本報訊 （記者劉志勇）5月31日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《2016年度藥品檢查報告》顯示，在藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中,，中藥問題較多,，存在中成藥生產(chǎn)企業(yè)擅自改變工藝，中藥材,、中藥飲片物料管理混亂,，部分人工牛黃企業(yè)不能按照藥品GMP要求組織生產(chǎn)，中藥飲片染色,、增重等問題,。

　　《報告》顯示，2016年國家食藥總局對13家企業(yè)開展了基于風險的“雙隨機”跟蹤檢查,，共有4家企業(yè)未通過,；對2016年通過省級認證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了GMP跟蹤檢查，21家企業(yè)全部通過,；對2015年度質(zhì)量公告抽查不合格企業(yè)跟蹤檢查204家次,，不通過的企業(yè)有12家，疫苗和血液生產(chǎn)企業(yè)全部通過,，與2015年相關檢查相比,，嚴重缺陷數(shù)目有所增加。

　　《報告》顯示,，國家食藥總局2016年共完成藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查39家次,，其中有14家企業(yè)被收回藥品GMP證書，10家企業(yè)被立案調(diào)查,；先后對30個省的50家藥品批發(fā)企業(yè)進行飛行檢查,，對發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的38家企業(yè)發(fā)出通告。

　　據(jù)悉,，2017年,，國家藥品檢查計劃擬對466家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查，檢查重點為疫苗和血液制品生產(chǎn)企業(yè),，上一年度抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品種,、不良反應監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的嚴重不良事件或預警事件品種的生產(chǎn)企業(yè)，使用中藥提取物的生產(chǎn)企業(yè)等,。