2018 年 5 月 23 日，世界矚目的心臟介入盛會(huì) EuroPCR 在法國(guó)巴黎召開(kāi),。會(huì)議第二天即北京時(shí)間下午 5 點(diǎn),，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健教授團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)邀使用「中國(guó)智造」VenusA-Plus 可回收經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜演示一例極高難度主動(dòng)脈瓣狹窄經(jīng)皮瓣膜植入術(shù)（TAVR）。盡管手術(shù)過(guò)程幾經(jīng)波折,，驚心動(dòng)魄,，但最后的成功植入向世界展示了中國(guó)在二葉瓣畸形 TAVR 手術(shù)的成熟經(jīng)驗(yàn)，「中國(guó)智造」VenusA-Plus 可回收瓣膜經(jīng)受住考驗(yàn),，于世界學(xué)術(shù)高地彰顯其堅(jiān)實(shí)的中國(guó)力量,。

手術(shù)亮點(diǎn)

1. 患者為橫位心，心縱軸與水平面的夾角小,，心與膈接觸面大,。瓣膜難以進(jìn)入；

2. 主動(dòng)脈瓣二葉化畸形,，同時(shí)高度鈣化,；

3. 術(shù)中巧妙利用抓捕器調(diào)整瓣膜角度，成功送入人工瓣膜,，獲得國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家一致贊揚(yáng),；

4. 徹底撕裂鈣化瓣膜，不破不立，成功送入人工瓣膜,；

手術(shù)過(guò)程

1. 患者全麻后,，右側(cè)頸靜脈穿刺放入臨時(shí)起搏器，消毒鋪單,。取患者右側(cè)股動(dòng)脈為主路,，左側(cè)股動(dòng)脈為輔路，穿刺,，常規(guī) Amplatz 導(dǎo)管不能通過(guò)病變，使用 2.6m 親水涂層導(dǎo)絲順利跨瓣,，主動(dòng)脈根部造影顯示少量反流,。

影像學(xué)檢測(cè)結(jié)果

2. 導(dǎo)引鋼絲通過(guò)病變后，由于瓣膜鈣化嚴(yán)重,，球囊擴(kuò)張十分困難,，使用 Numed 球囊 22*40 mm，進(jìn)行預(yù)擴(kuò),，有腰無(wú)漏,，結(jié)合術(shù)前評(píng)估，選用 L26 瓣膜,。

主動(dòng)脈根部造影

3. 連續(xù)兩次的球囊擴(kuò)張依然不能將瓣膜完全擴(kuò)開(kāi),，在瓣膜未完全擴(kuò)開(kāi)的情況下，人工瓣膜難以通過(guò),。這時(shí)術(shù)者冒著極大的風(fēng)險(xiǎn),，利用球囊將患者瓣膜過(guò)度擴(kuò)張，使瓣膜破裂,，保證人工瓣膜順利通過(guò),。在送入人工瓣膜時(shí)，由于病人是橫位心,，術(shù)者巧妙地結(jié)合抓捕器改變?nèi)斯ぐ昴し较?，釋放瓣膜?/p>

球囊預(yù)擴(kuò)張?jiān)煊?/p>

4. 以豬尾導(dǎo)管底部為標(biāo)記對(duì)準(zhǔn) Mark 點(diǎn)釋放到 1/3 段時(shí)由于患者病變部位鈣化嚴(yán)重，顯示瓣膜位置偏高,，進(jìn)行回收后,，開(kāi)始第二次釋放。再次以豬尾導(dǎo)管底部為標(biāo)記對(duì)準(zhǔn) Mark 點(diǎn)釋放到 1/3 段時(shí),，顯示瓣膜位置良好,，120/min，快速起搏,，至瓣膜釋放到三分之二處時(shí),，由于患者病變部位鈣化嚴(yán)重，瓣膜位置偏低,，造影顯示瓣周漏,。進(jìn)行回收后進(jìn)行第三次釋放,。

重新用球囊進(jìn)行預(yù)擴(kuò)，瓣葉充分?jǐn)U開(kāi),，輸送器順利通過(guò)

5. 以豬尾導(dǎo)管底部為標(biāo)記對(duì)準(zhǔn) Mark 點(diǎn)釋放到 1/3 段時(shí)顯示瓣膜位置良好,，120/min，快速起搏,，位置良好,，放置瓣膜后超聲顯示有微量反流。血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定,，手術(shù)結(jié)束,。

對(duì) VenusA-Plus 人工瓣膜進(jìn)行回收，調(diào)整位置后,，定位釋放

最終造影圖像

專(zhuān)家討論

主席臺(tái)上的各位專(zhuān)家,，也對(duì)此病例展開(kāi)了充分的討論。專(zhuān)家們認(rèn)為,，該病例為超高難度的 TAVR,，手術(shù)過(guò)程難度大、挑戰(zhàn)多,，作為手術(shù)轉(zhuǎn)播病例,，能夠向參會(huì)者完整詳實(shí)地展示 TAVR 手術(shù)。手術(shù)過(guò)程中,，在特殊解剖形態(tài)的前提下,，運(yùn)用抓捕器協(xié)助輸送器的到位是很聰明的手術(shù)技巧。目前,，TAVR 越來(lái)越多在中危甚至低?；颊咧羞M(jìn)行，西方國(guó)家也會(huì)碰到更多的二葉瓣患者,，在這個(gè)方面,，以中國(guó)為代表的亞洲國(guó)家醫(yī)生們的經(jīng)驗(yàn)值得全球?qū)W習(xí)，他們?cè)谌绾翁幚矶~瓣患者的手術(shù)和相關(guān)問(wèn)題上已經(jīng)頗有建樹(shù),。

術(shù)后總結(jié)

術(shù)后,，吳永健教授稱(chēng)，此例病例是阜外醫(yī)院乃至世界范圍內(nèi)所挑戰(zhàn)的最高難度 TAVR,，以往碰到此病歷多數(shù)選擇放棄,。此次手術(shù)的成功向世界顯示了我國(guó)在主動(dòng)脈瓣狹窄二葉畸形介入治療領(lǐng)域的臨床成果，也是我國(guó)醫(yī)生多年曲折艱難挑戰(zhàn)歷程的一個(gè)縮影,。每一個(gè)二葉瓣畸形也都是不同的,，每次手術(shù)也都是新的挑戰(zhàn)。

這次手術(shù)的成功一方面是由于病例的積累，另一方面也是對(duì)國(guó)產(chǎn)器械 VenusA-Plus 瓣膜臨床優(yōu)異性的驗(yàn)證,，它更適應(yīng)國(guó)人二葉瓣畸形發(fā)生率高,、瓣膜鈣化嚴(yán)重的特點(diǎn)，支撐力比市場(chǎng)上其他同類(lèi)產(chǎn)品更強(qiáng),。該瓣膜目前增加了可回收功能,，更如虎添翼，極大地增加了高難度 TAVR 的成功率,，也讓術(shù)者更為放心,。VenusA-Plus 可回收瓣膜的優(yōu)勢(shì)在本例高度鈣化、橫位心,、解剖極為困難的 TAVR 中得到了完美展現(xiàn),。

VenusA-Plus 可回收經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)

VenusA-Plus 可回收經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)是由啟明公司研發(fā)的第二代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換產(chǎn)品，VenusA-Plus 允許瓣膜在釋放后收回重新定位,，可避免瓣膜植入位置不佳及型號(hào)偏差引起的不良事件,，如：瓣膜移位,、重度瓣周漏,、影響二尖瓣工作、壓迫傳導(dǎo)束造成高度房室傳導(dǎo)阻滯等,，同時(shí)也降低了手術(shù)的難度,，有利于 TAVR 技術(shù)的推廣和應(yīng)用。

2018 年 4 月 VenusA-Plus 在浙醫(yī)二院完成了 FIM 研究,，同月,，VenusA-Plus 注冊(cè)研究正式在浙醫(yī)二院、中山醫(yī)院,、華西醫(yī)院及阜外醫(yī)院開(kāi)展,。目前已完成 20 余例植入，100% 植入成功,，無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生,。該研究由葛均波院士擔(dān)任研究首席顧問(wèn)，王建安教授是主要研究者（PI）,，陳茂,、周達(dá)新、吳永健三位教授任 CoPI,。

我們也希望越來(lái)越多的中國(guó)介入醫(yī)師身影會(huì)出現(xiàn)在國(guó)際會(huì)議的大屏幕上,，同時(shí)也希望「中國(guó)智造」的啟明產(chǎn)品在世界舞臺(tái)上彰顯現(xiàn)出中國(guó)實(shí)力，為全球更多患者服務(wù),。

文章轉(zhuǎn)載自啟明醫(yī)療公眾號(hào)