2月4日下午，國家發(fā)改委官網(wǎng)掛出2017年第1號(hào)公告,，公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》2016版的具體內(nèi)容,。
目錄是為了貫徹落實(shí)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，引導(dǎo)全社會(huì)資源投向,，涉及戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)5大領(lǐng)域8個(gè)產(chǎn)業(yè)(相關(guān)服務(wù)業(yè)單獨(dú)列出),、40個(gè)重點(diǎn)方向下的174個(gè)子方向，近4000項(xiàng)細(xì)分產(chǎn)品和服務(wù),。其中包括生物醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)工程兩大產(chǎn)業(yè),。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
新型疫苗
肝炎、瘧疾,、結(jié)核,、艾滋病、手足口病等重大或新發(fā)傳染病疫苗,，基因工程疫苗,、核酸疫苗等新型疫苗,。人畜共患病疫苗以及針對腫瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治療性疫苗,。流感百白破(無細(xì)胞),、水痘、麻疹,、甲肝,、脊髓灰質(zhì)炎等傳統(tǒng)基礎(chǔ)免疫用疫苗升級(jí)換代和聯(lián)合疫苗。新劑型口服疫苗,，吸入性疫苗,。
疫苗抗原大規(guī)模培養(yǎng)、疫苗抗原純化技術(shù),、蛋白純化生產(chǎn)新工藝技術(shù),，疫苗安全性與免疫性相關(guān)技術(shù)，凍干疫苗耐熱保護(hù)技術(shù)和疫苗質(zhì)量快速評價(jià)技術(shù)和方法等,。
生物技術(shù)藥物
治療惡性腫瘤,、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物,，免疫原性低,、穩(wěn)定性好、靶向性強(qiáng),、長效,、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物。針對惡性腫瘤等難治性疾病的細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因治療藥物,。特異性免疫球蛋白等產(chǎn)品,。利于提高血漿利用率的血液制品。
基因工程藥物,、抗體藥物,、核酸藥物、穩(wěn)定表達(dá)細(xì)胞系構(gòu)建技術(shù)等的規(guī)?；苽渖a(chǎn)技術(shù),、蛋白質(zhì)工程技術(shù),、化學(xué)修飾技術(shù),、長效、緩釋,、控釋等生物制劑技術(shù),，疫苗的新型載體、佐劑,、穩(wěn)定劑和保護(hù)劑,，細(xì)胞治療相關(guān)技術(shù),。
化學(xué)藥品與原料藥制造
抗病毒、抗耐藥菌,、抗深部和多重真菌,、抗耐藥結(jié)核桿菌、抗其他微生物(如衣原體,、支原體,、瘧疾、寄生蟲等)的新型抗感染藥物,，治療肺癌,、肝癌等我國高發(fā)腫瘤疾病的毒副作用小、臨床療效高的靶向,、高選擇性抗腫瘤藥,，防治高血壓等心腦血管疾病及治療糖尿病等內(nèi)分泌及代謝疾病的作用機(jī)制新穎、長效速效,、用藥便捷的新型單,、復(fù)方藥物，治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、銀屑病、痛風(fēng),、免疫低下等疾病以及移植排異反應(yīng)的新型免疫調(diào)節(jié)劑,。針對抑郁、焦慮,、失眠、精神分裂等精神性疾病,，阿爾茨海默氏病、帕金森氏病等神經(jīng)退行性疾病,，慢性神經(jīng)性疼痛等,，解除癥狀的新型速效藥物和緩解病情的新型長效藥物。兒童疾病治療的新型藥物,，“孤兒病”治療藥物,。
藥物生產(chǎn)的分離純化、手性合成和拆分,、生物催化合成,、晶型制備,，藥物生產(chǎn)在線質(zhì)量控制,，藥物信息等技術(shù);制劑生產(chǎn)的緩釋、控釋,、長效制劑,，速釋制劑，靶向釋藥,，透皮和粘膜給藥制劑等新劑型工藝技術(shù)。
現(xiàn)代中藥與民族藥
圍繞重大疾病針對中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢病種的中藥新藥和中藥健康產(chǎn)品開發(fā)研究,。療效確切,、安全性高,、有效組分明確,、作用機(jī)理清晰、制備工藝先進(jìn)的中藥新藥,。療效確切和市場占有率高的二次開發(fā)中成藥大品種,。
有顯著療效的二次開發(fā)民族藥，針對民族和地方傳統(tǒng)用藥的新用途,、新技術(shù)開發(fā)的新品種,，源于昆蟲動(dòng)物開發(fā)的民族特色動(dòng)物藥物新品種。
中藥提取精制,、中藥制劑,、中藥材種植、中藥飲片炮制加工技術(shù)和裝備,、中藥材農(nóng)藥殘留,、重金屬及有害元素等安全限度研究、中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)研究等,，以及有重要經(jīng)濟(jì)價(jià)值的源于昆蟲動(dòng)物藥的提取精制及質(zhì)量控制特種技術(shù)等,。
中藥綠色制造、智能制造技術(shù)體系與裝備開發(fā)研究,。中藥飲片炮制加工技術(shù),、中藥質(zhì)量控制技術(shù)裝備等。
生物醫(yī)藥關(guān)鍵裝備與原輔料
用于疫苗和藥物生產(chǎn)的清潔動(dòng)物(包括胚胎),、細(xì)胞系,、培養(yǎng)基，基因工程,、細(xì)胞工程,、發(fā)酵工程、天然藥物的生產(chǎn),、藥物活性成分等分離用的高精度,、自動(dòng)化、程序化,、連續(xù)高效的設(shè)備和介質(zhì),，以及適用于生物制品廠的生產(chǎn)裝置等。新型固體制劑用輔料,，新型包衣材料,，新型注射用輔料，藥用制劑預(yù)混輔料,。
生物醫(yī)藥服務(wù)
針對化學(xué)藥,、生物制品、中藥和醫(yī)療器械等不同類型的創(chuàng)新產(chǎn)品,，以獲得上市許可為目標(biāo)的臨床前研究,、臨床試驗(yàn)的委托合同研究(cro)。不同規(guī)模的原料,、輔料和制劑的委托合同生產(chǎn)(cmo),。生物資源(包括人類、動(dòng)植物及微生物資源)及其他特殊樣本庫(化合物庫,、細(xì)胞庫,、抗體庫和其他生物元件庫)的收集、保存和發(fā)掘利用服務(wù),。生物信息系統(tǒng)(基因組信息,、蛋白組信息、系統(tǒng)生物學(xué)信息等)和數(shù)據(jù)庫的建立,、維護(hù)和發(fā)掘利用服務(wù),，生物大數(shù)據(jù)、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享平臺(tái),?；驕y序、藥物篩選,、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型,、規(guī)?；瘎?dòng)植物轉(zhuǎn)基因等方面的專業(yè)技術(shù)服務(wù),。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、試劑的供應(yīng),、維護(hù),、檢測監(jiān)測服務(wù)。生物安全實(shí)驗(yàn)室,、gmp生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì),、建造,、維護(hù)、報(bào)批和監(jiān)控服務(wù),。針對個(gè)性化健康保障和精準(zhǔn)醫(yī)療的基因檢測服務(wù),，線上線下相結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)，針對重大疑難病癥的生物治療服務(wù),，基于物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)開展的社區(qū)和家庭遠(yuǎn)程健康管理服務(wù),。
生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及服務(wù)
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。包括多能多排螺旋計(jì)算機(jī)斷層成像(ct),、永磁磁共振或高場強(qiáng)超導(dǎo)磁共振成像(mri),，腦磁圖(meg)和功能近紅外光譜成像(fnirs)，正電子發(fā)射斷層成像(pet),、高性能超聲成像(usi)及其一體化多模態(tài)混合成像設(shè)備;高性能電子內(nèi)窺/腔鏡(es)(如胃鏡,、喉鏡、支氣管鏡,、腹腔鏡,、關(guān)節(jié)鏡等)及其超聲、光學(xué)相干,、熒光,、共聚焦等復(fù)合模態(tài)成像系統(tǒng);高性能數(shù)字放射攝像(dr)、數(shù)字血管造影(dsa),，以及胃腸,、乳腺、膀胱,、口腔等?？茢?shù)字放射攝像;手提式、便攜式,、可移動(dòng),、車載等多功能醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)及其配套設(shè)備。
核心部件包括高場超導(dǎo)磁體,、超導(dǎo)射頻陣列表面線圈,、mri用低溫制冷機(jī)、高熱容量x線球管,、快速多排ct探測器,、非晶硅/氧化物平板平x-射線探測器、磁兼容全數(shù)字固體pet探測器,、高密度面陣超聲探頭,、低劑量探測器等核心部件及其關(guān)鍵技術(shù)。
醫(yī)學(xué)影像服務(wù)。包括遠(yuǎn)程影像診斷,、移動(dòng)影像診療,、第三方醫(yī)學(xué)影像中心等服務(wù)相關(guān)的配套設(shè)備和技術(shù)。
先進(jìn)治療設(shè)備及服務(wù)
腫瘤治療設(shè)備,。包括具有實(shí)時(shí)的運(yùn)動(dòng)跟蹤,、圖像引導(dǎo)、適形,、調(diào)強(qiáng)等先進(jìn)功能的電子直線加速器,、質(zhì)子/重離子回旋加速器的放射治療系統(tǒng)及其高精度治療計(jì)劃系統(tǒng);磁感應(yīng)、高強(qiáng)度聚焦超聲(hifu),、射頻,、微波、氬氦刀等腫瘤熱療,、消融,、冷療設(shè)備及其治療監(jiān)測系統(tǒng);硼中子捕捉治療系統(tǒng)及其靶向藥物。
手術(shù)治療設(shè)備,。包括術(shù)中定位,、術(shù)中成像、術(shù)中監(jiān)護(hù),、影像導(dǎo)航等設(shè)備及其信息系統(tǒng);數(shù)字化,、一體化的外科手術(shù)、介入治療,、術(shù)中治療,、微創(chuàng)治療等混合手術(shù)室設(shè)備及其信息系統(tǒng);腹腔、胸腔,、泌尿,、骨科、介入等手術(shù)輔助機(jī)器人及其配套微創(chuàng)手術(shù)器械;高性能的激光,、超聲,、等離子、高頻等新型手術(shù)器,，具有麻醉深度監(jiān)測和控制等功能的數(shù)字麻醉機(jī)工作站,。
康復(fù)治療設(shè)備。包括植入式神經(jīng)刺激器,、多腔心臟起搏器,、植入式除顫器、人工電子耳蝸;聲,、光動(dòng)力學(xué)治療及其增敏劑;超快電磁脈沖,、超高靜電場、大功率激光,、電磁場,、電磁波、超聲,、光學(xué),、力學(xué)等康復(fù)理療設(shè)備;具有實(shí)時(shí)的三維肌力測評、步態(tài)分析,、平衡測評控制,、四肢聯(lián)動(dòng)、功能性電刺激(fes),、生物反饋,、運(yùn)動(dòng)監(jiān)測、感覺測試等功能的康復(fù)訓(xùn)練和治療機(jī)器人;肌體功能訓(xùn)練,、行為,、心理、認(rèn)知干預(yù)的康復(fù)訓(xùn)練和測評系統(tǒng),。
?？浦委熢O(shè)備。包括眼科準(zhǔn)分子激光治療儀,、泌尿激光治療儀,、內(nèi)鏡激光治療儀、口腔治療設(shè)備;基于影像融合的心臟傳導(dǎo)三維標(biāo)測及射頻消融治療系統(tǒng);基于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)原理的中醫(yī)治療設(shè)備,。
生命支持設(shè)備,。包括具有新型通氣模式的高性能呼吸機(jī)、人工心肺機(jī),、體外膜肺氧合系統(tǒng),、心臟功能輔助裝置;持續(xù)血液凈化系統(tǒng)、血液透析機(jī),、腹膜透析機(jī),、人工肝治療儀、血液灌流,、血漿吸附及血漿置換設(shè)備和耗材;重癥監(jiān)護(hù)系統(tǒng),、自動(dòng)除顫器、心肺復(fù)蘇裝置,。
康復(fù)治療服務(wù),。包括第三方腫瘤放射治療中心、社區(qū)血凈化中心,、社區(qū)慢病治療中心,、社區(qū)康復(fù)理療中心,、社區(qū)康復(fù)訓(xùn)練中心等服務(wù)相關(guān)的配套設(shè)備和技術(shù)。
醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器及服務(wù)
醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器,。包括心電,、腦電、肌電,、誘發(fā)電位,、眼肌電等電生理信號(hào)檢測分析儀，新型的血管功能,、心功能,、肺功能及心肺功能測試分析儀，連續(xù)動(dòng)態(tài)心電,、腦電,、血壓、血糖,、血紅蛋白等檢測分析儀,，低生理低心理負(fù)荷呼吸睡眠監(jiān)測分析儀，多功能多參數(shù)生理參數(shù)監(jiān)護(hù)儀;多普勒血流成像儀,、超聲骨密檢測分析儀,、眼科光相干層析成像(oct)等專科診斷設(shè)備;無創(chuàng)/微創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測儀,、無創(chuàng)/微創(chuàng)血糖測試儀,、無創(chuàng)活體生化分析裝置;基于物聯(lián)網(wǎng)、可穿戴,、傳感網(wǎng)絡(luò),、移動(dòng)通信、全球定位等技術(shù)的健康信息終端,、全科檢查裝置,、生命信息監(jiān)測裝置及其相關(guān)的信息系統(tǒng)和云平臺(tái);肺癌、胃癌,、肝癌,、腸癌、乳腺癌,、宮頸癌等重大慢病篩查診斷設(shè)備,。
體外診斷檢測儀器。包括高精度,、高通量(快速),、全自動(dòng)的生化、電解質(zhì),、血?dú)?、尿液,、體液、糞便,、陰道分泌物,、血紅蛋白、糖化血紅蛋白,、特定蛋白、血細(xì)胞,、微生物,、代謝、營養(yǎng),、血凝等檢測分析儀器(含干式)及其疾病診斷和篩查信息系統(tǒng);全自動(dòng),、高通量、高靈敏度的酶聯(lián)光度,、電化學(xué),、化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光,、熒光,、時(shí)間分辨熒光、均相時(shí)間分辨熒光等方法的免疫分析系統(tǒng),，與組織/細(xì)胞檢測分析相關(guān)的儀器,、免疫組化自動(dòng)化染色儀及其配套試劑;醫(yī)用質(zhì)譜分析儀、醫(yī)用色譜分析儀,、微量分光光度計(jì),、自動(dòng)化血型測定儀、流式細(xì)胞分析儀,、共聚焦掃描儀,、現(xiàn)場快速多參數(shù)生化檢測儀(poct)、微生物培養(yǎng)儀;無汞體溫計(jì),、各類體外診斷用試劑,、試紙及其配套設(shè)備與耗材。
分子診斷檢測儀器,。包括實(shí)時(shí)熒光定量pcr儀,、熒光原位雜交儀、高通量基因測序儀,、恒溫芯片核酸實(shí)時(shí)檢測系統(tǒng),、生物芯片閱讀儀、生物芯片雜交儀,、生物芯片洗干儀,、超分辨分子顯微成像系統(tǒng),、快速全自動(dòng)核酸提取儀;分子生物信息分析處理系統(tǒng)。
醫(yī)用檢查檢測服務(wù),。包括第三方體外診斷中心,、健康查體中心、健康檔案和信息采集中心,、分子診斷信息中心,、健康小屋等服務(wù)相關(guān)的配套設(shè)備和技術(shù)。
植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù)
生物醫(yī)用植介入體,。包括血管造影/中央靜脈/球囊擴(kuò)張等醫(yī)用導(dǎo)管和導(dǎo)絲,、藥物洗脫及可降解心血管支架、腦血管支架,、大動(dòng)脈支架;先心病封堵器,、機(jī)械/生物人工心臟瓣膜、聚酯/膨體聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管,、髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體,、骨誘導(dǎo)人工骨、軟性/硬性人工晶體,、人工角膜/羊膜等眼科植入物,、聚酯/碳素纖維/生物等人工韌帶;基于組織工程、生物打印和3d打印的新型生物醫(yī)學(xué)植介入體,。
生物醫(yī)用材料,。包括具有藥物緩釋功能的膠原基/聚乳酸基/鉭基等生物陶瓷類骨修復(fù)材料、活性硅酸鈣/磷酸鈣復(fù)合骨水泥,、人工骨/金屬骨固定材料,、人工椎間盤等骨植入材料、種植牙/牙周組織引導(dǎo)膠原膜/齒科專用膠原止血海綿等齒科植入物,、昆蟲動(dòng)物源的生物可容性皮膚修復(fù)與美容控緩釋藥用生物膜材料,，腦血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液態(tài)血管/聚乙烯醇等栓塞劑、基因重組血紅蛋白攜氧治療劑/脂質(zhì)體包囊血紅蛋白攜氧治療劑/聚合血紅蛋白攜氧治療劑等人工血液,，牛跟腱i型膠原膜/豬源心包膜/牛心包膜/膨體聚四氟乙烯等硬腦膜修補(bǔ)材料,、中樞神經(jīng)修復(fù)材料、透明質(zhì)酸及膠原蛋白等軟組織填充材料,、細(xì)胞組織誘導(dǎo)性生物材料,、具有止血/抗炎/修復(fù)等功能的殼聚糖基/海藻酸鈉基等生物活性敷料。
生物醫(yī)用材料服務(wù),。包括個(gè)性化醫(yī)用植介入制造服務(wù)中心及其相關(guān)的配套設(shè)備和技術(shù),。
