《JAMA》6月11日在線發(fā)表的一項研究表明,在接受二甲雙胍治療的2型糖尿病患者中,,加用胰島素而非磺脲類藥物與心血管事件風險和全因死亡率增加相關(guān),。
美國退伍軍人健康管理局-田納西谷醫(yī)療系統(tǒng)老年病學(xué)研究教育臨床中心的Christianne L. Roumie及其同事稱,,目前的推薦意見是當二甲雙胍單藥治療不能降低HbA1c時,胰島素作為添加治療等同于磺脲類藥物,,而我們的研究結(jié)果對此提出了質(zhì)疑,。
目前,對于應(yīng)該首選哪種藥物作為添加治療尚未達成共識:胰島素(長效,、預(yù)混型,、速效)、磺脲類藥物(格列本脲,、格列吡嗪或格列美脲),、噻唑烷二酮類藥物、胰高血糖素樣肽-1受體激動劑還是二肽基肽酶-4抑制劑,。研究者在開展這項對照研究之前原本預(yù)計采用胰島素而非磺脲類藥物進行強化治療可以改善心血管結(jié)局,,因為胰島素在達到血糖控制目標方面更具優(yōu)勢。
研究者評估了42,938例于2001~2008年期間開始服用二甲雙胍單藥的患者,,中位隨訪期為50個月,。共有2,948例患者添加了胰島素治療,39,990例添加了一種磺脲類藥物,。主要復(fù)合結(jié)局指標是急性心肌梗死(MI)或卒中致入院治療或者任何原因?qū)е碌乃劳觥?br />
Roumie博士及其同事報告稱,,在胰島素組中主要復(fù)合結(jié)局的發(fā)生率為42.7例事件/1,000人-年,而磺脲類藥物組為32.8例事件/1,000人-年,;校正風險比為1.30(JAMA 2014;311:2288-96),。
研究者指出,敏感性分析以及按患者CVD病史和年齡分層的亞組分析也都得出了類似的結(jié)果,;我們的研究結(jié)果也與近期開展的2項大規(guī)模臨床試驗以及多項觀察性研究的結(jié)果相吻合,,所有這些研究一致表明胰島素添加治療較之磺脲類藥物添加治療并無優(yōu)勢,部分研究還提示胰島素反而會增加心血管風險,。
這項研究由美國醫(yī)療保健研究與質(zhì)量局,、退伍軍人事務(wù)部臨床科學(xué)研究與發(fā)展基金以及糖尿病轉(zhuǎn)化研究中心共同資助。Roumie博士及其同事聲明無相關(guān)經(jīng)濟利益沖突,。
隨刊評論
潛在危害‘令人擔憂’
Monika M. Safford博士說,,Roumie等人開展了一項高水平的療效對照研究,經(jīng)仔細且全面的分析之后發(fā)現(xiàn)胰島素治療的“潛在危害信號確實令人擔憂,。”
她指出:“應(yīng)該盡快采用其他數(shù)據(jù)庫(比如Medicare,、Kaiser或Group Health Cooperative of Puget Sound)進行驗證性研究以確定胰島素添加治療的潛在危害。”
Safford博士來自美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校醫(yī)學(xué)院,。她聲明無相關(guān)利益沖突,。上述文字摘自她對Roumie博士研究報告的隨刊評論(JAMA 2014;311:2275-6)。
美國退伍軍人健康管理局-田納西谷醫(yī)療系統(tǒng)老年病學(xué)研究教育臨床中心的Christianne L. Roumie及其同事稱,,目前的推薦意見是當二甲雙胍單藥治療不能降低HbA1c時,胰島素作為添加治療等同于磺脲類藥物,,而我們的研究結(jié)果對此提出了質(zhì)疑,。
目前,對于應(yīng)該首選哪種藥物作為添加治療尚未達成共識:胰島素(長效,、預(yù)混型,、速效)、磺脲類藥物(格列本脲,、格列吡嗪或格列美脲),、噻唑烷二酮類藥物、胰高血糖素樣肽-1受體激動劑還是二肽基肽酶-4抑制劑,。研究者在開展這項對照研究之前原本預(yù)計采用胰島素而非磺脲類藥物進行強化治療可以改善心血管結(jié)局,,因為胰島素在達到血糖控制目標方面更具優(yōu)勢。
研究者評估了42,938例于2001~2008年期間開始服用二甲雙胍單藥的患者,,中位隨訪期為50個月,。共有2,948例患者添加了胰島素治療,39,990例添加了一種磺脲類藥物,。主要復(fù)合結(jié)局指標是急性心肌梗死(MI)或卒中致入院治療或者任何原因?qū)е碌乃劳觥?br />
Roumie博士及其同事報告稱,,在胰島素組中主要復(fù)合結(jié)局的發(fā)生率為42.7例事件/1,000人-年,而磺脲類藥物組為32.8例事件/1,000人-年,;校正風險比為1.30(JAMA 2014;311:2288-96),。
研究者指出,敏感性分析以及按患者CVD病史和年齡分層的亞組分析也都得出了類似的結(jié)果,;我們的研究結(jié)果也與近期開展的2項大規(guī)模臨床試驗以及多項觀察性研究的結(jié)果相吻合,,所有這些研究一致表明胰島素添加治療較之磺脲類藥物添加治療并無優(yōu)勢,部分研究還提示胰島素反而會增加心血管風險,。
這項研究由美國醫(yī)療保健研究與質(zhì)量局,、退伍軍人事務(wù)部臨床科學(xué)研究與發(fā)展基金以及糖尿病轉(zhuǎn)化研究中心共同資助。Roumie博士及其同事聲明無相關(guān)經(jīng)濟利益沖突,。
隨刊評論
潛在危害‘令人擔憂’
Monika M. Safford博士說,,Roumie等人開展了一項高水平的療效對照研究,經(jīng)仔細且全面的分析之后發(fā)現(xiàn)胰島素治療的“潛在危害信號確實令人擔憂,。”
她指出:“應(yīng)該盡快采用其他數(shù)據(jù)庫(比如Medicare,、Kaiser或Group Health Cooperative of Puget Sound)進行驗證性研究以確定胰島素添加治療的潛在危害。”
Safford博士來自美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校醫(yī)學(xué)院,。她聲明無相關(guān)利益沖突,。上述文字摘自她對Roumie博士研究報告的隨刊評論(JAMA 2014;311:2275-6)。