2018 年 5 月 23 日,，世界矚目的心臟介入盛會 EuroPCR 在法國巴黎召開。會議第二天即北京時間下午 5 點,，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院吳永健教授團隊應(yīng)邀使用「中國智造」VenusA-Plus 可回收經(jīng)導管主動脈瓣膜演示一例極高難度主動脈瓣狹窄經(jīng)皮瓣膜植入術(shù)（TAVR）,。盡管手術(shù)過程幾經(jīng)波折,，驚心動魄，但最后的成功植入向世界展示了中國在二葉瓣畸形 TAVR 手術(shù)的成熟經(jīng)驗,，「中國智造」VenusA-Plus 可回收瓣膜經(jīng)受住考驗,，于世界學術(shù)高地彰顯其堅實的中國力量。

手術(shù)亮點

1. 患者為橫位心,，心縱軸與水平面的夾角小,，心與膈接觸面大。瓣膜難以進入,；

2. 主動脈瓣二葉化畸形,，同時高度鈣化；

3. 術(shù)中巧妙利用抓捕器調(diào)整瓣膜角度,，成功送入人工瓣膜,，獲得國內(nèi)外專家一致贊揚；

4. 徹底撕裂鈣化瓣膜,，不破不立,，成功送入人工瓣膜；

手術(shù)過程

1. 患者全麻后,，右側(cè)頸靜脈穿刺放入臨時起搏器,，消毒鋪單。取患者右側(cè)股動脈為主路,，左側(cè)股動脈為輔路,，穿刺，常規(guī) Amplatz 導管不能通過病變,，使用 2.6m 親水涂層導絲順利跨瓣,，主動脈根部造影顯示少量反流。

影像學檢測結(jié)果

2. 導引鋼絲通過病變后,，由于瓣膜鈣化嚴重,，球囊擴張十分困難，使用 Numed 球囊 22*40 mm,，進行預擴,，有腰無漏，結(jié)合術(shù)前評估,，選用 L26 瓣膜,。

主動脈根部造影

3. 連續(xù)兩次的球囊擴張依然不能將瓣膜完全擴開，在瓣膜未完全擴開的情況下,，人工瓣膜難以通過,。這時術(shù)者冒著極大的風險，利用球囊將患者瓣膜過度擴張，使瓣膜破裂,，保證人工瓣膜順利通過,。在送入人工瓣膜時，由于病人是橫位心,，術(shù)者巧妙地結(jié)合抓捕器改變?nèi)斯ぐ昴し较?，釋放瓣膜?/p>

球囊預擴張造影

4. 以豬尾導管底部為標記對準 Mark 點釋放到 1/3 段時由于患者病變部位鈣化嚴重,，顯示瓣膜位置偏高,，進行回收后，開始第二次釋放,。再次以豬尾導管底部為標記對準 Mark 點釋放到 1/3 段時,，顯示瓣膜位置良好，120/min,，快速起搏,，至瓣膜釋放到三分之二處時，由于患者病變部位鈣化嚴重,，瓣膜位置偏低,，造影顯示瓣周漏。進行回收后進行第三次釋放,。

重新用球囊進行預擴,，瓣葉充分擴開，輸送器順利通過

5. 以豬尾導管底部為標記對準 Mark 點釋放到 1/3 段時顯示瓣膜位置良好,，120/min,，快速起搏，位置良好,，放置瓣膜后超聲顯示有微量反流,。血液動力學穩(wěn)定，手術(shù)結(jié)束,。

對 VenusA-Plus 人工瓣膜進行回收,，調(diào)整位置后，定位釋放

最終造影圖像

專家討論

主席臺上的各位專家,，也對此病例展開了充分的討論,。專家們認為，該病例為超高難度的 TAVR,，手術(shù)過程難度大,、挑戰(zhàn)多，作為手術(shù)轉(zhuǎn)播病例,，能夠向參會者完整詳實地展示 TAVR 手術(shù),。手術(shù)過程中，在特殊解剖形態(tài)的前提下，運用抓捕器協(xié)助輸送器的到位是很聰明的手術(shù)技巧,。目前,，TAVR 越來越多在中危甚至低危患者中進行,，西方國家也會碰到更多的二葉瓣患者,，在這個方面，以中國為代表的亞洲國家醫(yī)生們的經(jīng)驗值得全球?qū)W習,，他們在如何處理二葉瓣患者的手術(shù)和相關(guān)問題上已經(jīng)頗有建樹,。

術(shù)后總結(jié)

術(shù)后，吳永健教授稱,，此例病例是阜外醫(yī)院乃至世界范圍內(nèi)所挑戰(zhàn)的最高難度 TAVR,，以往碰到此病歷多數(shù)選擇放棄。此次手術(shù)的成功向世界顯示了我國在主動脈瓣狹窄二葉畸形介入治療領(lǐng)域的臨床成果,，也是我國醫(yī)生多年曲折艱難挑戰(zhàn)歷程的一個縮影,。每一個二葉瓣畸形也都是不同的，每次手術(shù)也都是新的挑戰(zhàn),。

這次手術(shù)的成功一方面是由于病例的積累,，另一方面也是對國產(chǎn)器械 VenusA-Plus 瓣膜臨床優(yōu)異性的驗證，它更適應(yīng)國人二葉瓣畸形發(fā)生率高,、瓣膜鈣化嚴重的特點,，支撐力比市場上其他同類產(chǎn)品更強。該瓣膜目前增加了可回收功能,，更如虎添翼,，極大地增加了高難度 TAVR 的成功率，也讓術(shù)者更為放心,。VenusA-Plus 可回收瓣膜的優(yōu)勢在本例高度鈣化,、橫位心、解剖極為困難的 TAVR 中得到了完美展現(xiàn),。

VenusA-Plus 可回收經(jīng)導管主動脈瓣膜置換系統(tǒng)

VenusA-Plus 可回收經(jīng)導管主動脈瓣膜置換系統(tǒng)是由啟明公司研發(fā)的第二代經(jīng)導管主動脈瓣膜置換產(chǎn)品,，VenusA-Plus 允許瓣膜在釋放后收回重新定位，可避免瓣膜植入位置不佳及型號偏差引起的不良事件,，如：瓣膜移位,、重度瓣周漏、影響二尖瓣工作,、壓迫傳導束造成高度房室傳導阻滯等,，同時也降低了手術(shù)的難度，有利于 TAVR 技術(shù)的推廣和應(yīng)用,。

2018 年 4 月 VenusA-Plus 在浙醫(yī)二院完成了 FIM 研究,，同月,，VenusA-Plus 注冊研究正式在浙醫(yī)二院、中山醫(yī)院,、華西醫(yī)院及阜外醫(yī)院開展,。目前已完成 20 余例植入，100% 植入成功,，無嚴重不良事件發(fā)生,。該研究由葛均波院士擔任研究首席顧問，王建安教授是主要研究者（PI）,，陳茂,、周達新、吳永健三位教授任 CoPI,。

我們也希望越來越多的中國介入醫(yī)師身影會出現(xiàn)在國際會議的大屏幕上,，同時也希望「中國智造」的啟明產(chǎn)品在世界舞臺上彰顯現(xiàn)出中國實力,，為全球更多患者服務(wù),。

文章轉(zhuǎn)載自啟明醫(yī)療公眾號