本報(bào)訊 （記者羅乃瑩）近日,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定修訂胃痛寧片,、化痔栓及消栓通絡(luò)制劑（片劑、膠囊劑,、顆粒劑）,、接骨片、穩(wěn)心制劑,、牛黃解毒制劑,、骨刺膠囊、骨刺片和蟾酥注射液等9種中成藥說明書,。其中胃痛寧片,、化痔栓及消栓通絡(luò)制劑（片劑、膠囊劑,、顆粒劑）3種藥品調(diào)出非處方藥目錄,，轉(zhuǎn)為處方藥。

　　公告對(duì)9種藥品說明書的不良反應(yīng)、禁忌,、注意事項(xiàng)等方面提出具體修訂要求,。公告還要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng),，報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門備案,。修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂,；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致,。在補(bǔ)充申請(qǐng)備案后6個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。