《JAMA》6月11日在線發(fā)表的一項(xiàng)研究表明,，在接受二甲雙胍治療的2型糖尿病患者中,，加用胰島素而非磺脲類藥物與心血管事件風(fēng)險(xiǎn)和全因死亡率增加相關(guān),。
美國(guó)退伍軍人健康管理局-田納西谷醫(yī)療系統(tǒng)老年病學(xué)研究教育臨床中心的Christianne L. Roumie及其同事稱,，目前的推薦意見(jiàn)是當(dāng)二甲雙胍單藥治療不能降低HbA1c時(shí),，胰島素作為添加治療等同于磺脲類藥物,，而我們的研究結(jié)果對(duì)此提出了質(zhì)疑,。
目前,，對(duì)于應(yīng)該首選哪種藥物作為添加治療尚未達(dá)成共識(shí)：胰島素（長(zhǎng)效、預(yù)混型,、速效）,、磺脲類藥物（格列本脲、格列吡嗪或格列美脲）,、噻唑烷二酮類藥物,、胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑還是二肽基肽酶-4抑制劑。研究者在開(kāi)展這項(xiàng)對(duì)照研究之前原本預(yù)計(jì)采用胰島素而非磺脲類藥物進(jìn)行強(qiáng)化治療可以改善心血管結(jié)局,，因?yàn)橐葝u素在達(dá)到血糖控制目標(biāo)方面更具優(yōu)勢(shì),。
研究者評(píng)估了42,938例于2001~2008年期間開(kāi)始服用二甲雙胍單藥的患者，中位隨訪期為50個(gè)月,。共有2,948例患者添加了胰島素治療,，39,990例添加了一種磺脲類藥物。主要復(fù)合結(jié)局指標(biāo)是急性心肌梗死（MI）或卒中致入院治療或者任何原因?qū)е碌乃劳觥?br />
Roumie博士及其同事報(bào)告稱,，在胰島素組中主要復(fù)合結(jié)局的發(fā)生率為42.7例事件/1,000人-年,，而磺脲類藥物組為32.8例事件/1,000人-年；校正風(fēng)險(xiǎn)比為1.30（JAMA 2014;311:2288-96）,。
研究者指出,，敏感性分析以及按患者CVD病史和年齡分層的亞組分析也都得出了類似的結(jié)果；我們的研究結(jié)果也與近期開(kāi)展的2項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)以及多項(xiàng)觀察性研究的結(jié)果相吻合,，所有這些研究一致表明胰島素添加治療較之磺脲類藥物添加治療并無(wú)優(yōu)勢(shì),，部分研究還提示胰島素反而會(huì)增加心血管風(fēng)險(xiǎn)。
這項(xiàng)研究由美國(guó)醫(yī)療保健研究與質(zhì)量局,、退伍軍人事務(wù)部臨床科學(xué)研究與發(fā)展基金以及糖尿病轉(zhuǎn)化研究中心共同資助,。Roumie博士及其同事聲明無(wú)相關(guān)經(jīng)濟(jì)利益沖突。
隨刊評(píng)論
潛在危害‘令人擔(dān)憂’
Monika M. Safford博士說(shuō),，Roumie等人開(kāi)展了一項(xiàng)高水平的療效對(duì)照研究,，經(jīng)仔細(xì)且全面的分析之后發(fā)現(xiàn)胰島素治療的“潛在危害信號(hào)確實(shí)令人擔(dān)憂。”
她指出：“應(yīng)該盡快采用其他數(shù)據(jù)庫(kù)（比如Medicare,、Kaiser或Group Health Cooperative of Puget Sound）進(jìn)行驗(yàn)證性研究以確定胰島素添加治療的潛在危害,。”
Safford博士來(lái)自美國(guó)阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校醫(yī)學(xué)院。她聲明無(wú)相關(guān)利益沖突,。上述文字摘自她對(duì)Roumie博士研究報(bào)告的隨刊評(píng)論（JAMA 2014;311:2275-6）,。
美國(guó)退伍軍人健康管理局-田納西谷醫(yī)療系統(tǒng)老年病學(xué)研究教育臨床中心的Christianne L. Roumie及其同事稱,，目前的推薦意見(jiàn)是當(dāng)二甲雙胍單藥治療不能降低HbA1c時(shí),，胰島素作為添加治療等同于磺脲類藥物,，而我們的研究結(jié)果對(duì)此提出了質(zhì)疑,。
目前,，對(duì)于應(yīng)該首選哪種藥物作為添加治療尚未達(dá)成共識(shí)：胰島素（長(zhǎng)效、預(yù)混型,、速效）,、磺脲類藥物（格列本脲、格列吡嗪或格列美脲）,、噻唑烷二酮類藥物,、胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑還是二肽基肽酶-4抑制劑。研究者在開(kāi)展這項(xiàng)對(duì)照研究之前原本預(yù)計(jì)采用胰島素而非磺脲類藥物進(jìn)行強(qiáng)化治療可以改善心血管結(jié)局,，因?yàn)橐葝u素在達(dá)到血糖控制目標(biāo)方面更具優(yōu)勢(shì),。
研究者評(píng)估了42,938例于2001~2008年期間開(kāi)始服用二甲雙胍單藥的患者，中位隨訪期為50個(gè)月,。共有2,948例患者添加了胰島素治療,，39,990例添加了一種磺脲類藥物。主要復(fù)合結(jié)局指標(biāo)是急性心肌梗死（MI）或卒中致入院治療或者任何原因?qū)е碌乃劳觥?br />
Roumie博士及其同事報(bào)告稱,，在胰島素組中主要復(fù)合結(jié)局的發(fā)生率為42.7例事件/1,000人-年,，而磺脲類藥物組為32.8例事件/1,000人-年；校正風(fēng)險(xiǎn)比為1.30（JAMA 2014;311:2288-96）,。
研究者指出,，敏感性分析以及按患者CVD病史和年齡分層的亞組分析也都得出了類似的結(jié)果；我們的研究結(jié)果也與近期開(kāi)展的2項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)以及多項(xiàng)觀察性研究的結(jié)果相吻合,，所有這些研究一致表明胰島素添加治療較之磺脲類藥物添加治療并無(wú)優(yōu)勢(shì),，部分研究還提示胰島素反而會(huì)增加心血管風(fēng)險(xiǎn)。
這項(xiàng)研究由美國(guó)醫(yī)療保健研究與質(zhì)量局,、退伍軍人事務(wù)部臨床科學(xué)研究與發(fā)展基金以及糖尿病轉(zhuǎn)化研究中心共同資助,。Roumie博士及其同事聲明無(wú)相關(guān)經(jīng)濟(jì)利益沖突。
隨刊評(píng)論
潛在危害‘令人擔(dān)憂’
Monika M. Safford博士說(shuō),，Roumie等人開(kāi)展了一項(xiàng)高水平的療效對(duì)照研究,，經(jīng)仔細(xì)且全面的分析之后發(fā)現(xiàn)胰島素治療的“潛在危害信號(hào)確實(shí)令人擔(dān)憂。”
她指出：“應(yīng)該盡快采用其他數(shù)據(jù)庫(kù)（比如Medicare,、Kaiser或Group Health Cooperative of Puget Sound）進(jìn)行驗(yàn)證性研究以確定胰島素添加治療的潛在危害,。”
Safford博士來(lái)自美國(guó)阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校醫(yī)學(xué)院。她聲明無(wú)相關(guān)利益沖突,。上述文字摘自她對(duì)Roumie博士研究報(bào)告的隨刊評(píng)論（JAMA 2014;311:2275-6）,。
