注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3651432號
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 該產品為聚甘醇酸制造的可吸收性外科縫合線,，外層涂有聚已內脂和鈣硬脂酸鹽。帶有縫合針,。
產品適用范圍 該產品用于軟組織的修復,。
注冊代理 上海凱美國際貿易有限公司
售后服務機構 上海凱美國際貿易有限公司
批準日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.16
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） Nadelfabrik Ernst Kratz KG
生產廠地址（中文） Landsteinerstr.2，63303 Dreieich
生產場所 Landsteinerstr.2,，63303 Dreieich
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 愛克菲可吸收性外科縫線
產品名稱（英文） ACUFIRM Absorbable surgical suture
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產品標準 YY 1116《可吸收性外科縫線》
附件