近日,，貴州省《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作會(huì)在貴陽(yáng)市召開(kāi),。會(huì)議對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》工作進(jìn)行了部署，通報(bào)了2015年藥品生產(chǎn)監(jiān)管有關(guān)情況,。

　　會(huì)議指出,，今年的第四次集中換發(fā)與以往有兩個(gè)不同，一是強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的監(jiān)督檢查,，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)新版GMP認(rèn)證才能換發(fā)新版《藥品生產(chǎn)許可證》,；二是強(qiáng)化了日常監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，新版《藥品生產(chǎn)許可證》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》將標(biāo)示審批部門的簽發(fā)人、日常監(jiān)管機(jī)構(gòu),、日常監(jiān)管人員,，以及監(jiān)督舉報(bào)電話等信息。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào),，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓(xùn),，組織好《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》,、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章學(xué)習(xí),，認(rèn)真貫徹落實(shí)總局和省局有關(guān)換證工作精神，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,，強(qiáng)化日常監(jiān)管,。要督促轄區(qū)企業(yè)、單位定期開(kāi)展新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及相關(guān)操作技能的培訓(xùn)，嚴(yán)把生產(chǎn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),，完善質(zhì)量保證體系,，確保質(zhì)量管理制度在生產(chǎn)管理中得到落實(shí)，提高依法生產(chǎn)的自覺(jué)性,。

　　會(huì)議要求,，一是統(tǒng)一思想，精心組織,。加強(qiáng)政策引導(dǎo),，掌握工作進(jìn)度，防止出現(xiàn)后期認(rèn)證擁堵現(xiàn)象,，全力配合省局做好換證工作,，確保換證工作順利有序開(kāi)展。二是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),，統(tǒng)一尺度,。要各司其職，規(guī)范操作,，逐級(jí)嚴(yán)把初審核查,、行政受理、行政審查關(guān),，堅(jiān)持認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),，杜絕前緊后松、標(biāo)準(zhǔn)降低的情況,，確保換證工作質(zhì)量,，扶優(yōu)汰劣，凈化產(chǎn)業(yè)環(huán)境,。三是嚴(yán)格監(jiān)管,，消除隱患。要做好換證工作與日常監(jiān)管工作的有機(jī)銜接,，及時(shí)更新監(jiān)管檔案,，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)未能換發(fā)許可證的企業(yè)或生產(chǎn)范圍,，須在原許可證期滿時(shí)依法監(jiān)督停止藥品生產(chǎn)活動(dòng),，切實(shí)消除非法生產(chǎn)銷售隱患。四是強(qiáng)化宣傳,，嚴(yán)厲問(wèn)責(zé),。要加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，爭(zhēng)取政府及社會(huì)輿論的有力支持,。要認(rèn)真執(zhí)行政務(wù)公開(kāi),，落實(shí)公示公告制度,。要嚴(yán)肅換證紀(jì)律，積極配合紀(jì)檢監(jiān)察部門實(shí)施換證工作全程監(jiān)督,，依法處理失職,、瀆職行為。