夠。
國家食藥總局表示,,藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增多,,并不一定意味著藥品安全水平下降,能及時(shí)地了解藥品不良反應(yīng)發(fā)生的表現(xiàn),、程度,,并最大限度地加以避免,也是保證醫(yī)療安全的重要條件,。