醫(yī)藥網(wǎng)1月17日訊 中國醫(yī)藥行業(yè)，正在邁入一個全新的時代,。而在全新的時代里,，怎樣的藥企更有未來，哪些藥企又將面臨淘汰,？
▍藥占比,，要繼續(xù)降低
眾所周知，多年來,，我國公立醫(yī)院的藥占比擠占很大的醫(yī)?？臻g。近年來,，在醫(yī)院控費,、降低藥占比政策出臺后，該情況有了一定的改善,。
據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù),，公立醫(yī)院收入藥品占比持續(xù)下滑，2017年為31.1%,，但相較歐美日等發(fā)達國家10～15%的水平仍有較大差距,。
據(jù)《光大證券》分析，醫(yī)院藥占比較高,，主要是因為國內(nèi)藥品消費結(jié)構(gòu)不合理,，主要體現(xiàn)為：
1、原研藥,、輔助用藥占比高
IQVIA數(shù)據(jù)顯示,，中國醫(yī)院市場前十的藥品，長期以進口原研藥,、中藥注射劑為主,。不過值得一提的是，2018年以來,，正在悄然發(fā)生變化,，恩必普（國產(chǎn)創(chuàng)新藥）、力樸素（國產(chǎn)改良型新藥）和赫賽?。ㄟM口專利新藥）,，已成功擠進前十大醫(yī)院用藥。
表1：IQVIA中國醫(yī)院市場前十用藥及MAT增長情況（2016A～2018Q3）
2,、原研,、國產(chǎn)首仿價格高,，市場占比高
目前，國內(nèi)因一致性評價未全面完成,，仿制藥不但與原研廠家存在明顯質(zhì)量差距,，仿制藥廠家間也存在明顯質(zhì)量差距。同時,，由于原招標(biāo)體系根據(jù)質(zhì)量分層進行招采定價,，原研和國內(nèi)首仿藥往往能單獨分組，競爭壓力不大,，價格一直高企，且因為存在更大的營銷費用空間,，會出現(xiàn)高價仿制藥反而銷量更大的情況,。
表2：國內(nèi)仿制藥和原研藥價格差異情況（單位：元/片）
國家醫(yī)保局成立后,，隨著醫(yī)保支付改革,、帶量采購的推進，未來,，國內(nèi)藥品消費結(jié)構(gòu)將重新調(diào)整,，藥價將繼續(xù)降低趨于合理水平,。
▍國內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型，迫在眉睫
自2015年起,，涵蓋藥品& 研發(fā)-生產(chǎn)-流通-招采-支付& 全生命周期的改革新政陸續(xù)出臺,，幾乎重構(gòu)了我國制藥行業(yè)的監(jiān)管體系。
同時,，集& 采購權(quán),、支付權(quán)、定價權(quán)& 于身的超級醫(yī)保局應(yīng)運而生,，開啟一致性評價仿制藥的帶量采購模式,。一點一滴，都對醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈都帶來了重大影響,。
圖1：近年來醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈政策變化與影響總結(jié)圖
在本次4+7城市帶量采購中,，中選的25個品種最高降幅超過95%，平均降幅達到52%,，可謂降價效果顯著,。
一直以來，追求產(chǎn)品的高定價和長生命周期,，是所有藥企共同的訴求,。
在以前，藥企為了維持高定價,，會更傾向于研發(fā)獨家劑型,、規(guī)格,；為了延長產(chǎn)品生命周期，藥企投入產(chǎn)品營銷,。
然而在帶量采購模式下,，以量換價將促進仿制藥的降價，藥企只有依靠推陳出新,，才能維持產(chǎn)品線的總體高定價,。同時，只有具有成本優(yōu)勢,，才能延長產(chǎn)品的生命周期,。
《光大證券》分析，在帶量采購的影響下,，中國醫(yī)藥行業(yè)的競爭要素將迎來重構(gòu)：
1,、仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化：帶量采購的質(zhì)量評價主要以一致性評價為依據(jù)，仿制藥在通過一致性評價后,，被認為是質(zhì)量相同的標(biāo)準(zhǔn)藥品,。
2、仿制藥營銷弱化：帶量采購之后,，由于藥品有了銷量的保證,，仿制藥的營銷作用弱化。
3,、研發(fā)價值強化：仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化,，要求藥企的研發(fā)導(dǎo)向要側(cè)重于臨床價值，原先追求的獨家劑型,、規(guī)格將失去意義,。由于帶量采購可以使新產(chǎn)品快速放量，但其也可能更快地被更優(yōu)質(zhì)品種替代,，這就要求企業(yè)必須具備持續(xù)推陳出新的能力,。
4、成本優(yōu)勢價值強化：在帶量采購模式下,，藥品在持續(xù)受到后來者沖擊后,，價格將顯著下行。因此原料藥成本低,、經(jīng)營效率高等因素而具有成本優(yōu)勢的企業(yè)將具有明顯優(yōu)勢,，比如& 原料藥+制劑& 一體化的企業(yè)將更具競爭優(yōu)勢。
綜合以上內(nèi)容,，我們可以看到,，原先仿制藥采用的類似創(chuàng)新藥& 高定價、高費用,、高毛利& 的營銷模式,，已經(jīng)開始走向終結(jié),。
未來，隨著DRGs醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等政策的落地,，臨床價值將成為核心競爭力,。在這種形勢下，藥企只有不斷推陳出新,，持續(xù)加大研發(fā)投入,，不斷研發(fā)出真正具臨床價值的新品，才能生存,，才有未來,。
2,、原研,、國產(chǎn)首仿價格高,，市場占比高
目前，國內(nèi)因一致性評價未全面完成,，仿制藥不但與原研廠家存在明顯質(zhì)量差距,，仿制藥廠家間也存在明顯質(zhì)量差距。同時,，由于原招標(biāo)體系根據(jù)質(zhì)量分層進行招采定價,，原研和國內(nèi)首仿藥往往能單獨分組，競爭壓力不大,，價格一直高企，且因為存在更大的營銷費用空間,，會出現(xiàn)高價仿制藥反而銷量更大的情況,。
表2：國內(nèi)仿制藥和原研藥價格差異情況（單位：元/片）
國家醫(yī)保局成立后,，隨著醫(yī)保支付改革,、帶量采購的推進，未來,，國內(nèi)藥品消費結(jié)構(gòu)將重新調(diào)整,，藥價將繼續(xù)降低趨于合理水平,。
▍國內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型，迫在眉睫
自2015年起,，涵蓋藥品& 研發(fā)-生產(chǎn)-流通-招采-支付& 全生命周期的改革新政陸續(xù)出臺,，幾乎重構(gòu)了我國制藥行業(yè)的監(jiān)管體系。
同時,，集& 采購權(quán),、支付權(quán)、定價權(quán)& 于身的超級醫(yī)保局應(yīng)運而生,，開啟一致性評價仿制藥的帶量采購模式,。一點一滴，都對醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈都帶來了重大影響,。
圖1：近年來醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈政策變化與影響總結(jié)圖
在本次4+7城市帶量采購中,，中選的25個品種最高降幅超過95%，平均降幅達到52%,，可謂降價效果顯著,。
一直以來，追求產(chǎn)品的高定價和長生命周期,，是所有藥企共同的訴求,。
在以前，藥企為了維持高定價,，會更傾向于研發(fā)獨家劑型,、規(guī)格,；為了延長產(chǎn)品生命周期，藥企投入產(chǎn)品營銷,。
然而在帶量采購模式下,，以量換價將促進仿制藥的降價，藥企只有依靠推陳出新,，才能維持產(chǎn)品線的總體高定價,。同時，只有具有成本優(yōu)勢,，才能延長產(chǎn)品的生命周期,。
《光大證券》分析，在帶量采購的影響下,，中國醫(yī)藥行業(yè)的競爭要素將迎來重構(gòu)：
1,、仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化：帶量采購的質(zhì)量評價主要以一致性評價為依據(jù)，仿制藥在通過一致性評價后,，被認為是質(zhì)量相同的標(biāo)準(zhǔn)藥品,。
2、仿制藥營銷弱化：帶量采購之后,，由于藥品有了銷量的保證,，仿制藥的營銷作用弱化。
3,、研發(fā)價值強化：仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化,，要求藥企的研發(fā)導(dǎo)向要側(cè)重于臨床價值，原先追求的獨家劑型,、規(guī)格將失去意義,。由于帶量采購可以使新產(chǎn)品快速放量，但其也可能更快地被更優(yōu)質(zhì)品種替代,，這就要求企業(yè)必須具備持續(xù)推陳出新的能力,。
4、成本優(yōu)勢價值強化：在帶量采購模式下,，藥品在持續(xù)受到后來者沖擊后,，價格將顯著下行。因此原料藥成本低,、經(jīng)營效率高等因素而具有成本優(yōu)勢的企業(yè)將具有明顯優(yōu)勢,，比如& 原料藥+制劑& 一體化的企業(yè)將更具競爭優(yōu)勢。
綜合以上內(nèi)容,，我們可以看到,，原先仿制藥采用的類似創(chuàng)新藥& 高定價、高費用,、高毛利& 的營銷模式,，已經(jīng)開始走向終結(jié),。
未來，隨著DRGs醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等政策的落地,，臨床價值將成為核心競爭力,。在這種形勢下，藥企只有不斷推陳出新,，持續(xù)加大研發(fā)投入,，不斷研發(fā)出真正具臨床價值的新品，才能生存,，才有未來,。
