醫(yī)藥網(wǎng)1月14日訊 據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站消息,,10-11日,全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議召開(kāi),。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅在會(huì)議上表示,,2019年將推進(jìn)完善疫苗監(jiān)管體系,堅(jiān)決守住安全底線,。嚴(yán)格落實(shí)疫苗監(jiān)管事權(quán),,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,,加大疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)檢查力度,實(shí)行案件掛牌督辦,。
會(huì)上,,焦紅部署了2019年六項(xiàng)重點(diǎn)工作:一是完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系,落實(shí)& 四個(gè)最嚴(yán)& 要求,。積極推動(dòng)法律法規(guī)制修訂和實(shí)施,,加快標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。
二是深化審評(píng)審批制度改革,,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。加快新藥上市,全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),,深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,,完善化妝品注冊(cè)備案管理。
三是推進(jìn)完善疫苗監(jiān)管體系,,堅(jiān)決守住安全底線,。嚴(yán)格落實(shí)疫苗監(jiān)管事權(quán),加強(qiáng)監(jiān)督檢查,,加大疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)檢查力度,,實(shí)行案件掛牌督辦。
四是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理理念,,嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn),。強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測(cè)工作,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,。
五是推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究,,提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。
六是大力推進(jìn)智慧監(jiān)管,,持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,。
焦紅在會(huì)上還提出三點(diǎn)要求:一是充實(shí)監(jiān)管力量,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,,強(qiáng)化屬地管理責(zé)任。
二是加強(qiáng)能力建設(shè),,夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),完善監(jiān)管部門(mén)質(zhì)量管理體系,,建立健全藥品應(yīng)急管理機(jī)制,,促進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)能力提升。
三是增強(qiáng)服務(wù)意識(shí),,提升監(jiān)管效能,,以行動(dòng)踐行服務(wù)意識(shí),以廉潔監(jiān)管樹(shù)立藥監(jiān)新形象。