2月4日下午，國家發(fā)改委官網掛出2017年第1號公告,，公布《戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄》2016版的具體內容,。
目錄是為了貫徹落實《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，引導全社會資源投向,，涉及戰(zhàn)略性新興產業(yè)5大領域8個產業(yè)(相關服務業(yè)單獨列出),、40個重點方向下的174個子方向，近4000項細分產品和服務,。其中包括生物醫(yī)藥和生物醫(yī)學工程兩大產業(yè),。
生物醫(yī)藥產業(yè)
新型疫苗
肝炎、瘧疾,、結核,、艾滋病、手足口病等重大或新發(fā)傳染病疫苗,，基因工程疫苗,、核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及針對腫瘤,、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治療性疫苗,。流感百白破(無細胞)、水痘,、麻疹,、甲肝、脊髓灰質炎等傳統(tǒng)基礎免疫用疫苗升級換代和聯合疫苗,。新劑型口服疫苗,，吸入性疫苗。
疫苗抗原大規(guī)模培養(yǎng),、疫苗抗原純化技術,、蛋白純化生產新工藝技術，疫苗安全性與免疫性相關技術，凍干疫苗耐熱保護技術和疫苗質量快速評價技術和方法等,。
生物技術藥物
治療惡性腫瘤,、自身免疫性疾病、神經系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預防和治療感染性疾病的抗體類藥物,，免疫原性低,、穩(wěn)定性好、靶向性強,、長效,、生物利用度高的基因工程蛋白質藥物。針對惡性腫瘤等難治性疾病的細胞治療產品和基因治療藥物,。特異性免疫球蛋白等產品,。利于提高血漿利用率的血液制品。
基因工程藥物,、抗體藥物,、核酸藥物、穩(wěn)定表達細胞系構建技術等的規(guī)?；苽渖a技術,、蛋白質工程技術、化學修飾技術,、長效,、緩釋、控釋等生物制劑技術,，疫苗的新型載體,、佐劑、穩(wěn)定劑和保護劑,，細胞治療相關技術,。
化學藥品與原料藥制造
抗病毒、抗耐藥菌,、抗深部和多重真菌,、抗耐藥結核桿菌、抗其他微生物(如衣原體,、支原體,、瘧疾、寄生蟲等)的新型抗感染藥物,，治療肺癌,、肝癌等我國高發(fā)腫瘤疾病的毒副作用小、臨床療效高的靶向,、高選擇性抗腫瘤藥,，防治高血壓等心腦血管疾病及治療糖尿病等內分泌及代謝疾病的作用機制新穎,、長效速效、用藥便捷的新型單,、復方藥物,，治療類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、銀屑病,、痛風、免疫低下等疾病以及移植排異反應的新型免疫調節(jié)劑,。針對抑郁,、焦慮、失眠,、精神分裂等精神性疾病,，阿爾茨海默氏病、帕金森氏病等神經退行性疾病,，慢性神經性疼痛等,，解除癥狀的新型速效藥物和緩解病情的新型長效藥物。兒童疾病治療的新型藥物,，“孤兒病”治療藥物。
藥物生產的分離純化,、手性合成和拆分,、生物催化合成、晶型制備,，藥物生產在線質量控制,，藥物信息等技術;制劑生產的緩釋、控釋,、長效制劑,，速釋制劑，靶向釋藥,，透皮和粘膜給藥制劑等新劑型工藝技術,。
現代中藥與民族藥
圍繞重大疾病針對中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢病種的中藥新藥和中藥健康產品開發(fā)研究。療效確切,、安全性高,、有效組分明確、作用機理清晰,、制備工藝先進的中藥新藥,。療效確切和市場占有率高的二次開發(fā)中成藥大品種。
有顯著療效的二次開發(fā)民族藥,，針對民族和地方傳統(tǒng)用藥的新用途,、新技術開發(fā)的新品種，源于昆蟲動物開發(fā)的民族特色動物藥物新品種。
中藥提取精制,、中藥制劑,、中藥材種植、中藥飲片炮制加工技術和裝備,、中藥材農藥殘留,、重金屬及有害元素等安全限度研究、中藥質量控制標準研究等,，以及有重要經濟價值的源于昆蟲動物藥的提取精制及質量控制特種技術等,。
中藥綠色制造、智能制造技術體系與裝備開發(fā)研究,。中藥飲片炮制加工技術,、中藥質量控制技術裝備等。
生物醫(yī)藥關鍵裝備與原輔料
用于疫苗和藥物生產的清潔動物(包括胚胎),、細胞系,、培養(yǎng)基，基因工程,、細胞工程,、發(fā)酵工程、天然藥物的生產,、藥物活性成分等分離用的高精度,、自動化、程序化,、連續(xù)高效的設備和介質,，以及適用于生物制品廠的生產裝置等。新型固體制劑用輔料,，新型包衣材料,，新型注射用輔料，藥用制劑預混輔料,。
生物醫(yī)藥服務
針對化學藥,、生物制品、中藥和醫(yī)療器械等不同類型的創(chuàng)新產品,，以獲得上市許可為目標的臨床前研究,、臨床試驗的委托合同研究(cro)。不同規(guī)模的原料,、輔料和制劑的委托合同生產(cmo),。生物資源(包括人類、動植物及微生物資源)及其他特殊樣本庫(化合物庫,、細胞庫,、抗體庫和其他生物元件庫)的收集,、保存和發(fā)掘利用服務。生物信息系統(tǒng)(基因組信息,、蛋白組信息,、系統(tǒng)生物學信息等)和數據庫的建立、維護和發(fā)掘利用服務,，生物大數據,、醫(yī)療健康大數據共享平臺?；驕y序,、藥物篩選、實驗動物模型,、規(guī)?；瘎又参镛D基因等方面的專業(yè)技術服務。實驗室儀器設備,、試劑的供應,、維護、檢測監(jiān)測服務,。生物安全實驗室,、gmp生產車間的設計、建造,、維護,、報批和監(jiān)控服務。針對個性化健康保障和精準醫(yī)療的基因檢測服務,，線上線下相結合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)，針對重大疑難病癥的生物治療服務,，基于物聯網等技術開展的社區(qū)和家庭遠程健康管理服務,。
生物醫(yī)學工程產業(yè)
醫(yī)學影像設備及服務
醫(yī)學影像設備。包括多能多排螺旋計算機斷層成像(ct),、永磁磁共振或高場強超導磁共振成像(mri),，腦磁圖(meg)和功能近紅外光譜成像(fnirs)，正電子發(fā)射斷層成像(pet),、高性能超聲成像(usi)及其一體化多模態(tài)混合成像設備;高性能電子內窺/腔鏡(es)(如胃鏡,、喉鏡、支氣管鏡,、腹腔鏡,、關節(jié)鏡等)及其超聲、光學相干,、熒光,、共聚焦等復合模態(tài)成像系統(tǒng);高性能數字放射攝像(dr),、數字血管造影(dsa)，以及胃腸,、乳腺,、膀胱、口腔等?？茢底址派鋽z像;手提式,、便攜式、可移動,、車載等多功能醫(yī)學成像系統(tǒng)及其配套設備,。
核心部件包括高場超導磁體、超導射頻陣列表面線圈,、mri用低溫制冷機,、高熱容量x線球管、快速多排ct探測器,、非晶硅/氧化物平板平x-射線探測器,、磁兼容全數字固體pet探測器、高密度面陣超聲探頭,、低劑量探測器等核心部件及其關鍵技術,。
醫(yī)學影像服務。包括遠程影像診斷,、移動影像診療,、第三方醫(yī)學影像中心等服務相關的配套設備和技術。
先進治療設備及服務
腫瘤治療設備,。包括具有實時的運動跟蹤,、圖像引導、適形,、調強等先進功能的電子直線加速器,、質子/重離子回旋加速器的放射治療系統(tǒng)及其高精度治療計劃系統(tǒng);磁感應、高強度聚焦超聲(hifu),、射頻,、微波、氬氦刀等腫瘤熱療,、消融,、冷療設備及其治療監(jiān)測系統(tǒng);硼中子捕捉治療系統(tǒng)及其靶向藥物。
手術治療設備,。包括術中定位,、術中成像、術中監(jiān)護,、影像導航等設備及其信息系統(tǒng);數字化,、一體化的外科手術,、介入治療、術中治療,、微創(chuàng)治療等混合手術室設備及其信息系統(tǒng);腹腔,、胸腔、泌尿,、骨科,、介入等手術輔助機器人及其配套微創(chuàng)手術器械;高性能的激光、超聲,、等離子,、高頻等新型手術器，具有麻醉深度監(jiān)測和控制等功能的數字麻醉機工作站,。
康復治療設備,。包括植入式神經刺激器、多腔心臟起搏器,、植入式除顫器,、人工電子耳蝸;聲、光動力學治療及其增敏劑;超快電磁脈沖,、超高靜電場,、大功率激光、電磁場,、電磁波,、超聲、光學,、力學等康復理療設備;具有實時的三維肌力測評,、步態(tài)分析、平衡測評控制,、四肢聯動,、功能性電刺激(fes)、生物反饋,、運動監(jiān)測、感覺測試等功能的康復訓練和治療機器人;肌體功能訓練,、行為,、心理、認知干預的康復訓練和測評系統(tǒng),。
?？浦委熢O備。包括眼科準分子激光治療儀,、泌尿激光治療儀,、內鏡激光治療儀,、口腔治療設備;基于影像融合的心臟傳導三維標測及射頻消融治療系統(tǒng);基于傳統(tǒng)醫(yī)學原理的中醫(yī)治療設備。
生命支持設備,。包括具有新型通氣模式的高性能呼吸機,、人工心肺機、體外膜肺氧合系統(tǒng),、心臟功能輔助裝置;持續(xù)血液凈化系統(tǒng),、血液透析機、腹膜透析機,、人工肝治療儀,、血液灌流、血漿吸附及血漿置換設備和耗材;重癥監(jiān)護系統(tǒng),、自動除顫器,、心肺復蘇裝置。
康復治療服務,。包括第三方腫瘤放射治療中心,、社區(qū)血凈化中心、社區(qū)慢病治療中心,、社區(qū)康復理療中心,、社區(qū)康復訓練中心等服務相關的配套設備和技術。
醫(yī)用檢查檢驗儀器及服務
醫(yī)用檢查檢驗儀器,。包括心電,、腦電、肌電,、誘發(fā)電位,、眼肌電等電生理信號檢測分析儀，新型的血管功能,、心功能,、肺功能及心肺功能測試分析儀，連續(xù)動態(tài)心電,、腦電,、血壓、血糖,、血紅蛋白等檢測分析儀,，低生理低心理負荷呼吸睡眠監(jiān)測分析儀，多功能多參數生理參數監(jiān)護儀;多普勒血流成像儀,、超聲骨密檢測分析儀,、眼科光相干層析成像(oct)等專科診斷設備;無創(chuàng)/微創(chuàng)顱內壓監(jiān)測儀,、無創(chuàng)/微創(chuàng)血糖測試儀,、無創(chuàng)活體生化分析裝置;基于物聯網,、可穿戴、傳感網絡,、移動通信,、全球定位等技術的健康信息終端、全科檢查裝置,、生命信息監(jiān)測裝置及其相關的信息系統(tǒng)和云平臺;肺癌,、胃癌、肝癌,、腸癌,、乳腺癌、宮頸癌等重大慢病篩查診斷設備,。
體外診斷檢測儀器,。包括高精度、高通量(快速),、全自動的生化,、電解質、血氣,、尿液,、體液、糞便,、陰道分泌物,、血紅蛋白、糖化血紅蛋白,、特定蛋白,、血細胞、微生物,、代謝,、營養(yǎng)、血凝等檢測分析儀器(含干式)及其疾病診斷和篩查信息系統(tǒng);全自動,、高通量,、高靈敏度的酶聯光度、電化學,、化學發(fā)光,、電化學發(fā)光、熒光,、時間分辨熒光,、均相時間分辨熒光等方法的免疫分析系統(tǒng),，與組織/細胞檢測分析相關的儀器,、免疫組化自動化染色儀及其配套試劑;醫(yī)用質譜分析儀,、醫(yī)用色譜分析儀、微量分光光度計,、自動化血型測定儀,、流式細胞分析儀、共聚焦掃描儀,、現場快速多參數生化檢測儀(poct),、微生物培養(yǎng)儀;無汞體溫計、各類體外診斷用試劑,、試紙及其配套設備與耗材,。
分子診斷檢測儀器。包括實時熒光定量pcr儀,、熒光原位雜交儀,、高通量基因測序儀、恒溫芯片核酸實時檢測系統(tǒng),、生物芯片閱讀儀,、生物芯片雜交儀、生物芯片洗干儀,、超分辨分子顯微成像系統(tǒng),、快速全自動核酸提取儀;分子生物信息分析處理系統(tǒng)。
醫(yī)用檢查檢測服務,。包括第三方體外診斷中心,、健康查體中心、健康檔案和信息采集中心,、分子診斷信息中心,、健康小屋等服務相關的配套設備和技術。
植介入生物醫(yī)用材料及服務
生物醫(yī)用植介入體,。包括血管造影/中央靜脈/球囊擴張等醫(yī)用導管和導絲,、藥物洗脫及可降解心血管支架、腦血管支架,、大動脈支架;先心病封堵器,、機械/生物人工心臟瓣膜、聚酯/膨體聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管,、髖/膝/肩等人工關節(jié)假體,、骨誘導人工骨、軟性/硬性人工晶體,、人工角膜/羊膜等眼科植入物,、聚酯/碳素纖維/生物等人工韌帶;基于組織工程、生物打印和3d打印的新型生物醫(yī)學植介入體。
生物醫(yī)用材料,。包括具有藥物緩釋功能的膠原基/聚乳酸基/鉭基等生物陶瓷類骨修復材料,、活性硅酸鈣/磷酸鈣復合骨水泥、人工骨/金屬骨固定材料,、人工椎間盤等骨植入材料,、種植牙/牙周組織引導膠原膜/齒科專用膠原止血海綿等齒科植入物、昆蟲動物源的生物可容性皮膚修復與美容控緩釋藥用生物膜材料,，腦血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液態(tài)血管/聚乙烯醇等栓塞劑,、基因重組血紅蛋白攜氧治療劑/脂質體包囊血紅蛋白攜氧治療劑/聚合血紅蛋白攜氧治療劑等人工血液，牛跟腱i型膠原膜/豬源心包膜/牛心包膜/膨體聚四氟乙烯等硬腦膜修補材料,、中樞神經修復材料,、透明質酸及膠原蛋白等軟組織填充材料、細胞組織誘導性生物材料,、具有止血/抗炎/修復等功能的殼聚糖基/海藻酸鈉基等生物活性敷料,。
生物醫(yī)用材料服務。包括個性化醫(yī)用植介入制造服務中心及其相關的配套設備和技術,。
