2019 年 2 月 21 日,賽克賽斯生物科技股份有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品「可吸收血管封合醫(yī)用膠」通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的審批,,正式上市,。該產(chǎn)品適用于血管重建時(shí),通過機(jī)械封閉方式輔助止血,,屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械,。
在血管重建時(shí),術(shù)后吻合口和縫合處滲血是術(shù)后常見并發(fā)癥之一,,止血不徹底會(huì)帶來嚴(yán)重后果,,若在心臟復(fù)跳后,又發(fā)生血管吻合口出血,,此時(shí)的止血將極為不易,。「可吸收血管封合醫(yī)用膠」可為臨床醫(yī)生提供及時(shí)有效止血解決方案,。
該產(chǎn)品是繼 2018 年 2 月 1 日國(guó)家創(chuàng)新產(chǎn)品「可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠」獲批上市之后,,賽克賽斯生物科技股份有限公司在醫(yī)用封閉劑領(lǐng)域的又一款重磅產(chǎn)品,這也奠定了公司在醫(yī)用封閉劑領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,。同時(shí),,打破了進(jìn)口產(chǎn)品在該領(lǐng)域的壟斷地位,有望降低患者的醫(yī)療費(fèi)用,。
賽克賽斯瞄準(zhǔn)世界前沿領(lǐng)域,,緊跟國(guó)內(nèi)外高端醫(yī)療器械的發(fā)展步伐,擁有雄厚的創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì),,現(xiàn)有博士后,、博士、研究生等研發(fā)人員 60 余名,。依托「山東省體內(nèi)植入材料工程技術(shù)研究中心」和「山東省企業(yè)技術(shù)中心」兩大創(chuàng)新平臺(tái),,不斷研發(fā)推出居于國(guó)際、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的高新技術(shù)產(chǎn)品 50 余種,。目前公司已上市產(chǎn)品 15 個(gè),,其中 3 類醫(yī)療器械 5 個(gè),。賽克賽斯 2019 年新目標(biāo)為沖擊科創(chuàng)板而努力。
備注:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0403/241098.html