長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物問(wèn)題（低效價(jià)）疫苗事件近日受到輿論持續(xù)關(guān)注,。記者從山東省疾控中心獲悉,，該企業(yè)生產(chǎn)的不合格百白破疫苗（批號(hào)201605014-01）達(dá)252600支此前曾流入山東，流向已全部查明,，涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高,。
山東疾控中心負(fù)責(zé)人向記者介紹，早在2017年11月原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司效價(jià)不合格百白破疫苗后,，山東省立即行動(dòng),，第一時(shí)間停止接種，并在三天內(nèi)查明了相關(guān)批次疫苗的流向,、庫(kù)存,、受種兒童及接種情況，封存了該批次未使用疫苗，同時(shí)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,。
另外,，山東省煙臺(tái)市22日確認(rèn)，該市部分兒童已接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（下稱(chēng)“長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司”）的低效價(jià)百白破疫苗,。煙臺(tái)市疾控中心官網(wǎng)22日公告說(shuō),，該市疾控門(mén)診人員將逐一通知這些兒童進(jìn)行疫苗補(bǔ)種。公告顯示,，疫苗主要問(wèn)題是其中的百日咳效價(jià)低,，就是說(shuō)保護(hù)率相對(duì)低一些，對(duì)孩子身體沒(méi)有安全危害,。
山東查明疫苗流向：有哪些人接種了,？
問(wèn)題疫苗事件發(fā)酵以來(lái)，包括新華社,、人民網(wǎng)在內(nèi)的多家權(quán)威官媒這幾日不斷發(fā)表評(píng)論文章,，嚴(yán)批疫苗生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)行為，要求嚴(yán)懲涉事企業(yè),，同時(shí)呼吁有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)管,。
新華社23日稱(chēng)，針對(duì)企業(yè)故意造假的惡劣行為,，要建立嚴(yán)格的懲戒體系,，讓企業(yè)為失信和違法違規(guī)行為付出沉重代價(jià)。對(duì)違法違規(guī)企業(yè)“零容忍”,，決不姑息縱容,，建立帶電的“高壓線”。
人民網(wǎng)23日評(píng)論認(rèn)為,，人命關(guān)天的鬧劇后,，受害者維權(quán)無(wú)力，企業(yè)“自罰三杯”,，監(jiān)管者慣性失語(yǔ),，如此“寬松”也是變相縱容造假、售假的重要原因,。藥監(jiān)部門(mén)最主要的職責(zé)是防患于未然,。具體地說(shuō)，就是要對(duì)流向市場(chǎng)的藥品負(fù)責(zé),。對(duì)消費(fèi)者而言,，其權(quán)益只能由政府職能部門(mén)代表和維護(hù)。假疫苗橫行,，那就是政府職能部門(mén)失職,，就該有人對(duì)此負(fù)責(zé),。
山東查明百白破疫苗流向：涉及兒童未現(xiàn)異常反應(yīng)發(fā)生率增高
據(jù)“大眾日?qǐng)?bào)”消息，7月22日,，記者從山東省疾控中心獲悉,，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的流入山東的不合格百白破疫苗流向已全部查明，涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高,。
山東省委,、省政府針對(duì)近日公眾對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關(guān)注，立即責(zé)成省衛(wèi)生計(jì)生委和省疾病預(yù)防控制中心,，對(duì)不合格疫苗的采購(gòu)、使用等情況進(jìn)行嚴(yán)肅,、認(rèn)真,、細(xì)致、一個(gè)環(huán)節(jié)不漏地排查,。省委,、省政府要求，對(duì)于接種過(guò)不合格百白破疫苗的兒童,，要以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度一個(gè)不落地進(jìn)行補(bǔ)種,，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的生命安全。
山東省疾控中心負(fù)責(zé)人向記者介紹,，早在2017年11月原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司效價(jià)不合格百白破疫苗后,，山東省立即行動(dòng)，第一時(shí)間停止接種,，并在三天內(nèi)查明了相關(guān)批次疫苗的流向,、庫(kù)存、受種兒童及接種情況,，封存了該批次未使用疫苗,，同時(shí)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司銷(xiāo)往山東省的不合格百白破疫苗共計(jì)252600支,，占全省年使用量的3.96%,，流向濟(jì)南、淄博,、煙臺(tái),、濟(jì)寧、泰安,、威海,、日照、萊蕪等8個(gè)市,。這批疫苗已接種247359支,，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人,，兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細(xì)登記,。
為保證接種過(guò)不合格百白破疫苗的兒童免于發(fā)病，山東省使用合格的百白破疫苗按照國(guó)家免疫程序規(guī)定,，開(kāi)展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種,。從那時(shí)起，截至目前,，全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中,，已有208579人（占總?cè)藬?shù)的96.93%）使用其它企業(yè)生產(chǎn)的合格百白破疫苗，完成后續(xù)相應(yīng)劑次的常規(guī)接種,。其他6605名兒童將根據(jù)接種間隔時(shí)間要求等相關(guān)情況,，陸續(xù)開(kāi)展接種。
記者了解到,，2017年11月3日,，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人介紹，該批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,，可能影響免疫保護(hù)效果,，但對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。雖然監(jiān)測(cè)顯示山東省接種該批次疫苗的兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率增高,，省衛(wèi)生計(jì)生委仍要求各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位密切關(guān)注,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，妥善處置,，確保每一名接種過(guò)不合格百白破疫苗的兒童獲得補(bǔ)種,。根據(jù)國(guó)家補(bǔ)種方案和接種原則的要求，近期對(duì)多數(shù)兒童進(jìn)行后續(xù)補(bǔ)種,，其他兒童在接種間隔時(shí)間到期后開(kāi)展補(bǔ)種,。
山東省疾控中心負(fù)責(zé)人還介紹，經(jīng)過(guò)核查,，2018年7月15日,，受到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違規(guī)違法生產(chǎn)的狂犬病疫苗未流入山東省。
山東省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)人表示,，全省各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)將嚴(yán)格按照省委,、省政府要求，吸取教訓(xùn),，舉一反三,，全面做好后續(xù)各項(xiàng)工作。
煙臺(tái)疾控：將對(duì)接種過(guò)問(wèn)題百白破疫苗的孩子組織補(bǔ)種
7月22日,，煙臺(tái)市疾控中心官網(wǎng)公告確認(rèn),，該市部分兒童接種了長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（下稱(chēng)“長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司”）的低效價(jià)百白破疫苗,。該市疾控門(mén)診人員將逐一通知這些兒童進(jìn)行疫苗補(bǔ)種。
山東查明疫苗流向：有哪些人接種了,？
公告稱(chēng),，由于目前國(guó)內(nèi)只有武漢生物所一家生產(chǎn)供應(yīng)全國(guó)，百白破疫苗產(chǎn)量嚴(yán)重不足,。國(guó)家正在積極調(diào)度,，一旦疫苗到貨，將立即補(bǔ)種,。
煙臺(tái)市疾控中心7月22日發(fā)布的上述公告還稱(chēng),，對(duì)需要補(bǔ)種的兒童，各門(mén)診有詳細(xì)登記,，門(mén)診人員將逐一通知,。
該公告說(shuō)，疾控部門(mén)組織的專(zhuān)家已制定補(bǔ)種方案,。根據(jù)補(bǔ)種原則和接種間隔要求，一部分孩子近期將通知補(bǔ)種,，還有一部分孩子將在年底通知補(bǔ)種,。
另?yè)?jù)大眾網(wǎng)消息，青島市疾控中心,，臨沂市疾控中心,，濰坊食品藥品監(jiān)管局，德州德城區(qū),、陵城區(qū),、寧津縣疾控中心確認(rèn)，無(wú)涉事批次百白破疫苗流入當(dāng)?shù)亍?/p>
對(duì)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗,，山東省疾控中心公告稱(chēng),，山東省已經(jīng)全面停用。
2017年11月,，國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào),，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司1批次百白破疫苗被抽檢出效價(jià)不合格的質(zhì)量問(wèn)題。這些疫苗隨后被認(rèn)定為劣藥,。涉事超過(guò)25萬(wàn)支百白破疫苗全部銷(xiāo)往山東省,。
2018年7月，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào),，根據(jù)舉報(bào)的線索,，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)記錄造假,，編造產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄,，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備,。該公司被責(zé)令停產(chǎn)，其《藥品GMP證書(shū)》被收回,。
新華社批疫苗企業(yè)嚴(yán)重違規(guī)：加大處罰力度,，讓違法者傾家蕩產(chǎn)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日通報(bào)，在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,。這是該企業(yè)繼去年10月被發(fā)現(xiàn)一批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之后，在不到一年的時(shí)間里,，再次出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)行為,。
作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域，疫苗行業(yè)在生產(chǎn),、運(yùn)輸,、儲(chǔ)存、使用等任何一個(gè)環(huán)節(jié)都容不得半點(diǎn)瑕疵,。同時(shí),，也對(duì)構(gòu)建更加完善的監(jiān)管制度、更嚴(yán)格的懲戒體系,、更暢通的信息發(fā)布機(jī)制提出更高的要求,。
我國(guó)是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次,，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國(guó)家之一,，國(guó)產(chǎn)疫苗約占全國(guó)實(shí)際接種量的95%以上。近年來(lái),，我國(guó)逐步構(gòu)建起日益嚴(yán)格的疫苗安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)監(jiān)管體系,，并且于2011年、2014年兩次通過(guò)世界衛(wèi)生組織（WHO）的疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估,。已有國(guó)產(chǎn)疫苗通過(guò)WHO產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證,，聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、全球疫苗免疫聯(lián)盟陸續(xù)采購(gòu)這些疫苗用于其他國(guó)家的疾病預(yù)防控制,。但仍有疫苗安全事件發(fā)生,，更有甚者存在故意造假行為，這對(duì)行業(yè)監(jiān)管提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn),。
對(duì)疫苗企業(yè)的任何違規(guī)行為,，不論大小輕重，監(jiān)管部門(mén)都必須從嚴(yán)從快懲處,，并做到舉一反三,，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，認(rèn)真查找和彌補(bǔ)存在的風(fēng)險(xiǎn)漏洞,，進(jìn)一步加強(qiáng)制度和體系建設(shè),，完善監(jiān)管于生產(chǎn),、銷(xiāo)售、運(yùn)輸,、倉(cāng)儲(chǔ),、注射等每一個(gè)環(huán)節(jié)，尤其要從源頭上防止企業(yè)違規(guī)行為的發(fā)生,。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任,。針對(duì)企業(yè)故意造假的惡劣行為，要建立嚴(yán)格的懲戒體系,，讓企業(yè)為失信和違法違規(guī)行為付出沉重代價(jià),。涉事企業(yè)長(zhǎng)生生物并非第一次出現(xiàn)問(wèn)題。對(duì)疫苗這類(lèi)全社會(huì)高度關(guān)注的行業(yè),，務(wù)必要建立行刑銜接制度,，對(duì)違法違規(guī)企業(yè)“零容忍”，決不姑息縱容,，建立帶電的“高壓線”,。這就要求有關(guān)部門(mén)及時(shí)完善相關(guān)法律法規(guī)制度，加大處罰力度,，例如建立一次違法終生禁入行業(yè)等制度,，讓違法者傾家蕩產(chǎn)，真正讓制度發(fā)揮強(qiáng)大的震懾作用,。
人民網(wǎng)：監(jiān)管者慣性失語(yǔ)也是變相縱容疫苗造假、售假重要原因
這個(gè)周末,，問(wèn)題疫苗引發(fā)全民焦慮,，無(wú)數(shù)家長(zhǎng)連夜翻看孩子的接種記錄本，一項(xiàng)項(xiàng)對(duì)照是否使用過(guò)問(wèn)題疫苗,。疫苗造假,，曝光必須無(wú)死角，監(jiān)管切莫輕飄飄,。面對(duì)問(wèn)題疫苗,，忍耐后的質(zhì)疑和冷漠，追問(wèn)后的維權(quán)和用腳投票,，都值得監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真反思,，慎重對(duì)待。
近日,，長(zhǎng)生生物接連被曝出狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假,、百白破疫苗為“劣藥”。國(guó)家藥監(jiān)局出手后,，多家媒體跟進(jìn),，引發(fā)社會(huì)強(qiáng)烈關(guān)注,。在對(duì)事件的追問(wèn)中，公眾對(duì)于疫苗安全的焦慮不斷升級(jí),，唯有盡快公開(kāi)真相,，才能回應(yīng)質(zhì)疑。
疫苗亂象,，非一日之寒,。行業(yè)積弊已久，奈何每次處罰都輕飄飄,。
據(jù)報(bào)道,，早在2005年，山東青州市一名男子被狗咬傷后,，到衛(wèi)生室注射長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的狂犬疫苗,，隨后雙眼幾乎失明。司法鑒定結(jié)果認(rèn)為,，癥狀與注射狂犬疫苗存在關(guān)聯(lián),。此前更有山西貼簽乙肝疫苗、山東疫苗大案,。疫苗是阻斷疫病,、保障健康的重要手段，是一種“打基礎(chǔ),、管長(zhǎng)遠(yuǎn)”的戰(zhàn)略措施,。此次出事的狂犬疫苗針對(duì)的狂犬病發(fā)病死亡率近乎100%，百白破疫苗更是主要面向3月齡至6周歲兒童接種,。打疫苗是為了預(yù)防疾病,，結(jié)果反受其害，落下終身殘疾甚至喪命,，還有比這更荒誕的事嗎,？！難怪有專(zhuān)家一針見(jiàn)血地指出,，疫苗造假,，與殺人無(wú)異！
百白破疫苗多用在嬰幼兒身上,，這種人命關(guān)天,、牽扯千家萬(wàn)戶(hù)的事情，絕不能有半點(diǎn)閃失,。疫苗惡意造假,，天理難容！這絕非是少數(shù)不良企業(yè)的問(wèn)題,，而是監(jiān)管制度的問(wèn)題,。如此惡性事件,，一而再、再而三地發(fā)生,，讓人不安,、憤怒之余，更拉低了人們對(duì)公共醫(yī)療的信心和信任,。
我們看到,，某些無(wú)法無(wú)天、喪盡天良的惡企,，在被查出問(wèn)題之后,，雖也受到一定懲罰，但與獲得的孽利相比微不足道,，根本不足以讓其痛改前非,。人命關(guān)天的鬧劇后，受害者維權(quán)無(wú)力,，企業(yè)“自罰三杯”,，監(jiān)管者慣性失語(yǔ)，如此“寬松”也是變相縱容造假,、售假的重要原因,。
這背后有個(gè)政績(jī)觀的問(wèn)題。如果對(duì)這些惡企處罰太重,，動(dòng)輒判處“死刑”,，勢(shì)必影響當(dāng)?shù)氐腉DP和稅收的數(shù)據(jù)，因此,，處罰多是些“軟刀子”,。
藥監(jiān)部門(mén)最主要的職責(zé)是防患于未然。具體地說(shuō),，就是要對(duì)流向市場(chǎng)的藥品負(fù)責(zé)。對(duì)消費(fèi)者而言,，其權(quán)益只能由政府職能部門(mén)代表和維護(hù),。假疫苗橫行，那就是政府職能部門(mén)失職,，就該有人對(duì)此負(fù)責(zé),。如果做不到，設(shè)立這個(gè)部門(mén)干嘛,？
就本次事件而言,，有關(guān)方面的應(yīng)急處置，似有需要進(jìn)一步完善的地方,。比如,，問(wèn)題疫苗流向何處,？注射問(wèn)題疫苗是否會(huì)對(duì)孩子的身體產(chǎn)生不利的影響？對(duì)已注射了假疫苗的孩子,，是否還需要補(bǔ)種,？對(duì)這樣一些問(wèn)題，有關(guān)方面應(yīng)該及時(shí)實(shí)事求是地具體回應(yīng),，以盡快消除疑慮,。
毋庸諱言，食品和藥品的監(jiān)管等,，依然是人民群眾普遍不滿意和不放心的問(wèn)題之一,，應(yīng)該引起足夠重視，它不僅關(guān)系著人民健康,，也關(guān)系著人心聚散,。
