醫(yī)藥網(wǎng)1月22日訊　國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,，1月17日至18日，全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議在京召開(kāi),。 　　會(huì)議就2019年藥品注冊(cè)管理重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署：完善藥品注冊(cè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系,，加快推進(jìn)《藥品注冊(cè)管理辦法》等一系列規(guī)章制度的制修訂，繼續(xù)推進(jìn)《中國(guó)藥典》（2020年版）編制工作,；深化藥品審評(píng)審批制度改革,，完善藥品臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，進(jìn)一步提高藥物臨床試驗(yàn)管理能力和藥物臨床研究水平,；全力推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià),，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降低，進(jìn)一步完善相關(guān)評(píng)價(jià)要求和指導(dǎo)原則,，在保障藥品可及性的基礎(chǔ)上,，分類推進(jìn),；加強(qiáng)藥物研制環(huán)節(jié)監(jiān)管，完善藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查管理,，強(qiáng)化審評(píng)與檢查檢驗(yàn)工作的有機(jī)銜接,，嚴(yán)厲打擊數(shù)據(jù)造假，確保藥物研究的真實(shí)性,。 　　會(huì)議同時(shí)明確了2019年藥品上市后監(jiān)管的重點(diǎn)任務(wù)：結(jié)合《藥品管理法》修正案的頒布實(shí)施,，推進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通,、抽查檢驗(yàn),、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等一系列監(jiān)督管理辦法的制修訂；明確監(jiān)管事權(quán),、細(xì)化監(jiān)管流程,、突出監(jiān)管協(xié)作，探索建立藥品全生命周期監(jiān)管工作機(jī)制,；強(qiáng)化疫苗監(jiān)管,，推動(dòng)職業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化疫苗批簽發(fā)管理,，加大對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查力度,，掛牌督辦疫苗違法案件；強(qiáng)化藥品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管,，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管；推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè),，提升監(jiān)管效率,；融合檢查和稽查工作，建立協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,，用好行刑銜接,，嚴(yán)懲重處違法行為。