(記者劉志勇)近日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》,明確了醫(yī)藥代表的從業(yè)內(nèi)容與資格,、備案信息等事項(xiàng),。《征求意見稿》指出,,醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),,不得參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生開具的藥品處方數(shù)量,不得直接銷售實(shí)物藥品,;醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得允許未經(jīng)備案的人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部開展學(xué)術(shù)推廣等相關(guān)活動(dòng),,醫(yī)務(wù)人員不得參與未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)同意的學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)。 《征求意見稿》明確,,醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人(持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè))在我國(guó)境內(nèi)從事藥品信息傳遞,、溝通、反饋的專業(yè)人員,,藥品銷售人員不屬于醫(yī)藥代表,。醫(yī)藥代表的具體從業(yè)內(nèi)容包括學(xué)術(shù)推廣,,技術(shù)咨詢,收集,、反饋藥品臨床使用情況和藥品不良反應(yīng)信息等,。醫(yī)藥代表可通過在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)面溝通,舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議,、講座,,提供學(xué)術(shù)資料,通過互聯(lián)網(wǎng)或電話會(huì)議及醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意的其他形式與醫(yī)務(wù)人員溝通,,從事學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)前,,應(yīng)由藥品上市許可持有人向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)(或發(fā)出院外活動(dòng)邀請(qǐng)),獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)同意后方可進(jìn)行,。 《征求意見稿》指出,,醫(yī)藥代表不得收款和處理購(gòu)銷票據(jù),不得進(jìn)行商業(yè)賄賂,,不得對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)資助贊助,;不得誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品,不得夸大或誤導(dǎo)療效,,不得隱匿藥品不良反應(yīng),。藥品上市許可持有人不得鼓勵(lì)、暗示醫(yī)藥代表實(shí)施違規(guī)行為,,不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務(wù),,要求醫(yī)藥代表或其他人員統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得允許未經(jīng)備案的人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部開展學(xué)術(shù)推廣等相關(guān)活動(dòng),,醫(yī)務(wù)人員不得參與未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)同意的學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng),,不得違規(guī)接受社會(huì)捐贈(zèng)資助,不得向醫(yī)藥代表或相關(guān)企業(yè)人員提供醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量,,不得違規(guī)私自采購(gòu)使用藥品,。