(記者劉志勇)8月7日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于開展中藥提取物專項(xiàng)檢查的通知》指出,通過近期飛行檢查發(fā)現(xiàn),,有企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)和購入使用中藥提取物,,給中成藥質(zhì)量帶來安全隱患。該總局將組織開展中藥提取物專項(xiàng)檢查,。 《通知》明確,,此次專項(xiàng)檢查中,將重點(diǎn)檢查中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)提取物生產(chǎn)備案情況,,按照藥品GMP要求組織生產(chǎn)情況,,是否存在外購中藥提取物進(jìn)行貼牌生產(chǎn)的行為;中藥生產(chǎn)企業(yè)提取物使用備案情況,,對提取物的質(zhì)量評估和供應(yīng)商審計情況,,生產(chǎn)過程中是否物料平衡,是否存在使用非法提取物的行為,;省級食藥監(jiān)管局中藥提取物備案工作實(shí)施情況,,已備案的企業(yè)、品種是否符合相關(guān)文件要求,,及對備案企業(yè),、品種的日常監(jiān)管和延伸檢查情況等。 國家食藥監(jiān)管總局要求,,所有中藥提取物生產(chǎn)和使用企業(yè)要開展自查。9月,,各省級食藥監(jiān)管局要按檢查重點(diǎn)制訂詳細(xì)檢查方案,,組織專項(xiàng)檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題依法依規(guī)進(jìn)行查處,,督促企業(yè)嚴(yán)格按照相關(guān)要求生產(chǎn)和使用提取物,,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。該總局將繼續(xù)對中藥提取物生產(chǎn)和使用企業(yè)開展飛行檢查,。