本報(bào)訊 （記者劉志勇）5月31日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《2016年度藥品檢查報(bào)告》顯示,，在藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中，中藥問(wèn)題較多,，存在中成藥生產(chǎn)企業(yè)擅自改變工藝,，中藥材、中藥飲片物料管理混亂,，部分人工牛黃企業(yè)不能按照藥品GMP要求組織生產(chǎn),，中藥飲片染色、增重等問(wèn)題,。
《報(bào)告》顯示,，2016年國(guó)家食藥總局對(duì)13家企業(yè)開(kāi)展了基于風(fēng)險(xiǎn)的“雙隨機(jī)”跟蹤檢查，共有4家企業(yè)未通過(guò),；對(duì)2016年通過(guò)省級(jí)認(rèn)證的無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了GMP跟蹤檢查,，21家企業(yè)全部通過(guò)；對(duì)2015年度質(zhì)量公告抽查不合格企業(yè)跟蹤檢查204家次,，不通過(guò)的企業(yè)有12家,，疫苗和血液生產(chǎn)企業(yè)全部通過(guò)，與2015年相關(guān)檢查相比,，嚴(yán)重缺陷數(shù)目有所增加,。
《報(bào)告》顯示，國(guó)家食藥總局2016年共完成藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查39家次,，其中有14家企業(yè)被收回藥品GMP證書(shū),，10家企業(yè)被立案調(diào)查,；先后對(duì)30個(gè)省的50家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的38家企業(yè)發(fā)出通告,。
據(jù)悉,，2017年，國(guó)家藥品檢查計(jì)劃擬對(duì)466家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,，檢查重點(diǎn)為疫苗和血液制品生產(chǎn)企業(yè),，上一年度抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品種、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件或預(yù)警事件品種的生產(chǎn)企業(yè),，使用中藥提取物的生產(chǎn)企業(yè)等,。
